Aprendizagem motora pós-AVC
8 de maio de 2023 atualizado por: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
Aprendizagem processual pós-AVC: de substratos neurais à modulação terapêutica por estimulação cerebral não invasiva
Estimulação cerebral não invasiva (NIBS) será usada em pacientes com AVC crônico para melhorar o aprendizado motor.
A ressonância magnética funcional será utilizada para avaliar os mecanismos subjacentes à aprendizagem motora em voluntários saudáveis e em pacientes com AVC crônico.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Descrição detalhada
estimulação transcraniana por corrente contínua será usada para NIBS
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Namur
-
Yvoir, Namur, Bélgica
- Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC com pelo menos leve déficit
Critério de exclusão:
- epilepsia
- contra-indicação para tDCS e/ou fMRI
- presença de metal na cabeça
- incapacidade de compreender/concluir tarefas comportamentais
- ingestão crônica de álcool ou drogas recreativas
- condição de saúde importante
- presença de marcapasso (somente para a parte fMRI)
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Real
TDCS real
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tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Alemanha)
TMS (The Magstim Company Ltd, Reino Unido) O Magstim 200² com uma bobina em forma de oito foi usado para determinar o ponto quente provocando movimentos consistentes na mão contralateral
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Comparador de Placebo: farsa, falso
ETCC falso
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tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Alemanha)
TMS (The Magstim Company Ltd, Reino Unido) O Magstim 200² com uma bobina em forma de oito foi usado para determinar o ponto quente provocando movimentos consistentes na mão contralateral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria da aprendizagem motora com tDCS
Prazo: A melhora no aprendizado motor foi registrada desde o início até 4 semanas após a intervenção
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desempenho em uma tarefa de aprendizagem de habilidades motoras e em diferentes tarefas comumente usadas (Purdue Pegboard, dinamômetro de mão, dinamômetro de pinça, 9-HPT,...) foram medidos para explorar o impacto do tDCS nesses parâmetros
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A melhora no aprendizado motor foi registrada desde o início até 4 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Neuroimagem
Prazo: antes da aprendizagem motora, durante a aprendizagem motora e após (imediatamente, 30,60min) aprendizagem motora (com ou sem tDCS)
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Os mecanismos cerebrais subjacentes à aprendizagem motora diferem de indivíduos saudáveis para pacientes com AVC?
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antes da aprendizagem motora, durante a aprendizagem motora e após (imediatamente, 30,60min) aprendizagem motora (com ou sem tDCS)
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Medida de resultado neurofisiológico
Prazo: início da sessão 5min antes da aprendizagem motora, apenas no final da aprendizagem motora, após 30 min da aprendizagem motora, após 60 min da aprendizagem motora, Teste de recordação 1,2,3,4 semanas após o dia da intervenção (com ou sem ETCC)
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medida de excitabilidade cerebral e conectividade com TMS (pulso único e emparelhado)
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início da sessão 5min antes da aprendizagem motora, apenas no final da aprendizagem motora, após 30 min da aprendizagem motora, após 60 min da aprendizagem motora, Teste de recordação 1,2,3,4 semanas após o dia da intervenção (com ou sem ETCC)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- Riga A, Gathy E, Ghinet M, De Laet C, Bihin B, Regnier M, Leeuwerck M, De Coene B, Dricot L, Herman B, Edwards MG, Vandermeeren Y. Evidence of Motor Skill Learning in Acute Stroke Patients Without Lesions to the Thalamus and Internal Capsule. Stroke. 2022 Jul;53(7):2361-2368. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.035494. Epub 2022 Mar 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B039201212957
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