Res i tropikerna och förvärv av multiresistenta bakterier (VOYAG-R) (VOYAG-R)

Bakteriell multiresistens har länge varit ett sjukhusproblem. Detta förändrades under det senaste decenniet med uppkomsten i samhället av Enterobacteriaceae som producerar CTX-M-typ utökat spektrum beta-laktamaser (ESBL). Dessa enzymer produceras huvudsakligen av Escherichia coli, de viktigaste matsmältningsbakterierna hos människan, och det första orsakande medlet för infektioner som förvärvats i samhället. Dessa stammar var isolerade i världen med en mycket hög gemenskapsprevalens i länderna i tropikerna, men fortfarande låg i industriländer som Frankrike. Den stadiga ökningen av internationell turism har skapat dagliga flöden mellan dessa områden som mycket väl skulle kunna bli ett stort fordon för ESBL. Medan vi just rapporterade i Europa att Enterobacteriaceae är resistenta mot nästan all antibiotika, inklusive produktion av NDM-1-karbapenemas, som importeras från den indiska subkontinenten är akut nödvändig för att kontrollera detta fenomen, kvantifiera och karakterisera förvärvet av multiresistenta Enterobacteriaceae (MRE) av franska resenärer i tropikerna.

Antaganden Resor i tropikerna är en källa till import av MRE i Frankrike.

Berörd befolkning Vuxna frivilliga i vaccinationscentret inför en resa i tropikerna.

Huvudmål Uppmätt oberoende för vart och ett av de tre tropiska huvudområdena (Latinamerika, Afrika söder om Sahara och Asien) graden av förvärv av MRE tarm (för produktion av ESBL och/eller cefalosporinasplasmid och/eller karbapenemas) hos personer som återvänder från en resa till tropikerna som ledde till tidig konsultation i ett vaccinationscenter.

Mål skola

1. - Jämförelse av MRE-förvärvsfrekvens hos resenärer som återvänder efter besökt område.
2. - Bestäm riskfaktorerna för förvärv av MRE under vistelsen
3. - Mät längden på MRE-vagnen efter resans återkomst
4. - Att studera dynamiken i koncentrationen av MRE i matsmältningsbärare i avföringen
5. - Att studera antibiotikas inverkan på varaktigheten av transport av MRE
6. - Uppskattning av förekomsten av infektioner bland patienter med MRE
7. - Att identifiera generna som är ansvariga för fenotypen för multidrogresistens i MRE
8. - Att bedöma de fylogenetiska förhållandena hos den resistenta MRE

Primär endpoint Den primära endpointen definieras av närvaron av MRE i avföringen tillbaka från resor i tropikerna hos patienter som inte var bärare före resan.

Nyckelord för sekundär bedömning

1. - Plats: Asien, Afrika söder om Sahara, Latinamerika
2. - Insamling av data: kön, ålder, socioekonomisk status, kost, frekvens av resor i samma geografiska område, typ av malariaprofylax (och efterlevnad), typ av vistelse, förekomst av diarré, intag av antibiotika, kontakta en vårdcentral under Vistelsen.
3. - Närvaro av MRE 1, 2, 3, 6 och 12 månader efter återkomst.
4. - Mängd MRE per gram avföring i varje prov
5. - Antibiotika (namn och datum tog antibiotika) mellan att skicka avföring.
6. - Rapport om urinvägsinfektioner som inträffade under MRE-inkluderingen av patienten.
7. - Förekomst av resistensgener genom molekylära tekniker (PCR, sekvensering).
8. - Fylogenetiska samband mellan MRE (Escherichia coli och Klebsiella pneumoniae) utvärderade med metoden för multi-locus sekvenstypning (MLST).

Typ av studie Prospektiv kohortstudie, multicenter, observationell med ett stratifierat urval av det geografiska destinationsområdet (Asien, Afrika söder om Sahara, Latinamerika).

Metod Vuxna konsulter i ett vaccinationscenter på en av de sex forskaravdelningarna, före en semester i tropikerna, kontaktas av en utredare för att delta i studien. Volontärerna kommer att skicka ett avföringsprov med post till laboratoriet veckorna före avresan och ett annat inom 72 timmar efter hemkomsten från vilket MRE kommer att undersökas och kvantifieras. Data kommer att samlas in av utredaren och sedan av ett självadministrativt frågeformulär för att fastställa riskfaktorer för att förvärva MRE under vistelsen. Om det är positivt, kommer uppföljning (1, 2, 3, 6, 12 månader) att göras för att mäta transporttiden och dynamiken i koncentrationen av MRE i avföringen efter återkomsten. Förekomsten av urinvägsinfektioner MRE kommer att registreras. Försökspersonerna kommer att ersättas beroende på antalet skickade prover.

Antal personer som behövs För att analysera ett dussin potentiella riskfaktorer måste cirka 110 händelser anges. Med en förvärvsfrekvens som uppskattas till 20 % behövs 570 analyserade ämnen. Inkluderandet av 750 försökspersoner, varav 5% troligen kommer att uteslutas som bärare av MRE före resan och 20% kommer att förloras ur sikte, kommer att uppnå detta mål med 570 analyserade försökspersoner. Inkluderandet av 250 försökspersoner (190 analyserade) i vart och ett av tre geografiska områden (Asien, Latinamerika, Afrika söder om Sahara), kommer att uppskatta förvärvshastigheten med en noggrannhet på cirka 5 %.

Inklusionskriterier

• Ålder över 18 år
• Konsultera ett vaccinationscenter
• Res i tropikerna i minst 2 dagar och högst 90 dagar

Viktiga kriterier för icke-inkludering

• Gravid kvinna (känd graviditet) eller ammar
• vägran att delta i studien,
• Tillsammans med ett ämne som redan ingår,
• Ämnet har redan inkluderats i studien,
• Oförmåga att följa med under veckorna efter återresan i tropikerna.

Studieschema Implementeringsfas: 60 dagar (7 september till 7 november 2011)

Inklusionsperiod (7 februari 2012 till 9 februari 2013) Uppföljningsperiod (7 mars 2012 till 7 maj 2014) Period för fenotypisk analys av prover (7 februari 2012 till 7 maj 2014) Period molekylär analys av prover ( 7 februari 2012 till 7 maj 2014) Analys av resultat (vintern 2013-2014) Publicering av resultat (andra halvåret 2014)

Antal deltagande center: 6

Genomsnittligt antal inkluderingar per månad och center: 11

Taggar synonymordbok DRCD09-V3 (max tre):

Folkhälsa och epidemiologi Bakteriologi Infektiös och tropisk

En kompletterande studie syftar till att göra en molekylär analys av tarmmikrobiota.