Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hloubka anestezie v kardiochirurgii

11. září 2012 aktualizováno: Northern State Medical University

Monitorování hloubky anestezie během chirurgické korekce získaných chlopenních poruch

Cílem naší studie bylo zhodnotit význam monitorování hloubky anestetika pro průběh anestezie a časné pooperační období u pacientů po chirurgické korekci kombinovaných chlopenních poruch.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naším cílem bylo zhodnotit vliv monitorování hloubky anestezie na dobu pooperační mechanické ventilace a pobytu na JIP po chirurgické korekci kombinovaných chlopenních poruch.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • požadavek chirurgické korekce dvou nebo více chlopní

Kritéria vyloučení:

  • Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Pacienti dostávali udržovací anestezii kontinuální infuzí propofolu podle doporučení výrobce.
Postup: udržování anestezie
intraoperační udržování anestezie propofolem pod kontrolou indexu mozkového stavu na 40-60 bodech
Ostatní jména:
  • Řízená hloubka anestezie
Postup: udržování anestezie
intraoperační udržování anestezie propofolem dle doporučení výrobce
Ostatní jména:
  • Řízená hloubka anestezie
ACTIVE_COMPARATOR: index stavu mozku
Pacienti dostávali kontinuální infuzi propofolu s indexem udržování cerebrálního stavu (CSI) mezi 40 a 60 body.
Postup: udržování anestezie
intraoperační udržování anestezie propofolem pod kontrolou indexu mozkového stavu na 40-60 bodech
Ostatní jména:
  • Řízená hloubka anestezie
Postup: udržování anestezie
intraoperační udržování anestezie propofolem dle doporučení výrobce
Ostatní jména:
  • Řízená hloubka anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání pooperační mechanické ventilace
Časové okno: 24 hodin po operaci
Kritéria pro ukončení pooperační respirační podpory byla následující: pacient schopný spolupráce; dostatečný svalový tonus; Sp02 > 95 % s Fi02 0,5; PaC02 < 45 mm Hg; pooperační frekvence krvácení < 50 ml h-1; stabilní hemodynamika bez inotropní/vazopresorické podpory; tělesná teplota > 35 °C. Dočasná stimulace nebyla považována za kontraindikaci tracheální extubace.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu na JIP
Časové okno: 7 dní po operaci
Byla zaznamenávána doba do kritéria „vhodnosti k propuštění z JIP“ a také skutečná délka pobytu na JIP. Kritéria „vhodnosti pro propuštění na JIP“ zahrnovala následující: plně orientovaný pacient, SaO2 > 90 % na vzduchu v místnosti, žádné epizody závažných arytmií, krvácení < 50 ml h-1, diuréza > 0,5 ml kg-1 h-1, ne potřeba inotropní/vazopresorické podpory a bez známek ischemie na EKG.
7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northern State Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

1. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Depth-28

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění srdečních chlopní

Klinické studie na udržování anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit