Dybde av anestesi i hjertekirurgi
11. september 2012 oppdatert av: Northern State Medical University
Overvåking av anestesidybde under kirurgisk korreksjon av ervervede klaffelidelser
Målet med vår studie var å evaluere betydningen av å overvåke anestesidybden for gjennomføringen av anestesi og den tidlige postoperative perioden hos pasienter utsatt for kirurgisk korreksjon av kombinerte klaffelidelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet vårt var å evaluere effekten av å overvåke anestesidybden på varigheten av postoperativ mekanisk ventilasjon og intensivopphold etter kirurgisk korreksjon av kombinerte klaffelidelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- krav om kirurgisk korreksjon av to eller flere ventiler
Ekskluderingskriterier:
- Nei
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Pasienter fikk vedlikehold av anestesi med kontinuerlig infusjon av propofol i henhold til anbefalingene fra produsenten.
|
intraoperativ vedlikehold av anestesi med propofol under kontroll av cerebral tilstandsindeks på 40-60 poeng
Andre navn:
intraoperativ vedlikehold av anestesi med propofol i henhold til anbefalinger fra produsenten
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cerebral tilstandsindeks
Pasientene fikk kontinuerlig infusjon av propofol med hastighet som opprettholder cerebral tilstandsindeks (CSI) mellom 40 og 60 poeng.
|
intraoperativ vedlikehold av anestesi med propofol under kontroll av cerebral tilstandsindeks på 40-60 poeng
Andre navn:
intraoperativ vedlikehold av anestesi med propofol i henhold til anbefalinger fra produsenten
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighet av postoperativ mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Kriterier for avslutning av postoperativ respirasjonsstøtte var følgende: pasient i stand til å samarbeide; tilstrekkelig muskeltonus; SpO2 > 95 % med FiO2 0,5; PaCO2 < 45 mm Hg; postoperativ blødningshastighet < 50 ml hr-1; stabil hemodynamikk uten inotropisk/vasopressorstøtte; kroppstemperatur > 35 °C.
Midlertidig pacing ble ikke ansett som en kontraindikasjon for trakeal ekstubasjon.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: 7 dager postoperativt
|
Tiden frem til «egnet for ICU-utskrivning»-kriterier samt den faktiske lengden på ICU-oppholdet ble registrert.
Kriteriene for "tilpasset for ICU-utskrivning" inkluderte følgende: fullstendig orientert pasient, SaO2 > 90 % på romluft, ingen episoder med alvorlige arytmier, blødning < 50 ml t-1, diurese > 0,5 ml kg-1 t-1, nei behov for inotropisk/vasopressorstøtte og ingen tegn til iskemi på EKG.
|
7 dager postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
1. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Depth-28
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .