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Motorisches Lernen nach Schlaganfall

8. Mai 2023 aktualisiert von: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Prozedurales Lernen nach einem Schlaganfall: Von neuralen Substraten zu therapeutischer Modulation durch nicht-invasive Hirnstimulation

Nichtinvasive Hirnstimulation (NIBS) wird bei Patienten mit chronischem Schlaganfall eingesetzt, um das motorische Lernen zu verbessern.

Funktionelle Magnetresonanztomographie wird verwendet, um die Mechanismen zu untersuchen, die dem motorischen Lernen bei gesunden Probanden und bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zugrunde liegen.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

transkranielle Gleichstromstimulation wird für NIBS verwendet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall mit zumindest geringem Defizit

Ausschlusskriterien:

  • Epilepsie
  • Kontraindikation für tDCS und/oder fMRT
  • Vorhandensein von Metall im Kopf
  • Unfähigkeit, Verhaltensaufgaben zu verstehen / zu erledigen
  • chronischer Konsum von Alkohol oder Freizeitdrogen
  • Hauptgesundheitszustand
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers (nur für den fMRT-Teil)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Real
Echtes tDCS
Gerät: transkranielle Gleichstromstimulation tDCS
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Deutschland)
Gerät: transkranielle Magnetstimulation TMS
TMS (The Magstim Company Ltd, UK) Magstim 200² mit einer Achterspule wurde verwendet, um den Hotspot zu bestimmen, der konsistente Bewegungen in der kontralateralen Hand hervorruft
Placebo-Komparator: Schein
Schein-tDCS
Gerät: transkranielle Gleichstromstimulation tDCS
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Deutschland)
Gerät: transkranielle Magnetstimulation TMS
TMS (The Magstim Company Ltd, UK) Magstim 200² mit einer Achterspule wurde verwendet, um den Hotspot zu bestimmen, der konsistente Bewegungen in der kontralateralen Hand hervorruft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des motorischen Lernens mit tDCS
Zeitfenster: Verbesserungen des motorischen Lernens wurden von der Grundlinie bis 4 Wochen nach der Intervention aufgezeichnet
Die Leistung bei einer motorischen Lernaufgabe und bei verschiedenen häufig verwendeten Aufgaben (Purdue Pegboard, Handdynamometer, Pinch Dynamometer, 9-HPT, ...) wurden gemessen, um die Auswirkungen von tDCS auf diese Parameter zu untersuchen
Verbesserungen des motorischen Lernens wurden von der Grundlinie bis 4 Wochen nach der Intervention aufgezeichnet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuroimaging
Zeitfenster: vor motorischem Lernen, während motorischem Lernen und nach (sofort, 30,60min) motorischem Lernen (mit oder ohne tDCS)
Unterscheiden sich zerebrale Mechanismen, die dem motorischen Lernen zugrunde liegen, von gesunden Probanden und Schlaganfallpatienten?
vor motorischem Lernen, während motorischem Lernen und nach (sofort, 30,60min) motorischem Lernen (mit oder ohne tDCS)
Neurophysiologisches Ergebnismaß
Zeitfenster: Sitzungsbeginn 5min vor motorischem Lernen, direkt am Ende des motorischen Lernens, nach 30min motorischem Lernen, nach 60min motorischem Lernen, Erinnerungstest 1,2,3,4 Wochen nach dem Interventionstag (mit bzw ohne tDCS)
Messung der Erregbarkeit des Gehirns und Konnektivität mit TMS (einzelner und gepaarter Impuls)
Sitzungsbeginn 5min vor motorischem Lernen, direkt am Ende des motorischen Lernens, nach 30min motorischem Lernen, nach 60min motorischem Lernen, Erinnerungstest 1,2,3,4 Wochen nach dem Interventionstag (mit bzw ohne tDCS)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B039201212957

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