- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01524354
Anestesian syvyys sydänkirurgiassa
tiistai 11. syyskuuta 2012 päivittänyt: Northern State Medical University
Anestesian syvyyden seuranta hankittujen läppähäiriöiden kirurgisen korjaamisen aikana
Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida anestesian syvyyden seurannan merkitystä anestesian suorittamiselle ja varhaiselle leikkauksen jälkeiselle ajalle potilailla, joille tehtiin yhdistettyjen läppäsairauksien kirurginen korjaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteenamme oli arvioida anesteetin syvyyden seurannan vaikutusta leikkauksen jälkeisen mekaanisen ventilaation kestoon ja teho-osastolla oleskeluun yhdistettyjen läppäsairauksien kirurgisen korjauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kahden tai useamman venttiilin kirurgisen korjauksen vaatimus
Poissulkemiskriteerit:
- ei
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Potilaat saivat anestesian ylläpitoa jatkuvalla propofoli-infuusiolla valmistajan suositusten mukaisesti.
|
anestesian ylläpito leikkauksessa propofolilla aivotilaindeksin hallinnassa 40-60 pisteessä
Muut nimet:
anestesian ylläpito leikkauksessa propofolilla valmistajan suositusten mukaisesti
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aivotilan indeksi
Potilaat saivat jatkuvan propofoli-infuusion, jonka nopeutta ylläpitävä aivojen tilaindeksi (CSI) oli 40–60 pistettä.
|
anestesian ylläpito leikkauksessa propofolilla aivotilaindeksin hallinnassa 40-60 pisteessä
Muut nimet:
anestesian ylläpito leikkauksessa propofolilla valmistajan suositusten mukaisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeisen mekaanisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen hengitystuen lopettamisen kriteerit olivat seuraavat: potilas kykenee yhteistyöhön; riittävä lihaskunto; SpO2 > 95 % Fi02:lla 0,5; PaCO2 < 45 mm Hg; postoperatiivinen verenvuotonopeus < 50 ml h-1; vakaa hemodynamiikka ilman inotrooppista/vasopressoritukea; ruumiinlämpö > 35 °C.
Tilapäistä tahdistusta ei pidetty henkitorven ekstubaation vasta-aiheena.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Rekisteröitiin aika, joka kuluu teho-osastolle lähtöön -kriteerien täyttymiseen, sekä teho-osaston todellinen kesto.
ICU-poistumiskriteerit sisälsivät seuraavat: täysin orientoitunut potilas, SaO2 > 90 % huoneilmassa, ei vakavia rytmihäiriöjaksoja, verenvuoto < 50 ml h-1, diureesi > 0,5 ml kg-1 h-1, ei inotrooppisen/vasopressorin tuen tarve, eikä EKG:ssä ole merkkejä iskemiasta.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Depth-28
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .