Dybde af anæstesi i hjertekirurgi
11. september 2012 opdateret af: Northern State Medical University
Overvågning af anæstesidybde under kirurgisk korrektion af erhvervede klaplidelser
Formålet med vores undersøgelse var at evaluere betydningen af at overvåge anæstesidybden for udførelsen af anæstesi og den tidlige postoperative periode hos patienter udsat for kirurgisk korrektion af kombinerede klaplidelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores mål var at evaluere effekten af overvågning af anæstesidybde på varigheden af postoperativ mekanisk ventilation og ICU-ophold efter kirurgisk korrektion af kombinerede klaplidelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- krav om kirurgisk korrektion af to eller flere ventiler
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Patienterne modtog vedligeholdelse af anæstesi med kontinuerlig infusion af propofol i henhold til producentens anbefalinger.
|
intraoperativ vedligeholdelse af anæstesi med propofol under kontrol af cerebralt tilstandsindeks på 40-60 point
Andre navne:
intraoperativ vedligeholdelse af anæstesi med propofol i henhold til producentens anbefalinger
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cerebralt tilstandsindeks
Patienterne modtog kontinuerlig infusion af propofol med et hastighedsbevarende cerebralt tilstandsindeks (CSI) mellem 40 og 60 point.
|
intraoperativ vedligeholdelse af anæstesi med propofol under kontrol af cerebralt tilstandsindeks på 40-60 point
Andre navne:
intraoperativ vedligeholdelse af anæstesi med propofol i henhold til producentens anbefalinger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighed af postoperativ mekanisk ventilation
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Kriterier for afslutning af postoperativ respiratorisk støtte var følgende: patient i stand til at samarbejde; tilstrækkelig muskeltonus; SpO2 > 95 % med FiO2 0,5; PaCO2 < 45 mm Hg; postoperativ blødningshastighed < 50 ml hr-1; stabil hæmodynamik uden inotropisk/vasopressor støtte; kropstemperatur > 35 °C.
Midlertidig pacing blev ikke betragtet som en kontraindikation for tracheal ekstubation.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
længden af ICU-opholdet
Tidsramme: 7 dage postoperativt
|
Tiden indtil kriterierne "egnet til ICU-udskrivning" samt den faktiske længde af ICU-opholdet blev registreret.
Kriterierne for 'egnet til ICU-udskrivning' omfattede følgende: fuldt orienteret patient, SaO2 > 90 % på rumluft, ingen episoder med alvorlige arytmier, blødning < 50 mL t-1, diurese > 0,5 mL kg-1 t-1, nej behov for inotrop/vasopressor støtte og ingen tegn på iskæmi på EKG.
|
7 dage postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2012
Først opslået (SKØN)
1. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Depth-28
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .