中心線関連血流感染症 (CLABSI) の治療用抗菌カテーテル ロック ソリューション

治験薬の投与（ロックソリューション）：

この研究に参加する資格があると判断された場合は、標準治療に従って抗生物質による感染症の治療が行われます。 また、最初の 1 週間のうち少なくとも 5 日間、CVC を通じて抗菌カテーテル ロック ソリューションを 1 日 2 時間投与されます。 さらに、さらに 2 日間ロック療法を受けます。これは次の 2 日または次の 2 週間以内に行うことができます。 カテーテルを 2 時間ロックした後、HEAL ロックが解除され、カテーテルは生理食塩水で洗い流され、次に使用する必要があるまでヘパリンまたは生理食塩水でロックされます。

研究訪問:

抗菌性カテーテル ロック ソリューションを受け取ってから 1 日目に、痛み、灼熱感、不快感、眠気、頭痛、顔の赤み、息切れ、および/または不整脈などの副作用がないか検査されます。 カテーテル ロック溶液の投与を最後に行った後、カテーテル ロック溶液の投与後に副作用があったかどうかを尋ねられます。

入院中は毎日 1 回、感染の兆候がないか検査され、バイタルサイン (心拍数、呼吸数、血圧、体温) が測定されます。

感染の有無を確認するために、2 日ごとに血液 (大さじ 2 杯程度) が採取されます。 これは、採血で感染の兆候が示されなくなるまで続けられます。

肝臓が正常に機能しているかどうかを確認するために、毎週採血（小さじ約1杯）されます。

研究参加期間:

抗菌カテーテル ロック ソリューションは、最長 7 日間 (3 週間にわたって) 受け取ることができます。 耐えられない副作用が発生した場合、または7日経過しても感染が治まらない場合は、受け取ることができなくなります。

治療終了時の訪問:

• 治験薬の最後の投与後 7 日 (+/- 3 日) 以内に、治療終了の来院のために MD アンダーソンに戻る必要があります。
• 今回の診察では、前回の診察以降にあった症状や病気についてお聞きします。 感染の兆候がないか検査され、バイタルサインが測定されます。
• 感染の有無を確認するために血液（大さじ2杯程度）が採取されます。 治療が終了するまでに服用する可能性のある抗菌薬や治療法について尋ねられます。

フォローアップ訪問:

抗菌カテーテルロック溶液の最後の投与を受けてから約 1 か月後に、フォローアップの来院が行われます。 この訪問では、感染の兆候がないか検査され、バイタルサインが測定されます。 医師が必要と判断した場合は、感染の有無を確認するために血液（大さじ約2杯）が採取されます。 治療が終了するまで服用している可能性のある抗菌薬について尋ねられます。

これは調査研究です。 スタディ ロック ソリューションは、ミノサイクリン、エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム、およびエタノールで構成されています。 これらはそれぞれ市販されており、他の用途について FDA が承認しています。

• ミノサイクリン - 蜂窩織炎、座瘡、呼吸器および尿路感染症、淋菌、クラミジアまたはウレアプラズマ・ウレアリティクム感染症、皮膚ノカルジア症、梅毒の治療用。
• エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム - 鉛中毒の治療用
• エタノール - 手を洗うため

ミノサイクリン、エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム、エタノールを抗菌ロック溶液として組み合わせて投与することが研究されています。

この研究には最大 30 人の患者が参加します。 全員がMDアンダーソンに入学します。