心臓手術における麻酔の深さ
2012年9月11日 更新者：Northern State Medical University
後天性弁膜症の外科的矯正中の麻酔深度のモニタリング
私たちの研究の目的は、合併した弁膜症の外科的矯正を受けた患者における麻酔の実施と術後早期期間における麻酔深度のモニタリングの重要性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
私たちの目的は、合併した弁膜症の外科的矯正後の術後人工呼吸期間および ICU 滞在期間に対する麻酔深度のモニタリングの影響を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2つ以上の弁の外科的矯正が必要な場合
除外基準:
- いいえ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
患者は、製造業者の推奨に従って、プロポフォールの持続注入による麻酔の維持を受けた。
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術中は脳状態指数を40～60点に制御しながらプロポフォールによる麻酔維持
他の名前：
メーカーの推奨に従ってプロポフォールを使用した術中の麻酔維持
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：脳状態指数
患者は、脳状態指数（CSI）を40〜60ポイントの間のレートを維持しながらプロポフォールの持続注入を受けた。
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術中は脳状態指数を40～60点に制御しながらプロポフォールによる麻酔維持
他の名前：
メーカーの推奨に従ってプロポフォールを使用した術中の麻酔維持
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の人工呼吸器の持続時間
時間枠：術後24時間
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術後の呼吸補助を終了するための基準は次のとおりでした。患者が協力することができた。適切な筋肉の緊張; SpO2 > 95% (FiO2 0.5)。 PaCO2 < 45 mm Hg;術後出血率 < 50 mL hr-1;変力剤/昇圧剤のサポートなしで安定した血行動態。体温 > 35 °C。
一時的なペーシングは気管抜管の禁忌とは見なされませんでした。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU滞在期間
時間枠：術後7日目
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「ICU 退室基準に適合」するまでの時間と実際の ICU 滞在期間が登録されました。
「ICU 退院に適している」基準には以下が含まれます：完全に方向転換した患者、室内空気で SaO2 > 90%、重篤な不整脈のエピソードなし、出血 < 50 mL hr-1、利尿 > 0.5 mL kg-1 hr-1、なし変力薬/昇圧薬のサポートが必要であり、ECG 上に虚血の兆候がないこと。
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術後7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月11日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。