Profundidade da Anestesia em Cirurgia Cardíaca
11 de setembro de 2012 atualizado por: Northern State Medical University
Monitoramento da Profundidade Anestésica Durante a Correção Cirúrgica de Distúrbios Valvares Adquiridos
O objetivo do nosso estudo foi avaliar a importância da monitorização da profundidade anestésica para a condução da anestesia e o pós-operatório imediato em pacientes submetidos à correção cirúrgica de valvopatias combinadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo foi avaliar o efeito da monitorização da profundidade anestésica na duração da ventilação mecânica pós-operatória e permanência na UTI após a correção cirúrgica de doenças valvulares combinadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- necessidade de correção cirúrgica de duas ou mais válvulas
Critério de exclusão:
- não
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Os pacientes receberam manutenção da anestesia com infusão contínua de propofol de acordo com as recomendações do fabricante.
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manutenção intraoperatória da anestesia com propofol sob controle do índice do estado cerebral em 40-60 pontos
Outros nomes:
manutenção intraoperatória da anestesia com propofol conforme recomendações do fabricante
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: índice de estado cerebral
Os pacientes receberam infusão contínua de propofol com taxa de manutenção do índice de estado cerebral (CSI) entre 40 e 60 pontos.
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manutenção intraoperatória da anestesia com propofol sob controle do índice do estado cerebral em 40-60 pontos
Outros nomes:
manutenção intraoperatória da anestesia com propofol conforme recomendações do fabricante
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração da ventilação mecânica pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Os critérios para término do suporte respiratório pós-operatório foram os seguintes: paciente capaz de cooperar; tônus muscular adequado; SpO2 > 95% com FiO2 0,5; PaCO2 < 45 mmHg; taxa de sangramento pós-operatório < 50 mL h-1; hemodinâmica estável sem suporte inotrópico/vasopressor; temperatura corporal > 35 °C.
A estimulação temporária não foi considerada uma contraindicação para a extubação traqueal.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de permanência na UTI
Prazo: 7 dias de pós-operatório
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O tempo até os critérios de 'apto para alta da UTI', bem como o tempo real de internação na UTI, foram registrados.
Os critérios de 'apto para alta da UTI' incluíram o seguinte: paciente totalmente orientado, SaO2 > 90% em ar ambiente, sem episódios de arritmias graves, sangramento < 50 mL h-1, diurese > 0,5 mL kg-1 h-1, sem necessidade de suporte inotrópico/vasopressor e sem sinais de isquemia no ECG.
|
7 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Depth-28
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