Nauka motoryczna po udarze
8 maja 2023 zaktualizowane przez: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
Uczenie proceduralne po udarze mózgu: od substratów neuronalnych do modulacji terapeutycznej poprzez nieinwazyjną stymulację mózgu
Nieinwazyjna stymulacja mózgu (NIBS) będzie stosowana u pacjentów z przewlekłym udarem w celu poprawy uczenia się motorycznego.
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego zostanie wykorzystane do oceny mechanizmów leżących u podstaw uczenia się motorycznego u zdrowych ochotników i pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Szczegółowy opis
podczas NIBS stosowana będzie przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgia
- Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udar z co najmniej niewielkim deficytem
Kryteria wyłączenia:
- padaczka
- przeciwwskazania do tDCS i/lub fMRI
- obecność metalu w głowie
- niemożność zrozumienia/wykonania zadań behawioralnych
- chroniczne spożywanie alkoholu lub narkotyków rekreacyjnych
- poważny stan zdrowia
- obecność rozrusznika serca (tylko dla części fMRI)
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Prawdziwy
Prawdziwy tDCS
|
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Niemcy)
TMS (The Magstim Company Ltd, Wielka Brytania) Magstim 200² z cewką ósemkową został użyty do określenia gorącego punktu wywołującego spójne ruchy w przeciwnej ręce
|
|
Komparator placebo: pozorny
Fałsz tDCS
|
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Niemcy)
TMS (The Magstim Company Ltd, Wielka Brytania) Magstim 200² z cewką ósemkową został użyty do określenia gorącego punktu wywołującego spójne ruchy w przeciwnej ręce
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa uczenia się motorycznego z tDCS
Ramy czasowe: Poprawę w zakresie uczenia się motorycznego odnotowano od wartości początkowej do 4 tygodni po interwencji
|
zmierzono wydajność zadania uczenia się umiejętności motorycznych i innych powszechnie używanych zadań (Purdue Pegboard, dynamometr ręczny, dynamometr szczypcowy, 9-HPT, ...) mierzono w celu zbadania wpływu tDCS na te parametry
|
Poprawę w zakresie uczenia się motorycznego odnotowano od wartości początkowej do 4 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neuroobrazowanie
Ramy czasowe: przed nauką motoryczną, w trakcie nauki motorycznej i po (natychmiast, 30,60min) nauce motorycznej (z lub bez tDCS)
|
Czy mechanizmy mózgowe leżące u podstaw uczenia się motorycznego różnią się od zdrowych pacjentów po udarze mózgu?
|
przed nauką motoryczną, w trakcie nauki motorycznej i po (natychmiast, 30,60min) nauce motorycznej (z lub bez tDCS)
|
|
Miara wyniku neurofizjologicznego
Ramy czasowe: rozpoczęcie sesji 5 min przed nauką motoryczną, zaraz po zakończeniu nauki motorycznej, po 30 min nauki motorycznej, po 60 min nauki motorycznej, Recall test po 1,2,3,4 tygodniu od dnia interwencji (z lub bez tDCS)
|
miara pobudliwości i łączności mózgu z TMS (pojedynczy i sparowany impuls)
|
rozpoczęcie sesji 5 min przed nauką motoryczną, zaraz po zakończeniu nauki motorycznej, po 30 min nauki motorycznej, po 60 min nauki motorycznej, Recall test po 1,2,3,4 tygodniu od dnia interwencji (z lub bez tDCS)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- Riga A, Gathy E, Ghinet M, De Laet C, Bihin B, Regnier M, Leeuwerck M, De Coene B, Dricot L, Herman B, Edwards MG, Vandermeeren Y. Evidence of Motor Skill Learning in Acute Stroke Patients Without Lesions to the Thalamus and Internal Capsule. Stroke. 2022 Jul;53(7):2361-2368. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.035494. Epub 2022 Mar 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B039201212957
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .