Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dybde av anestesi i hjertekirurgi

11. september 2012 oppdatert av: Northern State Medical University

Overvåking av anestesidybde under kirurgisk korreksjon av ervervede klaffelidelser

Målet med vår studie var å evaluere betydningen av å overvåke anestesidybden for gjennomføringen av anestesi og den tidlige postoperative perioden hos pasienter utsatt for kirurgisk korreksjon av kombinerte klaffelidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet vårt var å evaluere effekten av å overvåke anestesidybden på varigheten av postoperativ mekanisk ventilasjon og intensivopphold etter kirurgisk korreksjon av kombinerte klaffelidelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • krav om kirurgisk korreksjon av to eller flere ventiler

Ekskluderingskriterier:

  • Nei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Pasienter fikk vedlikehold av anestesi med kontinuerlig infusjon av propofol i henhold til anbefalingene fra produsenten.
Fremgangsmåte: vedlikehold av anestesi
intraoperativ vedlikehold av anestesi med propofol under kontroll av cerebral tilstandsindeks på 40-60 poeng
Andre navn:
  • Kontrollert anestesidybde
Fremgangsmåte: vedlikehold av anestesi
intraoperativ vedlikehold av anestesi med propofol i henhold til anbefalinger fra produsenten
Andre navn:
  • Kontrollert anestesidybde
ACTIVE_COMPARATOR: cerebral tilstandsindeks
Pasientene fikk kontinuerlig infusjon av propofol med hastighet som opprettholder cerebral tilstandsindeks (CSI) mellom 40 og 60 poeng.
Fremgangsmåte: vedlikehold av anestesi
intraoperativ vedlikehold av anestesi med propofol under kontroll av cerebral tilstandsindeks på 40-60 poeng
Andre navn:
  • Kontrollert anestesidybde
Fremgangsmåte: vedlikehold av anestesi
intraoperativ vedlikehold av anestesi med propofol i henhold til anbefalinger fra produsenten
Andre navn:
  • Kontrollert anestesidybde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varighet av postoperativ mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Kriterier for avslutning av postoperativ respirasjonsstøtte var følgende: pasient i stand til å samarbeide; tilstrekkelig muskeltonus; SpO2 > 95 % med FiO2 0,5; PaCO2 < 45 mm Hg; postoperativ blødningshastighet < 50 ml hr-1; stabil hemodynamikk uten inotropisk/vasopressorstøtte; kroppstemperatur > 35 °C. Midlertidig pacing ble ikke ansett som en kontraindikasjon for trakeal ekstubasjon.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: 7 dager postoperativt
Tiden frem til «egnet for ICU-utskrivning»-kriterier samt den faktiske lengden på ICU-oppholdet ble registrert. Kriteriene for "tilpasset for ICU-utskrivning" inkluderte følgende: fullstendig orientert pasient, SaO2 > 90 % på romluft, ingen episoder med alvorlige arytmier, blødning < 50 ml t-1, diurese > 0,5 ml kg-1 t-1, nei behov for inotropisk/vasopressorstøtte og ingen tegn til iskemi på EKG.
7 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northern State Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

1. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Depth-28

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteklaffsykdommer

Kliniske studier på vedlikehold av anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere