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Aprendizaje motor posterior al accidente cerebrovascular

8 de mayo de 2023 actualizado por: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Aprendizaje procedimental posterior al ictus: de los sustratos neurales a la modulación terapéutica mediante estimulación cerebral no invasiva

Se utilizarán estimulaciones cerebrales no invasivas (NIBS) en pacientes con accidente cerebrovascular crónico para mejorar el aprendizaje motor.

Se utilizarán imágenes de resonancia magnética funcional para evaluar los mecanismos subyacentes al aprendizaje motor en voluntarios sanos y en pacientes con accidentes cerebrovasculares crónicos.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

la estimulación de corriente continua transcraneal se utilizará para NIBS

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Bélgica
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • accidente cerebrovascular con al menos un ligero déficit

Criterio de exclusión:

  • epilepsia
  • contraindicación para tDCS y/o fMRI
  • presencia de metal en la cabeza
  • incapacidad para comprender/completar tareas conductuales
  • ingesta crónica de alcohol o drogas recreativas
  • condición de salud importante
  • presencia de marcapasos (solo para la parte fMRI)
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Real
TDCS reales
Dispositivo: estimulación transcraneal de corriente continua tDCS
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Alemania)
Dispositivo: estimulación magnética transcraneal TMS
Se utilizó TMS (The Magstim Company Ltd, Reino Unido) Magstim 200² con una bobina en forma de ocho para determinar el punto caliente que provoca movimientos constantes en la mano contralateral
Comparador de placebos: impostor
TDCS falso
Dispositivo: estimulación transcraneal de corriente continua tDCS
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Alemania)
Dispositivo: estimulación magnética transcraneal TMS
Se utilizó TMS (The Magstim Company Ltd, Reino Unido) Magstim 200² con una bobina en forma de ocho para determinar el punto caliente que provoca movimientos constantes en la mano contralateral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora del aprendizaje motor con tDCS
Periodo de tiempo: Se registraron mejoras en el aprendizaje motor desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención
Se midió el rendimiento en una tarea de aprendizaje de habilidades motoras y en diferentes tareas de uso común (Purdue Pegboard, dinamómetro manual, dinamómetro de pellizco, 9-HPT,...) para explorar el impacto de tDCS en estos parámetros
Se registraron mejoras en el aprendizaje motor desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neuroimagen
Periodo de tiempo: antes del aprendizaje motor, durante el aprendizaje motor y después (inmediatamente, 30,60min) del aprendizaje motor (con o sin tDCS)
¿Los mecanismos cerebrales que subyacen al aprendizaje motor difieren de los sujetos sanos a los pacientes con accidente cerebrovascular?
antes del aprendizaje motor, durante el aprendizaje motor y después (inmediatamente, 30,60min) del aprendizaje motor (con o sin tDCS)
Medida de resultado neurofisiológico
Periodo de tiempo: inicio de la sesión 5 min antes del aprendizaje motor, justo al final del aprendizaje motor, después de 30 min de aprendizaje motor, después de 60 min de aprendizaje motor, prueba de recuerdo a las 1, 2, 3, 4 semanas después del día de la intervención (con o sin tDCS)
medida de la excitabilidad cerebral y la conectividad con TMS (pulso único y emparejado)
inicio de la sesión 5 min antes del aprendizaje motor, justo al final del aprendizaje motor, después de 30 min de aprendizaje motor, después de 60 min de aprendizaje motor, prueba de recuerdo a las 1, 2, 3, 4 semanas después del día de la intervención (con o sin tDCS)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University Hospital of Mont-Godinne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B039201212957

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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