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慢性閉塞性肺疾患患者におけるWiiホームコンピュータの使用:生活の質への影響

2012年2月27日 更新者:Saint Francis Care

中等度から重度の COPD 患者におけるインタラクティブ エンターテイメント コンピュータ システムに基づく在宅運動プログラムの使用: その実現可能性と運動パフォーマンス、身体活動、呼吸困難、および生活の質への影響

この研究は、COPD 患者を対象に、Nintendo ® Wii Fit システムを使用した 12 週間の自宅での運動トレーニングの有効性を評価するために設計されました。 ある施設での、家庭用の対話型コンピューター システムを使用した運動トレーニングに対する生理学的反応を判断するための最初のパイロット研究に続いて、複数の領域にわたる結果を評価するための縦断的研究が行われました。 転帰は、ベースライン時、6 週間の標準治療後、6 週間および 12 週間の自宅での運動トレーニング後に測定されました。 コネチカット州の 3 つの病院ベースの呼吸リハビリテーション センターが縦断研究に参加しました。

調査の概要

詳細な説明

肺活量測定または最近の肺活量測定データのレビューを含む最初の臨床評価の後、患者は上記のように ISWT を実施しました。 酸素補給が必要な人は、自分のタンクを持っていました。 パイロット研究に参加した人については、この時点で別の ISWT が実施されました。

1 時間の休息期間の後、ベースラインの結果評価が得られました。 これらには以下が含まれます:

  1. エンデュランス シャトル ウォーク テスト (ESWT) 9 遅い歩行速度での最初のウォームアップの後、患者は、音源によって設定された外部ペースで、ISWT によって決定された最大値の約 85% で歩行しました。 この速度での時間を記録しました。
  2. 健康状態。 これは、呼吸困難、疲労、感情、熟達度、および合計スコアの領域を持つ、自己申告型の慢性呼吸器質問票 (CRQ-SR) を使用して測定されました。
  3. 呼吸困難。 これは、5 段階の医学研究評議会 (MRC) 評価を使用して測定されました。
  4. 30 秒間に座って立ち上がる回数。 患者は腕のない椅子に座り、(腕を使わずに) 立ち上がってから、30 秒間にできるだけ何度も座位に戻るように指示されました。 このテストは、最初に研究者によって実演され、次に患者によって実行されました。
  5. 60 秒間にアームリフトを繰り返した回数.11 被験者は立って、太ももに寄りかかっている位置から、腕を肘でまっすぐにして目の高さまで木製のだぼを繰り返し上げ、元の位置に戻るように指示されました。 60 秒で完了した繰り返しの最大数が記録されました。

上記の結果が繰り返されたとき、患者は6週間の非介入期間後に戻ってきました。 その後、Wii Fit ユニットを使用して自宅でエクササイズを行う方法を説明し、ほとんどの曜日に指定されたエクササイズを少なくとも 30 分間行うように指示しました。 必要なエクササイズは、順番に、1)「ベーシックラン」(ウォームアップエクササイズ)、 2) 「Bird's Eye, Bull's-Eye」 (主に上腕のエクササイズ); 3)「フリーステップ」(主に下肢の運動); 4)「障害物コース」(上肢と下肢の運動); 5)「基礎ラン」(クールダウン運動)。 このデバイスを使用した追加のアドリブ演習が許可されました。 彼らは日記をつけるように指示され、各セッションの日付とこのエクササイズに費やされた合計時間を記録しました。 このシステムに基づかない他の演習は許可されましたが、記録されませんでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
        • St Francis Hospital and Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年~86年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -インフォームドコンセント(研究開始前にセントフランシス病院IRBによる承認が必要になります)
  2. 成人、年齢 > 40 歳
  3. COPD の臨床診断、肺活量測定による確認: 気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC < 0.70
  4. GOLD 基準による中程度、重度、および非常に重度の気流制限。
  5. 臨床的に安定した呼吸器疾患
  6. 肺検査および運動検査に参加する能力の認識
  7. COPD、安定状態

除外基準:

  1. 妊娠可能な女性
  2. 喘息
  3. -追加の酸素使用または予想される酸素飽和度低下がピーク運動で85%未満(増分研究で85%未満に低下した患者は除外されます)
  4. -運動試験を含む、研究に参加している患者を妨げる併存疾患。 例としては、不安定な心疾患、関節炎、参加を妨げる心理的問題などがあります。
  5. 治療を必要とする増悪、または検査後6週間以内のCOPD維持療法の変更
  6. QT間隔延長の病歴
  7. COPDの最近の増悪

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動介入
COPD 患者の運動強化のための Wii コンピュータの使用。
30 分間の休息期間の後、研究患者は、研究者による直接の監督の下で、Wii から一連の 4 つの代表的なエクササイズを実行しました。 各エクササイズの間には 5 分間の休憩が割り当てられました。 患者は、1 回の運動につき最大 5 分間、自分のペースで運動するように指示されました。 Oxycon Mobile はこのエクササイズ全体で着用され、上記の代謝測定値は各エクササイズの最後の 30 秒間にわたって記録されました。 演習には、その場でのランニング、上腕の動き、その場での足踏み、および障害物コースが含まれていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Wiiエクササイズ時の酸素消費量(VO2)
時間枠:1日30分
1日30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ESWT パフォーマンスの性差
時間枠:12週間
ベースライン、6 週間非介入、6 週間介入、12 週間介入での男女間の測定値の比較。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Richard ZuWallack, MD、Saint Francis Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月21日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年2月27日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 10-06-007

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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