四肢固定中および固定後の被験者における HPP593 の安全性研究

包含基準:

• 禁煙。
• 被験者は、病歴、身体検査、バイタルサイン、心電図（ECG）、および臨床検査結果によって判断されるように、健康状態が良好でなければなりません。
• 車椅子やベッドに限定されません。
• 体重 ≥ 50.0 kg。
• スクリーニング時の BMI が 18 ～ 27.5 kg/m2 である。

除外基準:

• スクリーニング来院時およびベースライン時に以下の異常のいずれか:

  • 空腹時血糖値 > 110 mg/dL (スクリーニング来院のみ)。
  • 血清クレアチニン > 1.5 mg/dL。 血清クレアチニンが1.5 mg/dLを超え、クレアチニンクリアランスが60 mL/分を超える場合、対象を除外する必要はありません。
  • トロポニン I レベルが正常値の上限 (ULN) を超えている
  • 肝機能検査 (LFT) > 1.5x ULN
• 重大な臓器系機能不全の証拠（例： 糖尿病、心血管疾患、肝硬変、性腺機能低下症、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症;高血圧）
• スクリーニング来院前の 3 か月間における被験者の自己申告による体重の変動 (体重の ± 2% 以内)。
• 以前の臨床試験で HPP593 の投与を受けています。
• -1日目の前6か月以内に喫煙している。
• ミシガン州アルコールスクリーニングテストのスコアが 2 以上。