Reise i tropene og anskaffelse av multiresistente bakterier (VOYAG-R) (VOYAG-R)

Bakteriell multiresistens har lenge vært et sykehusproblem. Dette endret seg det siste tiåret med fremveksten i samfunnet av Enterobacteriaceae som produserer CTX-M-type utvidet spektrum beta-laktamaser (ESBL). Disse enzymene produseres hovedsakelig av Escherichia coli, de viktigste fordøyelsesbakteriene i mennesket, og den første årsaken til infeksjoner som er ervervet av lokalsamfunn. Disse stammene var isolert i verden med en svært høy utbredelse av lokalsamfunn i landene i tropene, men fortsatt lav i industrialiserte land som Frankrike. Den jevne økningen i internasjonal turisme har skapt daglig fluks mellom disse områdene som godt kan være et viktig kjøretøy for ESBL. Mens vi nettopp rapporterte i Europa at Enterobacteriaceae er resistente mot nesten alle antibiotika, inkludert produksjon av NDM-1 karbapenemase, importert fra det indiske subkontinentet er et presserende behov for å kontrollere dette fenomenet, kvantifisere og karakterisere anskaffelsen av multiresistente Enterobacteriaceae (MRE) av franske reisende i tropene.

Forutsetninger Reise i tropene er en kilde til import av MRE i Frankrike.

Befolkningen bekymret Voksne frivillige i vaksinasjonssenteret før en reise i tropene.

Hovedmål Målt uavhengig for hvert av de tre tropiske hovedområdene (Latin-Amerika, Afrika sør for Sahara og Asia) hastigheten for oppsamling av MRE intestinal (for produksjon av ESBL og/eller cefalosporinaseplasmid og/eller karbapenemase) hos personer som returnerer fra en tur til tropene som førte til tidlig konsultasjon i et vaksinasjonssenter.

Mål skole(r)

1. - Sammenligning av MRE-anskaffelsesraten hos reisende som returnerer etter besøkt region.
2. - Bestem risikofaktorene for anskaffelse av MRE under oppholdet
3. - Mål lengden på MRE-vognen etter returen av turen
4. - Å studere dynamikken i konsentrasjonen av MRE i fordøyelsesbærere i avføringen
5. - Å studere påvirkningen av antibiotika på varigheten av transport av MRE
6. - Estimere forekomsten av infeksjoner blant pasienter MRE
7. - Å identifisere genene som er ansvarlige for multimedikamentresistensfenotypen i MRE
8. - Å vurdere de fylogenetiske forholdene til den resistente MRE

Primært endepunkt Det primære endepunktet er definert av tilstedeværelsen av MRE i avføringen tilbake fra reise i tropene hos pasienter som ikke var bærere før reisen.

Nøkkelord for sekundærvurdering(er)

1. - Sted: Asia, Afrika sør for Sahara, Latin-Amerika
2. - Innhenting av data: kjønn, alder, sosioøkonomisk status, kosthold, hyppighet av reisehistorie i samme geografiske område, type antimalariaprofylakse (og etterlevelse), type opphold, forekomst av diaré, inntak av antibiotika, kontakt helseinstitusjon under oppholdet.
3. - Tilstedeværelse av MRE 1, 2, 3, 6 og 12 måneder etter retur.
4. - Mengde MRE per gram avføring i hver prøve
5. - Antibiotika (navn og dato tatt antibiotika) mellom sending av avføring.
6. - Rapport om urinveisinfeksjoner som oppstår under MRE-inkluderingen av pasienten.
7. - Tilstedeværelse av resistensgener ved molekylære teknikker (PCR, sekvensering).
8. - Fylogenetiske forhold til MRE (Escherichia coli og Klebsiella pneumoniae) vurdert ved metoden for multi-locus sekvenstyping (MLST).

Type studie Prospektiv kohortstudie, multisenter, observasjon med et stratifisert utvalg av det geografiske destinasjonsområdet (Asia, Afrika sør for Sahara, Latin-Amerika).

Metodikk Voksenkonsulent i et vaksinasjonssenter i en av de seks etterforskeravdelingene, før en ferie i tropene, blir kontaktet av en etterforsker for å delta i studien. De frivillige vil sende med post til laboratoriet en avføringsprøve i ukene før avreise og en annen innen 72 timer etter retur som vil bli undersøkt og kvantifisert MRE. Data vil bli samlet inn av etterforskeren og deretter av et selvadministrert spørreskjema for å etablere risikofaktorer for å erverve MRE under oppholdet. Hvis positiv, vil oppfølging (1, 2, 3, 6, 12 måneder) bli foretatt for å måle bæretiden og dynamikken i konsentrasjonen av MRE i avføringen etter retur. Forekomsten av urinveisinfeksjoner MRE vil bli registrert. Forsøkspersonene vil bli skadesløs i henhold til antall innsendte prøver.

Antall personer som trengs For å analysere et dusin potensielle risikofaktorer må det gis ca. 110 hendelser. Med en anskaffelsesrate estimert til 20 %, trengs 570 analyserte forsøkspersoner. Inkludering av 750 forsøkspersoner, hvorav 5 % sannsynligvis vil bli ekskludert som bærere av MRE før reisen og 20 % vil bli tapt av syne, vil oppnå dette målet på 570 analyserte forsøkspersoner. Inkluderingen av 250 forsøkspersoner (190 analysert) i hvert av tre geografiske områder (Asia, Latin-Amerika, Afrika sør for Sahara), vil estimere innsamlingssonen med en nøyaktighet på omtrent 5 %.

Inklusjonskriterier

• Alder over 18 år
• Konsultasjon av et vaksinasjonssenter
• Reis i tropene i minimum 2 dager og maksimalt 90 dager

Viktige ikke-inkluderingskriterier

• Gravid kvinne (kjent graviditet) eller ammer
• nektet å delta i studien,
• Ledsaget av et emne som allerede er inkludert,
• Emnet er allerede inkludert i studien,
• Manglende evne til å følge med i ukene etter hjemreisen i tropene.

Studieplan Implementeringsfase: 60 dager (7. september til 7. november 2011)

Inkluderingsperiode (7. februar 2012 til 9. februar 2013) Oppfølgingsperiode (7. mars 2012 til 7. mai 2014) Periode med fenotypisk analyse av prøver (7. februar 2012 til 7. mai 2014) Periode molekylær analyse av prøver ( 7. februar 2012 til 7. mai 2014) Analyse av resultater (Vinter 2013-2014) Publisering av resultater (andre halvdel av 2014)

Antall deltakende sentre: 6

Gjennomsnittlig antall inkluderinger per måned per senter: 11

Tagger synonymordbok DRCD09-V3 (maks 3):

Folkehelse og epidemiologi Bakteriologi Infeksiøs og tropisk

En tilleggsstudie tar sikte på å gjøre en molekylær analyse av tarmmikrobiota.