コカイン薬物療法の標的としての認知機能向上

これは二重盲検、プラセボ対照、ランダム化臨床試験となります。 コカイン依存症の男女120人が、プラセボ(n=40)、8mg/日(n=40)、16mg/日(n=40)の徐放投与の3つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられる。 (ER) ガランタミン。 骨壷のランダム化は、性別、コカイン使用の重症度（コカイン使用日数で測定）、ベースラインの認知機能（Shipley Institute of Living Scale（SILS）によって決定）、および喫煙状況に関してグループのバランスをとるために使用されます。 コカイン使用の性別と重症度は、コカイン使用者の治療反応を予測することが示されています(76)。 同様に、SILSスコアで評価されたベースラインの認知機能について治療グループのバランスをとれば、認知結果に対するベースラインの違いの影響が最小限に抑えられます(77、78)。 ニコチン性受容体に対するガランタミンの作用と禁煙に対する潜在的な効果を考慮すると、喫煙状況も重要なベースライン変数です(65)。 ガランタミンの初回用量は、臨床使用で推奨されているように、単回用量として 8 mg/日になります。 16 mg/日が割り当てられた患者の場合、ガランタミンの用量は第 4 週の終わりに 16 mg に増量されます。治療グループは第 13 週まで全量を継続します。 すべての参加者は、治療コンプライアンスを目的とした緊急事態管理 (CM) を受けます。 ブプロピオン、デシプラミン、またはレボドパを使用した過去の 3 件のコカイン薬物療法試験では、コカイン使用に対する薬物療法の有効性は薬物と CM を組み合わせた場合にのみ明らかであり、標準治療では明らかではありませんでした (79-81)。 これらの発見は、臨床試験で CM を使用するための強力な理論的根拠を提供します。

募集は継続しております。 このプロトコールは 2014 年 5 月に修正され、調剤訪問は 1 回、クリニック訪問は 2 回までになりました。 お支払い方法がギフトカードから現金に変わりました。 この変更は、コンプリーターの数を増やすのに役立つはずです。

現在、完了者は 40 名で、そのうち 9 名がアクティブで、6 名がフォローアップ段階にあります。 フォローアップ段階は 2016 年 6 月に終了しました。 現在分析中です。