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Apprendimento motorio post-ictus

8 maggio 2023 aggiornato da: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Apprendimento procedurale post-ictus: dai substrati neurali alla modulazione terapeutica mediante stimolazione cerebrale non invasiva

La stimolazione cerebrale non invasiva (NIBS) verrà utilizzata nei pazienti con ictus cronico per migliorare l'apprendimento motorio.

La risonanza magnetica funzionale sarà utilizzata per valutare i meccanismi alla base dell'apprendimento motorio in volontari sani e in pazienti con ictus cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

la stimolazione transcranica a corrente continua sarà utilizzata per NIBS

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgio
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ictus con almeno lieve deficit

Criteri di esclusione:

  • epilessia
  • controindicazione alla tDCS e/o alla fMRI
  • presenza di metallo nella testa
  • incapacità di comprendere / completare compiti comportamentali
  • assunzione cronica di alcol o droghe ricreative
  • importante condizione di salute
  • presenza di pacemaker (solo per la parte fMRI)
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Vero
TDC reale
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua tDCS
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Germania)
Dispositivo: stimolazione magnetica transcranica TMS
TMS (The Magstim Company Ltd, Regno Unito) Magstim 200² con una bobina a forma di otto è stato utilizzato per determinare il punto caldo suscitando movimenti coerenti nella mano controlaterale
Comparatore placebo: finto
Sham tDCS
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua tDCS
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Germania)
Dispositivo: stimolazione magnetica transcranica TMS
TMS (The Magstim Company Ltd, Regno Unito) Magstim 200² con una bobina a forma di otto è stato utilizzato per determinare il punto caldo suscitando movimenti coerenti nella mano controlaterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dell'apprendimento motorio con tDCS
Lasso di tempo: Il miglioramento dell'apprendimento motorio è stato registrato dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
le prestazioni su un compito di apprendimento delle abilità motorie e su diversi compiti comunemente usati (Purdue Pegboard, dinamometro a mano, dinamometro a pizzico, 9-HPT,...) sono state misurate per esplorare l'impatto della tDCS su questi parametri
Il miglioramento dell'apprendimento motorio è stato registrato dal basale a 4 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neuroimaging
Lasso di tempo: prima dell'apprendimento motorio, durante l'apprendimento motorio e dopo (immediatamente, 30,60 min) l'apprendimento motorio (con o senza tDCS)
I meccanismi cerebrali alla base dell'apprendimento motorio differiscono da soggetti sani a pazienti con ictus?
prima dell'apprendimento motorio, durante l'apprendimento motorio e dopo (immediatamente, 30,60 min) l'apprendimento motorio (con o senza tDCS)
Misura dell'esito neurofisiologico
Lasso di tempo: inizio della sessione 5 minuti prima dell'apprendimento motorio, solo alla fine dell'apprendimento motorio, dopo 30 minuti di apprendimento motorio, dopo 60 minuti di apprendimento motorio, Recall test a 1,2,3,4 settimane dopo il giorno dell'intervento (con o senza tDCS)
misura dell'eccitabilità cerebrale e della connettività con TMS (impulso singolo e accoppiato)
inizio della sessione 5 minuti prima dell'apprendimento motorio, solo alla fine dell'apprendimento motorio, dopo 30 minuti di apprendimento motorio, dopo 60 minuti di apprendimento motorio, Recall test a 1,2,3,4 settimane dopo il giorno dell'intervento (con o senza tDCS)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B039201212957

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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