熱帯旅行と多剤耐性菌の獲得 (VOYAG-R) (VOYAG-R)

細菌の多剤耐性は長い間病院の問題であった。 この状況は、CTX-M 型拡張スペクトル ベータ-ラクタマーゼ (ESBL) を生産する腸内細菌科のコミュニティに出現したことで、過去 10 年間に変化しました。 これらの酵素は主に、人間の主要な消化共生細菌であり、市中感染の最初の原因物質である大腸菌によって産生されます。 これらの菌株は世界中で分離されており、熱帯諸国では市中感染率が非常に高いが、フランスなどの先進国では依然として低い。 国際観光客の着実な増加により、これらの地域間の日々の流動が生じており、これが ESBL の主要な手段となる可能性があります。 私たちはヨーロッパで、NDM-1カルバペネマーゼの産生を含むほぼすべての抗生物質に耐性を示す腸内細菌科をインド亜大陸から輸入したと報告したばかりですが、この現象を制御し、フランス人旅行者による多剤耐性腸内細菌科（MRE）の獲得を定量化して特徴付けるには、緊急に必要とされています。熱帯地方で。

仮定 フランスにおける MRE の輸入源は熱帯地方への旅行です。

関係者 熱帯への旅行前にワクチン接種センターにいる成人ボランティア。

主な目的 3 つの主要な熱帯地域 (ラテンアメリカ、サハラ以南のアフリカ、アジア) のそれぞれについて、帰国者における腸内 MRE (ESBL および/またはセファロスポリナーゼ プラスミドおよび/またはカルバペネマーゼの生産のため) の獲得率を個別に測定します。熱帯地方への旅行から、ワクチン接種センターでの早期受診につながりました。

目的の学校

1. - 訪問地域別の帰国旅行者のMRE取得率の比較。
2. - 滞在中のMRE取得の危険因子を特定する
3. - 帰国後のMRE車両の長さを測定する
4. - 便中の消化担体中の MRE 濃度の動態を研究するため
5. - MREの保菌期間に対する抗生物質の影響を研究するため
6. - 患者MREの感染発生の推定
7. - MREにおける多剤耐性表現型の原因となる遺伝子を同定する
8. - 耐性MREの系統関係を評価するため

主要エンドポイント 主要エンドポイントは、旅行前はキャリアではなかった患者の熱帯旅行から戻った便中の MRE の存在によって定義されます。

二次評価のキーワード

1. - 場所: アジア、サハラ以南のアフリカ、ラテンアメリカ
2. - データの取得：性別、年齢、社会経済的地位、食事、同じ地理的地域への旅行歴の頻度、抗マラリア薬の予防薬の種類（およびコンプライアンス）、滞在の種類、下痢の発生、抗生物質の摂取、滞在中の医療施設への連絡。滞在。
3. - 帰国後1、2、3、6および12か月後のMREの存在。
4. - 各サンプルの便 1 グラムあたりの MRE の量
5. - 便を送るまでの間に抗生物質（抗生物質を服用した名前と日付）。
6. - 被験者の MRE 参加中に発生した尿路感染症の報告。
7. - 分子技術（PCR、配列決定）による耐性遺伝子の存在。
8. - 多座位配列タイピング (MLST) の方法によって評価された MRE (大腸菌および肺炎桿菌) の系統関係。

研究の種類 前向きコホート研究、多施設共同、目的地の地理的地域（アジア、サハラ以南のアフリカ、ラテンアメリカ）の層別サンプリングによる観察。

方法論 6 つの研究者病棟のうちの 1 つのワクチン接種センターにいる成人コンサルタントは、熱帯地方での休暇の前に、研究者から研究への参加を打診されます。 ボランティアは、出発前の数週間に便サンプルを検査機関に郵送し、帰国後72時間以内に便サンプルを送り、そこから調査されMREが定量化されます。 データは研究者によって収集され、その後、滞在中に MRE を発症する危険因子を確立するために自己記入式のアンケートによって収集されます。 陽性の場合、保菌期間と帰国後の便中のMRE濃度の動態を測定するために追跡調査（1、2、3、6、12ヶ月）が行われます。 尿路感染症 MRE の発生が記録されます。 被験者は送付されたサンプルの数に応じて補償されます。

必要な人数 十数の潜在的なリスク要因を分析するには、約 110 件のイベントを提供する必要があります。 取得率を 20% と見積もると、570 人の被験者を分析する必要があります。 750 人の被験者を含めることで、そのうち 5% が旅行前に MRE 保因者として除外され、20% が失われると考えられ、570 人の被験者を分析するというこの目標は達成されます。 3 つの地理的領域 (アジア、ラテンアメリカ、サハラ以南のアフリカ) のそれぞれに 250 人の被験者 (190 人が分析) を含めることで、約 5% の精度で習得ゾーンの割合を推定します。

包含基準

• 18歳以上の年齢
• 予防接種センターに相談する
• 最低2日間、最長90日間の熱帯地方の旅行

主な非対象基準

• 妊娠中（妊娠がわかっている）または授乳中の女性
• 研究への参加を拒否したり、
• すでに含まれている主題を伴う、
• 被験者はすでに研究に含まれていますが、
• 熱帯地方への帰路から数週間は追跡不能。

研究スケジュール 実施期間：60日間（2011年9月7日～11月7日）

対象期間（2012年2月7日～2013年2月9日） 追跡調査期間（2012年3月7日～2014年5月7日） サンプルの表現型解析期間（2012年2月7日～2014年5月7日） サンプルの分子解析期間（ 2012年2月7日～2014年5月7日） 結果分析（2013年冬～2014年） 結果公表（2014年下半期）

参加センター数：6

センターごとの月あたりの平均組み込み数: 11

タグシソーラス DRCD09-V3 (最大 3 つ):

公衆衛生および疫学細菌学感染症および熱帯学

補助的な研究は、腸内細菌叢の分子分析を行うことを目的としています。