Głębokość znieczulenia w kardiochirurgii
11 września 2012 zaktualizowane przez: Northern State Medical University
Monitorowanie głębokości znieczulenia podczas chirurgicznej korekcji nabytych wad zastawkowych
Celem naszej pracy była ocena znaczenia monitorowania głębokości znieczulenia dla prowadzenia znieczulenia i wczesnego okresu pooperacyjnego u pacjentów poddanych chirurgicznej korekcji złożonych wad zastawkowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszym celem była ocena wpływu monitorowania głębokości znieczulenia na czas trwania pooperacyjnej wentylacji mechanicznej i pobytu na OIT po chirurgicznej korekcji złożonych wad zastawkowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- konieczność chirurgicznej korekcji dwóch lub więcej zastawek
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Pacjenci otrzymywali podtrzymanie znieczulenia ciągłym wlewem propofolu zgodnie z zaleceniami producenta.
|
śródoperacyjne podtrzymanie znieczulenia propofolem pod kontrolą wskaźnika stanu mózgu na poziomie 40-60 pkt
Inne nazwy:
śródoperacyjne podtrzymanie znieczulenia propofolem zgodnie z zaleceniami producenta
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: wskaźnik stanu mózgu
Pacjenci otrzymywali propofol w ciągłym wlewie z utrzymaniem wskaźnika stanu mózgowego (CSI) w zakresie od 40 do 60 punktów.
|
śródoperacyjne podtrzymanie znieczulenia propofolem pod kontrolą wskaźnika stanu mózgu na poziomie 40-60 pkt
Inne nazwy:
śródoperacyjne podtrzymanie znieczulenia propofolem zgodnie z zaleceniami producenta
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania pooperacyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Kryteriami zakończenia pooperacyjnego wspomagania oddychania były: pacjent zdolny do współpracy; odpowiednie napięcie mięśniowe; SpO2 > 95% przy FiO2 0,5; PaCO2 < 45 mm Hg; częstość krwawień pooperacyjnych < 50 ml h-1; stabilna hemodynamika bez wsparcia inotropowego/wazopresyjnego; temperatura ciała > 35°C.
Tymczasowej stymulacji nie uznano za przeciwwskazanie do ekstubacji tchawicy.
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
|
Rejestrowano czas do spełnienia kryteriów zdolności do wypisu z OIT oraz rzeczywistą długość pobytu na OIT.
Kryteriami „zdolnego do wypisu z OIT” były: pacjent w pełni zorientowany, SaO2 > 90% w powietrzu pokojowym, brak epizodów ciężkich zaburzeń rytmu, krwawienie < 50 ml h-1, diureza > 0,5 ml kg-1 h-1, brak potrzeba wsparcia inotropowego/wazopresyjnego i brak oznak niedokrwienia w EKG.
|
7 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Depth-28
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .