Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motorisch leren na een beroerte

8 mei 2023 bijgewerkt door: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Procedureel leren na een beroerte: van neurale substraten tot therapeutische modulatie door niet-invasieve hersenstimulatie

Niet-invasieve hersenstimulaties (NIBS) zullen worden gebruikt bij patiënten met een chronische beroerte om het motorisch leren te verbeteren.

Functionele magnetische resonantie beeldvorming zal gebruikt worden om de onderliggende mechanismen van motorisch leren te evalueren bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten met een chronische beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

transcraniële gelijkstroomstimulatie zal worden gebruikt voor NIBS

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Namur
      • Yvoir, Namur, België
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • beroerte met op zijn minst een klein tekort

Uitsluitingscriteria:

  • epilepsie
  • contra-indicatie voor tDCS en/of fMRI
  • aanwezigheid van metaal in het hoofd
  • onvermogen om gedragstaken te begrijpen/te voltooien
  • chronische inname van alcohol of recreatieve drugs
  • belangrijke gezondheidstoestand
  • aanwezigheid van pacemaker (alleen voor het fMRI-gedeelte)
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echt
Echte tDCS
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie tDCS
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Duitsland)
Apparaat: transcraniële magnetische stimulatie TMS
TMS (The Magstim Company Ltd, VK) Magstim 200² met een spoel in de vorm van een acht werd gebruikt om de hotspot te bepalen die consistente bewegingen in de contralaterale hand opwekte
Placebo-vergelijker: schijnvertoning
Sham tDCS
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie tDCS
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Duitsland)
Apparaat: transcraniële magnetische stimulatie TMS
TMS (The Magstim Company Ltd, VK) Magstim 200² met een spoel in de vorm van een acht werd gebruikt om de hotspot te bepalen die consistente bewegingen in de contralaterale hand opwekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van motorisch leren met tDCS
Tijdsspanne: Verbetering van het motorisch leren werd geregistreerd vanaf de basislijn tot 4 weken na de interventie
prestaties op een motorische leertaak en op verschillende veelgebruikte taken (Purdue Pegboard, handdynamometer, knijpdynamometer, 9-HPT,...) werden gemeten om de impact van tDCS op deze parameters te onderzoeken
Verbetering van het motorisch leren werd geregistreerd vanaf de basislijn tot 4 weken na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuroimaging
Tijdsspanne: voor motorisch leren, tijdens motorisch leren en na (onmiddellijk, 30,60 min) motorisch leren (met of zonder tDCS)
Verschillen de cerebrale mechanismen die ten grondslag liggen aan motorisch leren van gezonde proefpersonen van patiënten met een beroerte?
voor motorisch leren, tijdens motorisch leren en na (onmiddellijk, 30,60 min) motorisch leren (met of zonder tDCS)
Neurofysiologische uitkomstmaat
Tijdsspanne: start sessie 5 min voor motorisch leren, net aan het einde van motorisch leren, na 30 min motorisch leren, na 60 min motorisch leren, Recall-test op 1,2,3,4 weken na de dag van interventie (met of zonder tDCS)
maat voor hersenprikkelbaarheid en connectiviteit met TMS (enkele en gepaarde puls)
start sessie 5 min voor motorisch leren, net aan het einde van motorisch leren, na 30 min motorisch leren, na 60 min motorisch leren, Recall-test op 1,2,3,4 weken na de dag van interventie (met of zonder tDCS)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B039201212957

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren