Hloubka anestezie v kardiochirurgii
11. září 2012 aktualizováno: Northern State Medical University
Monitorování hloubky anestezie během chirurgické korekce získaných chlopenních poruch
Cílem naší studie bylo zhodnotit význam monitorování hloubky anestetika pro průběh anestezie a časné pooperační období u pacientů po chirurgické korekci kombinovaných chlopenních poruch.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naším cílem bylo zhodnotit vliv monitorování hloubky anestezie na dobu pooperační mechanické ventilace a pobytu na JIP po chirurgické korekci kombinovaných chlopenních poruch.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- požadavek chirurgické korekce dvou nebo více chlopní
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Pacienti dostávali udržovací anestezii kontinuální infuzí propofolu podle doporučení výrobce.
|
intraoperační udržování anestezie propofolem pod kontrolou indexu mozkového stavu na 40-60 bodech
Ostatní jména:
intraoperační udržování anestezie propofolem dle doporučení výrobce
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: index stavu mozku
Pacienti dostávali kontinuální infuzi propofolu s indexem udržování cerebrálního stavu (CSI) mezi 40 a 60 body.
|
intraoperační udržování anestezie propofolem pod kontrolou indexu mozkového stavu na 40-60 bodech
Ostatní jména:
intraoperační udržování anestezie propofolem dle doporučení výrobce
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trvání pooperační mechanické ventilace
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Kritéria pro ukončení pooperační respirační podpory byla následující: pacient schopný spolupráce; dostatečný svalový tonus; Sp02 > 95 % s Fi02 0,5; PaC02 < 45 mm Hg; pooperační frekvence krvácení < 50 ml h-1; stabilní hemodynamika bez inotropní/vazopresorické podpory; tělesná teplota > 35 °C.
Dočasná stimulace nebyla považována za kontraindikaci tracheální extubace.
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka pobytu na JIP
Časové okno: 7 dní po operaci
|
Byla zaznamenávána doba do kritéria „vhodnosti k propuštění z JIP“ a také skutečná délka pobytu na JIP.
Kritéria „vhodnosti pro propuštění na JIP“ zahrnovala následující: plně orientovaný pacient, SaO2 > 90 % na vzduchu v místnosti, žádné epizody závažných arytmií, krvácení < 50 ml h-1, diuréza > 0,5 ml kg-1 h-1, ne potřeba inotropní/vazopresorické podpory a bez známek ischemie na EKG.
|
7 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
1. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Depth-28
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .