열대지방 여행 및 다제내성균 획득(VOYAG-R) (VOYAG-R)

세균성 다제내성은 오랫동안 병원의 문제였습니다. 이것은 지난 10년 동안 CTX-M 유형 확장 스펙트럼 베타-락타마제(ESBL)를 생산하는 장내세균 군집의 출현으로 바뀌었습니다. 이러한 효소는 인간의 주요 소화 공생 박테리아이자 지역사회 획득 감염의 첫 번째 원인 인자인 대장균에 의해 주로 생산됩니다. 이러한 변종은 열대 지방 국가에서 매우 높은 지역사회 유병률로 세계에서 격리되었지만 프랑스와 같은 산업화된 국가에서는 여전히 낮습니다. 국제 관광의 꾸준한 증가는 ESBL의 주요 수단이 될 수 있는 이러한 영역 사이의 일일 흐름을 만들었습니다. 우리는 방금 유럽에서 NDM-1 카바페넴분해효소의 생산을 포함하여 거의 모든 항생제에 내성이 있는 장내세균을 보고했지만, 이 현상을 통제하기 위해 인도 아대륙에서 수입하는 것이 시급히 필요하며, 프랑스 여행자에 의한 다제내성 장내세균(MRE) 획득을 정량화하고 특성화합니다. 열대 지방에서.

가정 열대 지방 여행은 프랑스에서 MRE 수입원입니다.

관련 인구 열대 지방을 여행하기 전에 백신 접종 센터에 있는 성인 지원자.

주요 목표 3개의 주요 열대 지역(라틴 아메리카, 사하라 사막 이남 아프리카 및 아시아) 각각에 대해 독립적으로 측정하여 돌아온 사람들의 MRE 장(ESBL 및/또는 세팔로스포리나제 플라스미드 및/또는 카바페넴분해효소 생성) 획득률 예방 접종 센터에서 초기 상담으로 이어진 열대 지방 여행에서.

목표(들) 학교(들)

1. - 방문지역별 재방문 여행자의 MRE 획득률 비교.
2. - 체류 중 MRE 획득 위험요인 판단
3. - 여행 귀국 후 MRE 캐리지 길이 측정
4. - 대변 내 소화 운반체의 MRE 농도 역학 연구
5. - MRE 보균 기간에 대한 항생제의 영향 연구
6. - MRE 환자의 감염 발생 추정
7. - MRE에서 다제내성 표현형을 담당하는 유전자 규명
8. - 저항성 MRE의 계통발생학적 관계 평가

1차 종점 1차 종점은 여행 전에 보균자가 아니었던 환자의 열대 지방 여행에서 나온 대변에 MRE가 존재하는 것으로 정의됩니다.

2차 평가의 키워드(들)

1. - 위치: 아시아, 사하라 사막 이남 아프리카, 라틴 아메리카
2. - 수집자료 : 성별, 연령, 사회경제적 지위, 식생활, 동일지역 여행력, 말라리아 예방조치(및 순응도)의 종류, 체류형태, 설사발생, 항생제 복용, 기간 중 보건기관에 연락 체류.
3. - 귀환 후 MRE 1, 2, 3, 6 및 12개월의 존재.
4. - 각 샘플의 대변 1g당 MRE 양
5. - 대변을 보내는 사이에 항생제(항생제 이름 및 복용 날짜).
6. - 대상자의 MRE 포함 동안 발생하는 요로 감염의 보고.
7. - 분자 기술(PCR, sequencing)에 의한 저항성 유전자의 존재.
8. - MRE(Escherichia coli 및 Klebsiella pneumoniae)의 계통발생학적 관계는 MLST(multi-locus sequence typing) 방법으로 평가됩니다.

연구 유형 전향적 코호트 연구, 다기관, 대상 지리적 영역(아시아, 사하라 사막 이남 아프리카, 라틴 아메리카)의 층화 샘플링을 통한 관측.

방법론 6개 조사 병동 중 하나의 백신 접종 센터에 있는 성인 컨설턴트는 열대 지방에서 휴가를 보내기 전에 연구에 참여하기 위해 조사관에게 접근합니다. 자원 봉사자는 출발 전 몇 주 동안 대변 샘플을 실험실에 우편으로 보내고 돌아온 후 72시간 이내에 또 다른 대변 샘플을 검사하고 MRE를 정량화할 것입니다. 조사관이 데이터를 수집한 다음 체류 기간 동안 MRE 획득에 대한 위험 요소를 설정하기 위해 자체 관리 설문지로 데이터를 수집합니다. 양성인 경우 운송 기간과 반환 후 대변 내 MRE 농도의 역학을 측정하기 위해 후속 조치(1, 2, 3, 6, 12개월)가 수행됩니다. 요로 감염 MRE의 발생이 기록됩니다. 대상자는 발송된 샘플 개수에 따라 보상을 받게 됩니다.

필요한 인원수 12개의 잠재적 위험 요인을 분석하려면 약 110개의 이벤트가 제공되어야 합니다. 획득률이 20%로 추정되면 분석 대상 570명이 필요합니다. 750명의 피험자를 포함하면 5%는 여행 전에 MRE의 운반자로 제외되고 20%는 시야에서 사라지게 되며 분석된 570명의 피험자라는 이 목표를 달성할 것입니다. 3개 지리적 영역(아시아, 라틴 아메리카, 사하라 이남 아프리카) 각각에 250명의 피험자(190명이 분석됨)를 포함하면 약 5%의 정확도로 획득 영역의 비율을 추정할 것입니다.

포함 기준

• 만 18세 이상
• 예방접종센터 상담
• 최소 2일에서 최대 90일 동안 열대 지방 여행

주요 비포함 기준

• 임산부(알려진 임신) 또는 모유 수유
• 연구 참여 거부,
• 이미 포함된 주제와 함께,
• 피험자는 이미 연구에 포함되어 있습니다.
• 열대 지방으로의 귀국 여행 후 몇 주 동안 따라갈 수 없음.

연구일정 실시단계 : 60일(2011년 9월 7일 ~ 11월 7일)

포함기간 (2012년 2월 7일 ~ 2013년 2월 9일) 추적기간 (2012년 3월 7일 ~ 2014년 5월 7일) 시료의 표현형 분석 기간 (2012년 2월 7일 ~ 2014년 5월 7일) 시료의 분자 분석 기간 ( 2012년 2월 7일~2014년 5월 7일) 결과분석(2013~2014년 겨울) 결과발표(2014년 하반기)

참여 센터 수: 6개

센터당 월 평균 포함 수: 11

태그 시소러스 DRCD09-V3(최대 3개):

공중 보건 및 역학 세균학 감염 및 열대

보조 연구는 장내 미생물의 분자 분석을 목표로 합니다.