Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motorické učení po mrtvici

8. května 2023 aktualizováno: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Procedurální učení po mrtvici: Od nervových substrátů k terapeutické modulaci neinvazivní mozkovou stimulací

Neinvazivní mozkové stimulace (NIBS) budou použity u pacientů s chronickou mrtvicí ke zlepšení motorického učení.

Funkční magnetická rezonance bude použita k vyhodnocení mechanismů motorického učení u zdravých dobrovolníků au pacientů s chronickou mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

pro NIBS bude použita transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgie
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mrtvice s alespoň mírným deficitem

Kritéria vyloučení:

  • epilepsie
  • kontraindikace k tDCS a/nebo k fMRI
  • přítomnost kovu v hlavě
  • neschopnost porozumět / dokončit behaviorální úkoly
  • chronický příjem alkoholu nebo rekreačních drog
  • závažný zdravotní stav
  • přítomnost kardiostimulátoru (pouze pro fMRI část)
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nemovitý
Skutečné tDCS
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem tDCS
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Německo)
Přístroj: transkraniální magnetická stimulace TMS
TMS (The Magstim Company Ltd, UK) Magstim 200² s osmičkovou cívkou byl použit k určení horkého bodu vyvolávajícího konzistentní pohyby v kontralaterální ruce.
Komparátor placeba: falešný
Falešné tDCS
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem tDCS
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Německo)
Přístroj: transkraniální magnetická stimulace TMS
TMS (The Magstim Company Ltd, UK) Magstim 200² s osmičkovou cívkou byl použit k určení horkého bodu vyvolávajícího konzistentní pohyby v kontralaterální ruce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení motorického učení pomocí tDCS
Časové okno: Zlepšení motorického učení bylo zaznamenáno od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci
byl měřen výkon v úloze učení motorických dovedností a v různých běžně používaných úloze (Purdue Pegboard, ruční dynamometr, pinch dynamometr, 9-HPT,...), aby se prozkoumal dopad tDCS na tyto parametry
Zlepšení motorického učení bylo zaznamenáno od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurozobrazování
Časové okno: před motorickým učením, během motorického učení a po (ihned, 30,60 min) motorickém učení (s nebo bez tDCS)
Liší se mozkové mechanismy, které jsou základem motorického učení, od zdravých jedinců od pacientů s mrtvicí?
před motorickým učením, během motorického učení a po (ihned, 30,60 min) motorickém učení (s nebo bez tDCS)
Neurofyziologická výsledná míra
Časové okno: začátek sezení 5 minut před motorickým učením, těsně na konci motorického učení, po 30 min motorického učení, po 60 min motorického učení, test připomenutí 1,2,3,4 týdnů po dni intervence (s popř. bez tDCS)
měření excitability mozku a konektivity s TMS (jediný a párový pulz)
začátek sezení 5 minut před motorickým učením, těsně na konci motorického učení, po 30 min motorického učení, po 60 min motorického učení, test připomenutí 1,2,3,4 týdnů po dni intervence (s popř. bez tDCS)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of Mont-Godinne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B039201212957

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit