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Apprentissage moteur post-AVC

8 mai 2023 mis à jour par: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Apprentissage procédural post-AVC : des substrats neuronaux à la modulation thérapeutique par stimulation cérébrale non invasive

Les stimulations cérébrales non invasives (NIBS) seront utilisées chez les patients victimes d'AVC chroniques pour améliorer l'apprentissage moteur.

L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle sera utilisée pour évaluer les mécanismes sous-jacents à l'apprentissage moteur chez des volontaires sains et chez des patients victimes d'AVC chroniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

la stimulation transcrânienne à courant continu sera utilisée pour le NIBS

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgique
        • Department of Neurology, CHU Mont-Godinne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • accident vasculaire cérébral avec au moins un léger déficit

Critère d'exclusion:

  • épilepsie
  • contre-indication à la tDCS et/ou à l'IRMf
  • présence de métal dans la tête
  • incapacité à comprendre / accomplir des tâches comportementales
  • consommation chronique d'alcool ou de drogues récréatives
  • état de santé majeur
  • présence de stimulateur cardiaque (uniquement pour la partie IRMf)
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Réel
TDCS réel
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Allemagne)
TMS (The Magstim Company Ltd, UK) Magstim 200² avec une bobine en forme de huit a été utilisé pour déterminer le point chaud provoquant des mouvements cohérents dans la main controlatérale
Comparateur placebo: faux
TDCS factice
tdcs (ELDITH, Neuroconn, Ilmenau, Allemagne)
TMS (The Magstim Company Ltd, UK) Magstim 200² avec une bobine en forme de huit a été utilisé pour déterminer le point chaud provoquant des mouvements cohérents dans la main controlatérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de l'apprentissage moteur avec tDCS
Délai: L'amélioration de l'apprentissage moteur a été enregistrée de la ligne de base à 4 semaines après l'intervention
les performances sur une tâche d'apprentissage des habiletés motrices et sur différentes tâches couramment utilisées (Purdue Pegboard, dynamomètre à main, dynamomètre à pincement, 9-HPT,...) ont été mesurées pour explorer l'impact de la tDCS sur ces paramètres
L'amélioration de l'apprentissage moteur a été enregistrée de la ligne de base à 4 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neuroimagerie
Délai: avant l'apprentissage moteur, pendant l'apprentissage moteur et après (immédiatement, 30,60min) l'apprentissage moteur (avec ou sans tDCS)
Les mécanismes cérébraux sous-jacents à l'apprentissage moteur diffèrent-ils du sujet sain aux patients victimes d'un AVC ?
avant l'apprentissage moteur, pendant l'apprentissage moteur et après (immédiatement, 30,60min) l'apprentissage moteur (avec ou sans tDCS)
Mesure des résultats neurophysiologiques
Délai: début de séance 5min avant l'apprentissage moteur, juste à la fin de l'apprentissage moteur, après 30 min d'apprentissage moteur, après 60 min d'apprentissage moteur, Test de rappel à 1,2,3,4 semaines après le jour de l'intervention (avec ou sans tDCS)
mesure de l'excitabilité et de la connectivité cérébrales avec TMS (impulsion simple et appariée)
début de séance 5min avant l'apprentissage moteur, juste à la fin de l'apprentissage moteur, après 30 min d'apprentissage moteur, après 60 min d'apprentissage moteur, Test de rappel à 1,2,3,4 semaines après le jour de l'intervention (avec ou sans tDCS)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2012

Première publication (Estimation)

27 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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