Iskun jälkeinen moottorin oppiminen
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
Aivohalvauksen jälkeinen menettelyoppiminen: hermosubstraateista terapeuttiseen modulaatioon non-invasiivisen aivostimulaation avulla
Noninvasiivisia aivostimulaatioita (NIBS) käytetään kroonisilla aivohalvauspotilailla motorisen oppimisen parantamiseksi.
Funktionaalista magneettikuvausta käytetään arvioimaan motorisen oppimisen taustalla olevia mekanismeja terveillä vapaaehtoisilla ja kroonisilla aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
NIBS:ssä käytetään transkraniaalista tasavirtastimulaatiota
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgia
- Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvaus vähintään lievällä vajauksella
Poissulkemiskriteerit:
- epilepsia
- tDCS:n ja/tai fMRI:n vasta-aihe
- metallin läsnäolo päässä
- kyvyttömyys ymmärtää / suorittaa käyttäytymistehtäviä
- krooninen alkoholin tai huumeiden nauttiminen
- merkittävä terveydentila
- sydämentahdistimen läsnäolo (vain fMRI-osa)
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Todellinen
Todellinen tDCS
|
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Saksa)
TMS (The Magstim Company Ltd, Iso-Britannia) Magstim 200²:tä, jossa oli kahdeksaslukuinen kela, käytettiin määrittämään kuuma piste, joka sai aikaan johdonmukaisia liikkeitä kontralateraalisessa kädessä.
|
|
Placebo Comparator: huijausta
Sham tDCS
|
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Saksa)
TMS (The Magstim Company Ltd, Iso-Britannia) Magstim 200²:tä, jossa oli kahdeksaslukuinen kela, käytettiin määrittämään kuuma piste, joka sai aikaan johdonmukaisia liikkeitä kontralateraalisessa kädessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motorisen oppimisen parantaminen tDCS:n avulla
Aikaikkuna: Motorisen oppimisen paraneminen kirjattiin lähtötilanteesta 4 viikkoon intervention jälkeen
|
suorituskyky motoristen taitojen oppimistehtävässä ja erilaisissa yleisesti käytetyissä tehtävissä (Purdue Pegboard, käsidynamometri, puristusdynamometri, 9-HPT,...) mitattiin tDCS:n vaikutuksen tutkimiseksi näihin parametreihin.
|
Motorisen oppimisen paraneminen kirjattiin lähtötilanteesta 4 viikkoon intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokuvantaminen
Aikaikkuna: ennen motorista oppimista, motorisen oppimisen aikana ja (välittömästi, 30,60 min) motorisen oppimisen jälkeen (tDCS:n kanssa tai ilman)
|
Eroavatko motorisen oppimisen taustalla olevat aivomekanismit terveistä koehenkilöistä aivohalvauspotilaisiin?
|
ennen motorista oppimista, motorisen oppimisen aikana ja (välittömästi, 30,60 min) motorisen oppimisen jälkeen (tDCS:n kanssa tai ilman)
|
|
Neurofysiologinen tulosmittaus
Aikaikkuna: harjoituksen alku 5 min ennen motorista oppimista, juuri motorisen oppimisen lopussa, 30 min motorisen oppimisen jälkeen, 60 min motorisen oppimisen jälkeen, Palautustesti 1,2,3,4 viikon kuluttua interventiopäivästä (tai ilman tDCS:tä)
|
aivojen kiihtyneisyyden ja TMS-yhteyden mittaus (yksittäinen ja parillinen pulssi)
|
harjoituksen alku 5 min ennen motorista oppimista, juuri motorisen oppimisen lopussa, 30 min motorisen oppimisen jälkeen, 60 min motorisen oppimisen jälkeen, Palautustesti 1,2,3,4 viikon kuluttua interventiopäivästä (tai ilman tDCS:tä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- Riga A, Gathy E, Ghinet M, De Laet C, Bihin B, Regnier M, Leeuwerck M, De Coene B, Dricot L, Herman B, Edwards MG, Vandermeeren Y. Evidence of Motor Skill Learning in Acute Stroke Patients Without Lesions to the Thalamus and Internal Capsule. Stroke. 2022 Jul;53(7):2361-2368. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.035494. Epub 2022 Mar 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B039201212957
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .