Motorisk læring efter slagtilfælde
8. maj 2023 opdateret af: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
Procedurel læring efter slagtilfælde: Fra neurale substrater til terapeutisk modulering ved ikke-invasiv hjernestimulering
Ikke-invasive hjernestimuleringer (NIBS) vil blive brugt hos patienter med kronisk slagtilfælde for at forbedre motorisk indlæring.
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse vil blive brugt til at evaluere mekanismerne bag motorisk læring hos raske frivillige og hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
transkraniel jævnstrømsstimulering vil blive brugt til NIBS
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgien
- Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- slagtilfælde med mindst et lille underskud
Ekskluderingskriterier:
- epilepsi
- kontraindikation til tDCS og/eller til fMRI
- tilstedeværelse af metal i hovedet
- manglende evne til at forstå / fuldføre adfærdsmæssige opgaver
- kronisk indtagelse af alkohol eller rekreative stoffer
- større helbredstilstand
- tilstedeværelse af pacemaker (kun for fMRI-delen)
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ægte
Ægte tDCS
|
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Tyskland)
TMS (The Magstim Company Ltd, UK) Magstim 200² med en ottetalsspole blev brugt til at bestemme hot spot, der fremkaldte konsekvente bevægelser i den kontralaterale hånd
|
|
Placebo komparator: falsk
Sham tDCS
|
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Tyskland)
TMS (The Magstim Company Ltd, UK) Magstim 200² med en ottetalsspole blev brugt til at bestemme hot spot, der fremkaldte konsekvente bevægelser i den kontralaterale hånd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk læringsforbedring med tDCS
Tidsramme: Forbedring af motorisk læring blev registreret fra baseline til 4 uger efter interventionen
|
præstation på en motorisk læringsopgave og på forskellige almindeligt anvendte opgaver (Purdue Pegboard, hånddynamometer, pinch-dynamometer, 9-HPT,...) blev målt for at udforske virkningen af tDCS på disse parametre
|
Forbedring af motorisk læring blev registreret fra baseline til 4 uger efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuroimaging
Tidsramme: før motorisk læring, under motorisk læring og efter (umiddelbart, 30,60 min) motorisk læring (med eller uden tDCS)
|
Er cerebrale mekanismer, der ligger til grund for motorisk læring, forskellige fra raske forsøgspersoner til apopleksipatienter?
|
før motorisk læring, under motorisk læring og efter (umiddelbart, 30,60 min) motorisk læring (med eller uden tDCS)
|
|
Neurofysiologisk resultatmål
Tidsramme: start af session 5 min før motorisk læring, lige ved slutningen af den motoriske læring, efter 30 min motorisk læring, efter 60 min motorisk læring, Recall test 1,2,3,4 uger efter interventionsdagen (med eller uden tDCS)
|
mål for hjernens excitabilitet og forbindelse med TMS (enkelt og parret puls)
|
start af session 5 min før motorisk læring, lige ved slutningen af den motoriske læring, efter 30 min motorisk læring, efter 60 min motorisk læring, Recall test 1,2,3,4 uger efter interventionsdagen (med eller uden tDCS)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- Riga A, Gathy E, Ghinet M, De Laet C, Bihin B, Regnier M, Leeuwerck M, De Coene B, Dricot L, Herman B, Edwards MG, Vandermeeren Y. Evidence of Motor Skill Learning in Acute Stroke Patients Without Lesions to the Thalamus and Internal Capsule. Stroke. 2022 Jul;53(7):2361-2368. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.035494. Epub 2022 Mar 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2012
Først opslået (Skøn)
27. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B039201212957
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .