Diepte van anesthesie bij hartchirurgie
11 september 2012 bijgewerkt door: Northern State Medical University
Bewaking van de anesthesiediepte tijdens chirurgische correctie van verworven klepaandoeningen
Het doel van onze studie was om de betekenis te evalueren van het monitoren van de anesthesiediepte voor het uitvoeren van anesthesie en de vroege postoperatieve periode bij patiënten die een chirurgische correctie van gecombineerde klepaandoeningen ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons doel was om het effect te evalueren van het monitoren van de anesthesiediepte op de duur van postoperatieve mechanische beademing en IC-verblijf na chirurgische correctie van gecombineerde klepaandoeningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vereiste van chirurgische correctie van twee of meer kleppen
Uitsluitingscriteria:
- Nee
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Patiënten kregen onderhoud van anesthesie met continue infusie van propofol volgens de aanbevelingen van de fabrikant.
|
intraoperatieve handhaving van anesthesie met propofol onder controle van de cerebrale toestandsindex op 40-60 punten
Andere namen:
intraoperatief onderhoud van anesthesie met propofol volgens aanbevelingen van de fabrikant
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cerebrale toestandsindex
Patiënten kregen een continu infuus van propofol met een snelheidsbehoud van de cerebrale toestandsindex (CSI) tussen 40 en 60 punten.
|
intraoperatieve handhaving van anesthesie met propofol onder controle van de cerebrale toestandsindex op 40-60 punten
Andere namen:
intraoperatief onderhoud van anesthesie met propofol volgens aanbevelingen van de fabrikant
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duur van postoperatieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Criteria voor beëindiging van postoperatieve ademhalingsondersteuning waren de volgende: patiënt kan meewerken; voldoende spierspanning; SpO2 > 95% met FiO2 0,5; PaCO2 < 45 mmHg; postoperatieve bloedingssnelheid < 50 ml uur-1; stabiele hemodynamica zonder inotrope/vasopressorondersteuning; lichaamstemperatuur van > 35 °C.
Tijdelijke pacing werd niet beschouwd als een contra-indicatie voor tracheale extubatie.
|
24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: 7 dagen postoperatief
|
Zowel de tijd tot het criterium 'geschikt voor IC-ontslag' als de daadwerkelijke duur van het IC-verblijf werden geregistreerd.
De criteria voor 'fit for ICU-ontslag' omvatten de volgende: volledig georiënteerde patiënt, SaO2 > 90% op kamerlucht, geen episoden van ernstige aritmieën, bloeding < 50 ml hr-1, diurese > 0,5 ml kg-1 hr-1, nee behoefte aan inotrope/vasopressorondersteuning en geen tekenen van ischemie op ECG.
|
7 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Depth-28
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .