Глубина анестезии в кардиохирургии
11 сентября 2012 г. обновлено: Northern State Medical University
Мониторинг глубины анестезии при хирургической коррекции приобретенных клапанных пороков
Целью нашего исследования была оценка значимости контроля глубины анестезии для проведения анестезии и раннего послеоперационного периода у больных, подвергшихся хирургической коррекции сочетанных клапанных пороков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нашей целью было оценить влияние контроля глубины анестезии на продолжительность послеоперационной искусственной вентиляции легких и пребывания в отделении интенсивной терапии после хирургической коррекции комбинированных клапанных пороков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- необходимость хирургической коррекции двух или более клапанов
Критерий исключения:
- нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Пациенты получали поддерживающую анестезию непрерывной инфузией пропофола в соответствии с рекомендациями производителя.
|
интраоперационное поддержание анестезии пропофолом под контролем индекса состояния головного мозга на уровне 40-60 баллов
Другие имена:
интраоперационное поддержание анестезии пропофолом согласно рекомендациям производителя
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: индекс состояния мозга
Пациенты получали непрерывную инфузию пропофола со скоростью поддержания индекса состояния головного мозга (ИСС) от 40 до 60 баллов.
|
интраоперационное поддержание анестезии пропофолом под контролем индекса состояния головного мозга на уровне 40-60 баллов
Другие имена:
интраоперационное поддержание анестезии пропофолом согласно рекомендациям производителя
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность послеоперационной ИВЛ
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Критериями прекращения послеоперационной респираторной поддержки были следующие: пациент способен к сотрудничеству; адекватный мышечный тонус; SpO2 > 95% при FiO2 0,5; PaCO2 < 45 мм рт.ст.; частота послеоперационных кровотечений < 50 мл ч-1; стабильная гемодинамика без инотропной/вазопрессорной поддержки; температура тела > 35°С.
Временная электрокардиостимуляция не считалась противопоказанием к экстубации трахеи.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Регистрировали время до критерия «пригодности для выписки из отделения интенсивной терапии», а также фактическую продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии.
Критерии «пригодности для выписки из отделения интенсивной терапии» включали следующее: полностью ориентированный пациент, SaO2 > 90% на комнатном воздухе, отсутствие эпизодов тяжелой аритмии, кровотечение < 50 мл ч-1, диурез > 0,5 мл кг-1 ч-1, отсутствие потребность в инотропной/вазопрессорной поддержке и отсутствие признаков ишемии на ЭКГ.
|
7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Depth-28
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .