心的外傷後ストレス障害 (PTSD) における鼻腔内ニューロペプチド Y の用量漸増研究

包含基準:

• 18 歳から 60 歳までの男女。
• 参加者は、プロトコルで要求されるすべてのテストと検査に同意するのに十分なレベルの理解が必要であり、書面によるインフォームド コンセント文書に署名する必要があります。 研究の手順とリスクを十分に理解しているかどうかを判断するために、研究の内容を説明し、研究のリスクと利点の例を挙げてもらいます。
• 参加者は、DSM-IV軸I障害の構造化臨床面接（SCID-I）および臨床医管理PTSDスケール（CAPS）に基づいて、現在のPTSDのDSM-IV基準を満たす必要があります。
• -CAPSスコアは、スクリーニング時に少なくとも40（中等度のPTSD重症度）でなければなりません。

除外基準:

• -PTSD以外の現在の主要な軸I障害。
• 病歴または現在の双極性障害または原発性精神病性障害 (例: 統合失調症、統合失調感情障害）。
• -神経性無食欲症または神経性過食症の現在の診断。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -過去3か月以内の薬物またはアルコールの乱用または依存。
• コントロール不良の高血圧 (SBP > 140 および/または DBP > 90 によるマニフェスト); -スクリーニング時の安静時のHR <60または> 100であり、無作為化の直前に確認された
• -病歴、異常な心電図、典型的な症状によって証明される冠動脈疾患の証拠
• 不整脈、心臓手術の既往歴、または突然死の家族歴
• -ASTおよびALTによって定義される肝機能障害 > 2x URL、またはアルカリホスファターゼおよびビリルビン > 1.5 x URL 無作為化前のX日以内
• -血清クレアチニン> 1.9によって定義される慢性腎疾患
• PIによって決定された、検査パラメータ、身体検査、またはECGのその他の深刻または不安定な臨床的に重要な異常所見。
• -PIまたは追加の安全モニターによって決定された、被験者を過度の危険にさらす可能性のあるその他の深刻または不安定な状態。
• 深刻で差し迫った自殺または殺人のリスク。
• -スクリーニングの少なくとも7日前に漸減しない向精神薬; -スクリーニング時に禁断症状が存在しない必要があります
• -鼻障害または副鼻腔手術の病歴、または鼻の検査に基づく重大な鼻の異常。
• -無作為化前の30日以内に調査的介入を受けた