Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motorisk læring etter slag

8. mai 2023 oppdatert av: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Prosedyrelæring etter slag: Fra nevrale underlag til terapeutisk modulering ved ikke-invasiv hjernestimulering

Ikke-invasive hjernestimuleringer (NIBS) vil bli brukt hos kroniske hjerneslagpasienter for å forbedre motorisk læring.

Funksjonell magnetisk resonansavbildning vil bli brukt for å evaluere mekanismene som ligger til grunn for motorisk læring hos friske frivillige og hos kroniske hjerneslagpasienter.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

transkraniell likestrømstimulering vil bli brukt for NIBS

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • slag med minst et lite underskudd

Ekskluderingskriterier:

  • epilepsi
  • kontraindikasjon mot tDCS og/eller fMRI
  • tilstedeværelse av metall i hodet
  • manglende evne til å forstå / fullføre atferdsoppgaver
  • kronisk inntak av alkohol eller rusmidler
  • alvorlig helsetilstand
  • tilstedeværelse av pacemaker (kun for fMRI-delen)
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ekte
Ekte tDCS
Enhet: transkraniell likestrømstimulering tDCS
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Tyskland)
Enhet: transkraniell magnetisk stimulering TMS
TMS (The Magstim Company Ltd, UK) Magstim 200² med en åttetallsspole ble brukt for å bestemme hot spot som utløste konsekvente bevegelser i den kontralaterale hånden
Placebo komparator: humbug
Sham tDCS
Enhet: transkraniell likestrømstimulering tDCS
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Tyskland)
Enhet: transkraniell magnetisk stimulering TMS
TMS (The Magstim Company Ltd, UK) Magstim 200² med en åttetallsspole ble brukt for å bestemme hot spot som utløste konsekvente bevegelser i den kontralaterale hånden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk læringsforbedring med tDCS
Tidsramme: Forbedring av motorisk læring ble registrert fra baseline til 4 uker etter intervensjonen
ytelse på en motorisk læringsoppgave og på forskjellige ofte brukte oppgaver (Purdue Pegboard, hånddynamometer, pinch-dynamometer, 9-HPT,...) ble målt for å utforske virkningen av tDCS på disse parameterne
Forbedring av motorisk læring ble registrert fra baseline til 4 uker etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevroimaging
Tidsramme: før motorisk læring, under motorisk læring og etter (umiddelbart, 30,60 min) motorisk læring (med eller uten tDCS)
Er cerebrale mekanismer som ligger til grunn for motorisk læring forskjellig fra friske pasienter til hjerneslagpasienter?
før motorisk læring, under motorisk læring og etter (umiddelbart, 30,60 min) motorisk læring (med eller uten tDCS)
Nevrofysiologisk utfallsmål
Tidsramme: start av økt 5 min før motorisk læring, like ved slutten av motorisk læring, etter 30 min motorisk læring, etter 60 min motorisk læring, Recall test ved 1,2,3,4 uker etter intervensjonsdagen (med eller uten tDCS)
mål på hjernens eksitabilitet og tilkobling med TMS (enkelt og paret puls)
start av økt 5 min før motorisk læring, like ved slutten av motorisk læring, etter 30 min motorisk læring, etter 60 min motorisk læring, Recall test ved 1,2,3,4 uker etter intervensjonsdagen (med eller uten tDCS)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B039201212957

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på transkraniell likestrømstimulering tDCS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere