Reisen in den Tropen und Erwerb multiresistenter Bakterien (VOYAG-R) (VOYAG-R)

Bakterielle Multiresistenzen sind seit langem ein Krankenhausproblem. Dies änderte sich im letzten Jahrzehnt mit dem Aufkommen von Enterobacteriaceae in der Gemeinschaft, die Beta-Lactamasen mit erweitertem Spektrum vom Typ CTX-M (ESBL) produzieren. Diese Enzyme werden hauptsächlich von Escherichia coli produziert, den wichtigsten kommensalen Verdauungsbakterien des Menschen und dem ersten Erreger ambulant erworbener Infektionen. Diese Stämme waren weltweit isoliert und hatten in den Ländern der Tropen eine sehr hohe Gemeinschaftsprävalenz, in Industrieländern wie Frankreich jedoch immer noch eine geringe. Der stetige Anstieg des internationalen Tourismus hat zu einem täglichen Wechsel zwischen diesen Gebieten geführt, der durchaus ein wichtiger Faktor für ESBL sein könnte. Während wir gerade in Europa über Enterobacteriaceae berichtet haben, die gegen fast alle Antibiotika, einschließlich der Produktion von NDM-1-Carbapenemase, resistent sind, ist der Import vom indischen Subkontinent dringend erforderlich, um dieses Phänomen zu kontrollieren und den Erwerb multiresistenter Enterobacteriaceae (MRE) durch französische Reisende zu quantifizieren und zu charakterisieren in den Tropen.

Annahmen Reisen in die Tropen sind eine Importquelle für MRE in Frankreich.

Betroffene Bevölkerung Erwachsene Freiwillige im Impfzentrum vor einer Reise in die Tropen.

Hauptziel Gemessen wurde unabhängig für jedes der drei wichtigsten tropischen Gebiete (Lateinamerika, Afrika südlich der Sahara und Asien) die Erwerbsrate von MRE intestinal (zur Produktion von ESBL und/oder Cephalosporinase-Plasmid und/oder von Carbapenemase) bei Rückkehrern von einer Reise in die Tropen, die zu einer frühen Konsultation in einem Impfzentrum führte.

Ziel(e) Schule(n)

1. - Vergleich der MRE-Akquiserate bei Reiserückkehrern nach besuchter Region.
2. - Bestimmen Sie die Risikofaktoren für den Erwerb des MRE während des Aufenthalts
3. - Messen Sie die Länge des MRE-Wagens nach der Rückkehr der Fahrt
4. - Untersuchung der Dynamik der MRE-Konzentration in Verdauungsträgern im Stuhl
5. - Untersuchung des Einflusses von Antibiotika auf die Transportdauer des MRE
6. - Abschätzung des Auftretens von Infektionen bei MRE-Patienten
7. - Um die Gene zu identifizieren, die für den Multiresistenz-Phänotyp bei MRE verantwortlich sind
8. - Um die phylogenetischen Beziehungen der resistenten MRE zu beurteilen

Primärer Endpunkt Der primäre Endpunkt wird durch das Vorhandensein von MRE im Stuhl von Reisen in die Tropen bei Patienten definiert, die vor der Reise keine Träger waren.

Schlüsselwort(e) der sekundären Beurteilung(en)

1. - Standort: Asien, Afrika südlich der Sahara, Lateinamerika
2. - Erhebung von Daten: Geschlecht, Alter, sozioökonomischer Status, Ernährung, Häufigkeit von Reisen in das gleiche geografische Gebiet, Art der Malariaprophylaxe (und Compliance), Art des Aufenthalts, Auftreten von Durchfall, Einnahme von Antibiotika, Kontaktaufnahme mit einer Gesundheitseinrichtung währenddessen der Aufenthalt.
3. - Vorhandensein von MRE 1, 2, 3, 6 und 12 Monate nach der Rückkehr.
4. - Menge an MRE pro Gramm Stuhl in jeder Probe
5. - Antibiotika (Name und Datum der Antibiotikaeinnahme) zwischen dem Stuhlgang.
6. - Bericht über Harnwegsinfektionen, die während der MRE-Einbeziehung des Probanden auftraten.
7. - Vorhandensein von Resistenzgenen durch molekulare Techniken (PCR, Sequenzierung).
8. - Phylogenetische Beziehungen von MRE (Escherichia coli und Klebsiella pneumoniae), bewertet mit der Methode der Multi-Locus-Sequenztypisierung (MLST).

Art der Studie: Prospektive Kohortenstudie, multizentrisch, beobachtend mit einer geschichteten Stichprobe des geografischen Zielgebiets (Asien, Afrika südlich der Sahara, Lateinamerika).

Methodik Erwachsene Berater in einem Impfzentrum einer der sechs Prüfstationen werden vor einem Urlaub in den Tropen von einem Prüfarzt gebeten, an der Studie teilzunehmen. Die Freiwilligen schicken in den Wochen vor der Abreise und innerhalb von 72 Stunden nach der Rückkehr eine Stuhlprobe per Post an das Labor, in der der MRE untersucht und quantifiziert wird. Die Daten werden vom Prüfer und dann von einem selbst verwalteten Fragebogen gesammelt, um Risikofaktoren für den Erwerb von MRE während des Aufenthalts zu ermitteln. Bei positivem Ergebnis wird eine Nachuntersuchung (1, 2, 3, 6, 12 Monate) durchgeführt, um die Dauer der Beförderung und die Dynamik der MRE-Konzentration im Stuhl nach der Rückkehr zu messen. Das Auftreten von Harnwegsinfektionen MRE wird erfasst. Die Probanden werden entsprechend der Anzahl der eingesandten Proben entschädigt.

Anzahl der benötigten Personen Zur Analyse eines Dutzend potenzieller Risikofaktoren müssen etwa 110 Ereignisse bereitgestellt werden. Bei einer geschätzten Erfassungsrate von 20 % werden 570 analysierte Probanden benötigt. Durch die Einbeziehung von 750 Probanden, von denen voraussichtlich 5 % vor der Reise als MRE-Träger ausgeschlossen und 20 % aus den Augen verloren werden, wird dieses Ziel von 570 analysierten Probanden erreicht. Durch die Einbeziehung von 250 Probanden (190 analysiert) in jedem der drei geografischen Gebiete (Asien, Lateinamerika, Afrika südlich der Sahara) wird die Erfassungsrate der Zone mit einer Genauigkeit von etwa 5 % geschätzt.

Einschlusskriterien

• Alter größer als 18 Jahre
• Konsultation eines Impfzentrums
• Reisen Sie mindestens 2 Tage und höchstens 90 Tage in den Tropen

Wichtige Nichteinschlusskriterien

• Schwangere (bekannte Schwangerschaft) oder Stillende
• Verweigerung der Teilnahme an der Studie,
• Mit einem bereits enthaltenen Thema,
• Der Proband wurde bereits in die Studie aufgenommen.
• Unfähigkeit, in den Wochen nach der Rückreise in die Tropen zu folgen.

Studienablauf Durchführungsphase: 60 Tage (7. September bis 7. November 2011)

Einschlusszeitraum (7. Februar 2012 bis 9. Februar 2013) Nachbeobachtungszeitraum (7. März 2012 bis 7. Mai 2014) Zeitraum der phänotypischen Analyse der Proben (7. Februar 2012 bis 7. Mai 2014) Zeitraum der molekularen Analyse der Proben ( 7. Februar 2012 bis 7. Mai 2014) Auswertung der Ergebnisse (Winter 2013-2014) Veröffentlichung der Ergebnisse (zweite Jahreshälfte 2014)

Anzahl der teilnehmenden Zentren: 6

Durchschnittliche Anzahl Einschlüsse pro Monat und Zentrum: 11

Tags-Thesaurus DRCD09-V3 (maximal 3):

Öffentliche Gesundheit und Epidemiologie Bakteriologie infektiös und tropisch

Eine Zusatzstudie zielt darauf ab, eine molekulare Analyse der Darmmikrobiota durchzuführen.