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심장외과 마취의 깊이

2012년 9월 11일 업데이트: Northern State Medical University

후천성 판막 질환의 외과적 교정 중 마취 깊이 모니터링

본 연구의 목적은 복합 판막 질환의 수술적 교정을 받은 환자의 마취 수행 및 수술 후 초기 기간에 대한 마취 깊이 모니터링의 중요성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

우리의 목표는 복합 판막 장애의 수술 교정 후 수술 후 기계 환기 및 ICU 체류 기간에 대한 마취 깊이 모니터링의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2개 이상의 판막을 외과적으로 교정해야 하는 경우

제외 기준:

  • 아니요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
환자는 제조업체의 권고에 따라 프로포폴을 지속적으로 주입하여 마취를 유지했습니다.
대뇌 상태 지수 40~60점 조절하에 프로포폴로 수술 중 마취 유지
다른 이름들:
  • 통제된 마취 깊이
제조업체의 권장 사항에 따라 프로포폴로 수술 중 마취 유지
다른 이름들:
  • 통제된 마취 깊이
ACTIVE_COMPARATOR: 대뇌 상태 지수
환자들은 40~60점 사이의 뇌 상태 지수(CSI)를 유지하는 속도로 프로포폴을 지속적으로 주입받았다.
대뇌 상태 지수 40~60점 조절하에 프로포폴로 수술 중 마취 유지
다른 이름들:
  • 통제된 마취 깊이
제조업체의 권장 사항에 따라 프로포폴로 수술 중 마취 유지
다른 이름들:
  • 통제된 마취 깊이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 기계 환기 기간
기간: 수술 후 24시간
수술 후 호흡 보조의 종료 기준은 다음과 같습니다: 환자가 협조할 수 있음; 적절한 근육질 톤; SpO2 > 95%, FiO2 0.5; PaCO2 < 45mmHg; 수술 후 출혈 속도 < 50 mL hr-1; 근수축/혈압제 지원 없이 안정적인 혈역학; > 35 °C의 체온. 임시 조율은 기관 발관에 대한 금기 사항으로 간주되지 않았습니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류 기간
기간: 수술 후 7일
'중환자실 퇴원 적합' 기준까지의 시간과 실제 중환자실 재원일수를 등록하였다. '중환자실 퇴원에 적합' 기준은 다음을 포함합니다: 완전한 방향의 환자, 실내 공기에서 SaO2 > 90%, 심각한 부정맥의 에피소드 없음, 출혈 < 50 mL hr-1, 이뇨 > 0.5 mL kg-1 hr-1, 없음 근수축/혈압 상승 지원이 필요하고 ECG에서 허혈의 징후가 없습니다.
수술 후 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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