Profundidad de la Anestesia en Cirugía Cardíaca
11 de septiembre de 2012 actualizado por: Northern State Medical University
Monitoreo de la profundidad anestésica durante la corrección quirúrgica de trastornos valvulares adquiridos
El objetivo de nuestro estudio fue evaluar la importancia de la monitorización de la profundidad anestésica para la realización de la anestesia y el postoperatorio temprano en pacientes sometidos a corrección quirúrgica de trastornos valvulares combinados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo fue evaluar el efecto de la monitorización de la profundidad anestésica sobre la duración de la ventilación mecánica posoperatoria y la estancia en la UCI después de la corrección quirúrgica de los trastornos valvulares combinados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- requisito de corrección quirúrgica de dos o más válvulas
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Control
Los pacientes recibieron mantenimiento anestésico con infusión continua de propofol según recomendaciones del fabricante.
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mantenimiento intraoperatorio de la anestesia con propofol bajo control del índice de estado cerebral en 40-60 puntos
Otros nombres:
mantenimiento intraoperatorio de la anestesia con propofol según recomendaciones del fabricante
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: índice de estado cerebral
Los pacientes recibieron infusión continua de propofol con índice de mantenimiento del estado cerebral (CSI) entre 40 y 60 puntos.
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mantenimiento intraoperatorio de la anestesia con propofol bajo control del índice de estado cerebral en 40-60 puntos
Otros nombres:
mantenimiento intraoperatorio de la anestesia con propofol según recomendaciones del fabricante
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración de la ventilación mecánica postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Los criterios para la terminación de la asistencia respiratoria postoperatoria fueron los siguientes: paciente capaz de cooperar; tono muscular adecuado; SpO2 > 95% con FiO2 0,5; PaCO2 < 45 mmHg; tasa de sangrado postoperatorio < 50 mL hr-1; hemodinámica estable sin soporte inotrópico/vasopresor; temperatura corporal > 35 °C.
La estimulación temporal no se consideró una contraindicación para la extubación traqueal.
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 7 días después de la operación
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Se registraron el tiempo hasta el criterio de 'aptitud para el alta de la UCI', así como la duración real de la estancia en la UCI.
Los criterios de "aptitud para el alta de la UCI" incluyeron lo siguiente: paciente totalmente orientado, SaO2 > 90 % con aire ambiente, sin episodios de arritmias graves, sangrado < 50 ml h-1, diuresis > 0,5 ml kg-1 h-1, sin necesidad de soporte inotrópico/vasopresor y sin signos de isquemia en el ECG.
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7 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Depth-28
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