Profondità dell'anestesia in cardiochirurgia
11 settembre 2012 aggiornato da: Northern State Medical University
Monitoraggio della profondità dell'anestesia durante la correzione chirurgica dei disturbi valvolari acquisiti
Lo scopo del nostro studio è stato quello di valutare l'importanza del monitoraggio della profondità dell'anestesia per la conduzione dell'anestesia e il primo periodo postoperatorio in pazienti sottoposti a correzione chirurgica di disordini valvolari combinati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro obiettivo era valutare l'effetto del monitoraggio della profondità dell'anestesia sulla durata della ventilazione meccanica postoperatoria e sulla degenza in terapia intensiva dopo la correzione chirurgica dei disturbi valvolari combinati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- requisito della correzione chirurgica di due o più valvole
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
I pazienti hanno ricevuto il mantenimento dell'anestesia con infusione continua di propofol secondo le raccomandazioni del produttore.
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mantenimento intraoperatorio dell'anestesia con propofol sotto controllo dell'indice di stato cerebrale a 40-60 punti
Altri nomi:
mantenimento intraoperatorio dell'anestesia con propofol secondo le raccomandazioni del produttore
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: indice di stato cerebrale
I pazienti hanno ricevuto infusione continua di propofol con tasso di mantenimento dell'indice di stato cerebrale (CSI) tra 40 e 60 punti.
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mantenimento intraoperatorio dell'anestesia con propofol sotto controllo dell'indice di stato cerebrale a 40-60 punti
Altri nomi:
mantenimento intraoperatorio dell'anestesia con propofol secondo le raccomandazioni del produttore
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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durata della ventilazione meccanica postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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I criteri per la cessazione del supporto respiratorio postoperatorio erano i seguenti: paziente in grado di collaborare; tono muscolare adeguato; SpO2 > 95% con FiO2 0,5; PaCO2 < 45 mmHg; tasso di sanguinamento postoperatorio < 50 mL h-1; emodinamica stabile senza supporto inotropo/vasopressore; temperatura corporea > 35 °C.
La stimolazione temporanea non è stata considerata una controindicazione per l'estubazione tracheale.
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
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Sono stati registrati il tempo fino a quando non sono stati registrati i criteri di "idoneità alla dimissione dall'ICU" e la durata effettiva della degenza in ICU.
I criteri di "idoneità alla dimissione dall'ICU" includevano quanto segue: paziente completamente orientato, SaO2 > 90% in aria ambiente, nessun episodio di aritmie gravi, sanguinamento < 50 mL h-1, diuresi > 0,5 mL kg-1 h-1, no necessità di supporto inotropo/vasopressore e assenza di segni di ischemia all'ECG.
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7 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2012
Primo Inserito (STIMA)
1 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Depth-28
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