Постинсультное моторное обучение
8 мая 2023 г. обновлено: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
Постинсультное процедурное обучение: от нейронных субстратов к терапевтической модуляции с помощью неинвазивной стимуляции мозга
Неинвазивная стимуляция мозга (NIBS) будет использоваться у пациентов с хроническим инсультом для улучшения двигательного обучения.
Функциональная магнитно-резонансная томография будет использоваться для оценки механизмов, лежащих в основе двигательного обучения у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Подробное описание
транскраниальная стимуляция постоянным током будет использоваться для NIBS
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Бельгия
- Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- инсульт с хотя бы небольшим дефицитом
Критерий исключения:
- эпилепсия
- противопоказания к tDCS и/или фМРТ
- наличие металла в головке
- неспособность понять/выполнить поведенческие задачи
- хроническое употребление алкоголя или рекреационных наркотиков
- серьезное состояние здоровья
- наличие кардиостимулятора (только для части фМРТ)
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Настоящий
Реальный tDCS
|
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ильменау, Германия)
TMS (The Magstim Company Ltd, Великобритания) Magstim 200² с катушкой в виде восьмерки использовался для определения горячей точки, вызывающей последовательные движения в контралатеральной руке.
|
|
Плацебо Компаратор: притворство
Шам tDCS
|
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ильменау, Германия)
TMS (The Magstim Company Ltd, Великобритания) Magstim 200² с катушкой в виде восьмерки использовался для определения горячей точки, вызывающей последовательные движения в контралатеральной руке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение моторного обучения с помощью tDCS
Временное ограничение: Улучшение двигательного обучения было зарегистрировано от исходного уровня до 4 недель после вмешательства.
|
Для изучения влияния tDCS на эти параметры были измерены результаты выполнения задания на обучение двигательным навыкам и других часто используемых заданий (Purdue Pegboard, ручной динамометр, щипковый динамометр, 9-HPT и т. д.).
|
Улучшение двигательного обучения было зарегистрировано от исходного уровня до 4 недель после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейровизуализация
Временное ограничение: до моторного обучения, во время моторного обучения и после (сразу, 30,60 мин) моторного обучения (с или без tDCS)
|
Отличаются ли мозговые механизмы, лежащие в основе двигательного обучения, у здоровых людей и у пациентов с инсультом?
|
до моторного обучения, во время моторного обучения и после (сразу, 30,60 мин) моторного обучения (с или без tDCS)
|
|
Нейрофизиологическая мера исхода
Временное ограничение: начало сеанса за 5 минут до двигательного обучения, сразу в конце двигательного обучения, через 30 минут двигательного обучения, через 60 минут двигательного обучения, тест на припоминание через 1, 2, 3, 4 недели после дня вмешательства (с или без tDCS)
|
измерение возбудимости мозга и связи с ТМС (одиночный и парный пульс)
|
начало сеанса за 5 минут до двигательного обучения, сразу в конце двигательного обучения, через 30 минут двигательного обучения, через 60 минут двигательного обучения, тест на припоминание через 1, 2, 3, 4 недели после дня вмешательства (с или без tDCS)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- Riga A, Gathy E, Ghinet M, De Laet C, Bihin B, Regnier M, Leeuwerck M, De Coene B, Dricot L, Herman B, Edwards MG, Vandermeeren Y. Evidence of Motor Skill Learning in Acute Stroke Patients Without Lesions to the Thalamus and Internal Capsule. Stroke. 2022 Jul;53(7):2361-2368. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.035494. Epub 2022 Mar 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B039201212957
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .