Viajes en los Trópicos y Adquisición de Bacterias Multirresistentes (VOYAG-R) (VOYAG-R)

La multirresistencia bacteriana ha sido durante mucho tiempo un problema hospitalario. Esto cambió en la última década con la aparición en la comunidad de Enterobacteriaceae productoras de betalactamasas de espectro extendido (BLEE) tipo CTX-M. Estas enzimas son producidas principalmente por Escherichia coli, la principal bacteria comensal digestiva del hombre y el primer agente causante de infecciones adquiridas en la comunidad. Estas cepas fueron aisladas en el mundo con una prevalencia comunitaria muy alta en los países de los trópicos, pero aún baja en países industrializados como Francia. El aumento constante del turismo internacional ha creado un flujo diario entre estas áreas que bien podría ser un vehículo importante para ESBL. Si bien acabamos de informar sobre Enterobacteriaceae resistentes a casi todos los antibióticos en Europa, incluida la producción de carbapenemasa NDM-1, se necesita con urgencia importar del subcontinente indio para controlar este fenómeno, cuantificar y caracterizar la adquisición de Enterobacteriaceae multirresistentes (MRE) por viajeros franceses. en los trópicos.

Supuestos Viajar en los trópicos es una fuente de importación de MRE en Francia.

Población interesada Voluntarios adultos en el centro de vacunación previo a un viaje por el trópico.

Objetivo principal Medir de forma independiente para cada una de las tres principales áreas tropicales (América Latina, África Subsahariana y Asia) la tasa de adquisición de MRE intestinal (para producción de ESBL, y/o plásmido de cefalosporinasa y/o de carbapenemasa) en personas que regresan de un viaje al trópico que derivó en una consulta temprana en un centro de vacunación.

Objetivo(s) escuela(s)

1. - Comparación de la tasa de adquisición de MRE en viajeros que regresan por región visitada.
2. - Determinar los factores de riesgo para la adquisición del MRE durante la estancia
3. - Medir la longitud del carro MRE después del regreso del viaje
4. - Estudiar la dinámica de la concentración de MRE en transportadores digestivos en las heces
5. - Estudiar la influencia de los antibióticos en la duración de la portación del MRE
6. - Estimación de la ocurrencia de infecciones entre los pacientes MRE
7. - Identificar los genes responsables del fenotipo multirresistencia en MRE
8. - Evaluar las relaciones filogenéticas de los MRE resistentes

Criterio de valoración principal El criterio de valoración principal se define por la presencia de ERM en las heces debidas a viajes a los trópicos en pacientes que no eran portadores antes del viaje.

Palabra(s) clave(s) de la(s) evaluación(es) secundaria(s)

1. - Ubicación: Asia, África subsahariana, América Latina
2. - Adquisición de datos: sexo, edad, nivel socioeconómico, dieta, frecuencia de antecedentes de viajes en la misma área geográfica, tipo de profilaxis antipalúdica (y cumplimiento), tipo de estadía, ocurrencia de diarrea, ingesta de antibióticos, contacto con un establecimiento de salud durante la estancia.
3. - Presencia de MRE 1, 2, 3, 6 y 12 meses después del regreso.
4. - Cantidad de MRE por gramo de heces en cada muestra
5. - Antibióticos (nombre y fecha de toma de antibióticos) entre el envío de heces.
6. - Informe de infecciones del tracto urinario ocurridas durante la inclusión del sujeto por ERM.
7. - Presencia de genes de resistencia por técnicas moleculares (PCR, secuenciación).
8. - Relaciones filogenéticas de MRE (Escherichia coli y Klebsiella pneumoniae) evaluadas por el método de tipificación de secuencias multilocus (MLST).

Tipo de estudio Estudio de cohortes prospectivo, multicéntrico, observacional con muestreo estratificado del área geográfica de destino (Asia, África Subsahariana, América Latina).

Metodología Adultos consultores en un centro de vacunación de una de las seis salas de investigadores, antes de unas vacaciones en los trópicos son contactados por un investigador para participar en el estudio. Los voluntarios enviarán por correo al laboratorio una muestra de heces en las semanas previas a la salida y otra dentro de las 72 horas posteriores a la vuelta a partir de la cual se investigará y cuantificará el MRE. Los datos serán recopilados por el investigador y luego mediante un cuestionario autoadministrado para establecer los factores de riesgo para adquirir MRE durante la estadía. Si es positivo, se realizará un seguimiento (1, 2, 3, 6, 12 meses) para medir la duración del transporte y la dinámica de la concentración de MRE en las heces después del regreso. Se registrará la ocurrencia de infecciones del tracto urinario MRE. Los sujetos serán indemnizados según el número de muestras enviadas.

Número de personas necesarias Para analizar una docena de factores de riesgo potenciales se deben proporcionar alrededor de 110 eventos. Con una tasa de adquisición estimada en un 20%, se necesitan 570 sujetos analizados. La inclusión de 750 sujetos, de los cuales el 5% probablemente serán excluidos como portadores de ERM antes del viaje y el 20% se perderá de vista, permitirá alcanzar esta meta de 570 sujetos analizados. La inclusión de 250 sujetos (190 analizados) en cada una de las tres áreas geográficas (Asia, América Latina, África Subsahariana), permitirá estimar la tasa de adquisición zonal con una precisión de alrededor del 5%.

Criterios de inclusión

• Edad mayor de 18 años
• Consultar un centro de vacunación
• Viaja en el trópico por un mínimo de 2 días y un máximo de 90 días

Criterios clave de no inclusión

• Mujer embarazada (embarazo conocido) o amamantando
• Negativa a participar en el estudio,
• Acompañado de un tema ya incluido,
• El sujeto ya ha sido incluido en el estudio,
• Incapacidad para seguir en las semanas siguientes al viaje de regreso en los trópicos.

Cronograma del estudio Fase de implementación: 60 días (7 de septiembre al 7 de noviembre de 2011)

Período de inclusión (7 de febrero de 2012 al 9 de febrero de 2013) Período de seguimiento (7 de marzo de 2012 al 7 de mayo de 2014) Período de análisis fenotípico de las muestras (7 de febrero de 2012 al 7 de mayo de 2014) Período de análisis molecular de las muestras ( 7 febrero 2012 a 7 mayo 2014) Análisis de resultados (Invierno 2013-2014) Publicación de resultados (segundo semestre 2014)

Número de centros participantes: 6

Media de incorporaciones al mes por centro: 11

Etiquetas tesauro DRCD09-V3 (3 máximo):

Salud Pública y Epidemiología Bacteriología Infecciosa y Tropical

Un estudio complementario pretende realizar un análisis molecular de la microbiota intestinal.