- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01519843
Apprentissage moteur post-AVC
Apprentissage procédural post-AVC : des substrats neuronaux à la modulation thérapeutique par stimulation cérébrale non invasive
Les stimulations cérébrales non invasives (NIBS) seront utilisées chez les patients victimes d'AVC chroniques pour améliorer l'apprentissage moteur.
L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle sera utilisée pour évaluer les mécanismes sous-jacents à l'apprentissage moteur chez des volontaires sains et chez des patients victimes d'AVC chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Namur
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Yvoir, Namur, Belgique
- Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- accident vasculaire cérébral avec au moins un léger déficit
Critère d'exclusion:
- épilepsie
- contre-indication à la tDCS et/ou à l'IRMf
- présence de métal dans la tête
- incapacité à comprendre / accomplir des tâches comportementales
- consommation chronique d'alcool ou de drogues récréatives
- état de santé majeur
- présence de stimulateur cardiaque (uniquement pour la partie IRMf)
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Réel
TDCS réel
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tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Allemagne)
TMS (The Magstim Company Ltd, UK) Magstim 200² avec une bobine en forme de huit a été utilisé pour déterminer le point chaud provoquant des mouvements cohérents dans la main controlatérale
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Comparateur placebo: faux
TDCS factice
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tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Allemagne)
TMS (The Magstim Company Ltd, UK) Magstim 200² avec une bobine en forme de huit a été utilisé pour déterminer le point chaud provoquant des mouvements cohérents dans la main controlatérale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de l'apprentissage moteur avec tDCS
Délai: L'amélioration de l'apprentissage moteur a été enregistrée de la ligne de base à 4 semaines après l'intervention
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les performances sur une tâche d'apprentissage des habiletés motrices et sur différentes tâches couramment utilisées (Purdue Pegboard, dynamomètre à main, dynamomètre à pincement, 9-HPT,...) ont été mesurées pour explorer l'impact de la tDCS sur ces paramètres
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L'amélioration de l'apprentissage moteur a été enregistrée de la ligne de base à 4 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Neuroimagerie
Délai: avant l'apprentissage moteur, pendant l'apprentissage moteur et après (immédiatement, 30,60min) l'apprentissage moteur (avec ou sans tDCS)
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Les mécanismes cérébraux sous-jacents à l'apprentissage moteur diffèrent-ils du sujet sain aux patients victimes d'un AVC ?
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avant l'apprentissage moteur, pendant l'apprentissage moteur et après (immédiatement, 30,60min) l'apprentissage moteur (avec ou sans tDCS)
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Mesure des résultats neurophysiologiques
Délai: début de séance 5min avant l'apprentissage moteur, juste à la fin de l'apprentissage moteur, après 30 min d'apprentissage moteur, après 60 min d'apprentissage moteur, Test de rappel à 1,2,3,4 semaines après le jour de l'intervention (avec ou sans tDCS)
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mesure de l'excitabilité et de la connectivité cérébrales avec TMS (impulsion simple et appariée)
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début de séance 5min avant l'apprentissage moteur, juste à la fin de l'apprentissage moteur, après 30 min d'apprentissage moteur, après 60 min d'apprentissage moteur, Test de rappel à 1,2,3,4 semaines après le jour de l'intervention (avec ou sans tDCS)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- Riga A, Gathy E, Ghinet M, De Laet C, Bihin B, Regnier M, Leeuwerck M, De Coene B, Dricot L, Herman B, Edwards MG, Vandermeeren Y. Evidence of Motor Skill Learning in Acute Stroke Patients Without Lesions to the Thalamus and Internal Capsule. Stroke. 2022 Jul;53(7):2361-2368. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.035494. Epub 2022 Mar 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B039201212957
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