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만성 폐쇄성 폐질환 환자의 Wii 가정용 컴퓨터 사용: 삶의 질에 미치는 영향

2012년 2월 27일 업데이트: Saint Francis Care

중등도에서 중증 COPD 환자의 인터랙티브 엔터테인먼트 컴퓨터 시스템 기반 가정 운동 프로그램 사용: 운동 수행, 신체 활동, 호흡곤란 및 삶의 질에 대한 타당성 및 효과

이 연구는 COPD 환자에서 Nintendo ® Wii Fit 시스템을 사용한 12주간의 가정 운동 훈련의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다. 가정 기반 대화형 컴퓨터 시스템을 사용하여 운동 훈련에 대한 생리학적 반응을 결정하기 위해 한 기관에서 초기 파일럿 연구를 수행한 후 여러 영역에 걸쳐 결과를 평가하기 위해 종단 연구가 수행되었습니다. 결과는 기준선, 표준 치료 6주 후, 가정 운동 훈련 6주 및 12주 후에 측정되었습니다. 코네티컷에 있는 3개의 병원 기반 폐 재활 센터가 종적 연구에 참여했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

폐활량계 또는 최근 폐활량계 데이터 검토를 포함하는 초기 임상 평가 후 환자는 위에서 설명한 대로 ISWT를 수행했습니다. 보충 산소를 사용해야 하는 사람들은 자신의 탱크를 가지고 다녔습니다. 파일럿 연구에 참여한 사람들을 위해 이번에 또 다른 ISWT가 수행되었습니다.

1시간의 휴식 기간 후에 기본 결과 평가를 얻었습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  1. ESWT(Endurance Shuttle Walk Test) 9 느린 보행 속도로 초기 워밍업을 한 후 환자는 ISWT에서 결정한 최대 속도의 약 85%로 오디오 소스에서 설정한 외부 속도로 걸었습니다. 이 속도의 시간이 기록되었습니다.
  2. 건강 상태. 이것은 호흡곤란, 피로, 정서 및 숙달의 영역과 총점을 갖는 자가 보고식 만성 호흡기 질문지(CRQ-SR)를 사용하여 측정되었습니다.
  3. 호흡 곤란. 이것은 5점 MRC(Medical Research Council) 등급을 사용하여 측정되었습니다.
  4. 30초 동안 기립 반복 횟수입니다. 환자는 팔걸이가 없는 의자에 앉았고 일어서서(팔을 사용하지 않고) 30초 동안 가능한 한 많이 앉은 자세로 돌아오도록 지시했습니다. 이 테스트는 조사관이 먼저 시연한 다음 환자가 수행했습니다.
  5. 60초 동안 팔 들어올리기 반복 횟수.11 피험자는 일어서서 허벅지에 기대는 자세에서 눈높이까지 팔을 팔꿈치에 곧게 펴서 눈높이까지 반복적으로 들어 올리고 원래 위치로 돌아가도록 지시했습니다. 60초 동안 완료된 최대 반복 횟수를 기록했습니다.

위에 나열된 결과가 반복되는 6주 ​​비개입 기간 후에 환자가 복귀했습니다. 그런 다음 Wii Fit 장치를 사용하여 집에서 운동을 수행하는 방법에 대한 지침을 받았고 대부분의 요일에 지정된 운동을 최소 30분 수행하도록 지시했습니다. 순서대로 필요한 운동은 1) "기본 달리기"(워밍업 운동); 2) "Bird's Eye, Bull's-Eye"(대부분 상완 운동); 3) "프리 스텝"(주로 하지 운동); 4) "장애물 코스"(상지 및 하지 운동); 및 5) "Basic Run"(쿨 다운 운동). 추가로 이 장치를 사용한 애드립 연습이 허용되었습니다. 그들은 각 세션의 날짜와 이 연습에 할애된 총 시간(분)을 기록하는 일기를 유지하도록 지시 받았습니다. 이 시스템에 기반하지 않은 다른 운동은 허용되었지만 기록되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06105
        • St Francis Hospital and Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의서(연구 시작 전에 St. Francis 병원 IRB의 승인이 필요함)
  2. 성인, 연령 > 40세
  3. COPD의 임상 진단, 폐활량 측정 확인: 기관지확장제 후 FEV1/FVC < 0.70
  4. GOLD 기준에 따른 중등도, 중증 및 매우 심각한 기류 제한.
  5. 임상적으로 안정적인 호흡기 질환
  6. 폐 검사 및 운동 검사에 참여할 수 있는 인지된 능력
  7. COPD, 안정 상태

제외 기준:

  1. 가임 여성
  2. 천식
  3. 보충 산소 사용 또는 최대 운동 시 예상되는 산소 불포화도 < 85%(증분 연구에서 85% 미만으로 불포화된 환자는 제외됨)
  4. 운동 테스트를 포함하여 연구에 참여하는 환자를 방해하는 동반이환. 예를 들면 불안정한 심장 질환, 관절염, 참여를 방해하는 심리적 문제가 있습니다.
  5. 치료가 필요한 악화 또는 검사 6주 이내에 COPD 유지 요법의 변경
  6. 연장된 QT 간격의 병력
  7. COPD의 최근 악화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 중재
COPD 환자의 운동 강화를 위한 Wii 컴퓨터 사용.
30분의 휴식 시간 후 연구 환자는 조사관의 직접적인 감독하에 Wii에서 일련의 4가지 대표적인 운동을 수행했습니다. 각 운동 사이에는 5분의 휴식이 할당되었습니다. 환자는 운동당 최대 5분 동안 자신의 속도로 운동하도록 지시받았다. 이 운동 내내 Oxycon Mobile을 착용했으며 위에 나열된 신진 대사 측정은 각 운동의 마지막 30초 동안 기록되었습니다. 운동에는 제자리 달리기, 상완 운동, 제자리 걷기, 장애물 코스가 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Wii 연습 중 산소 소비량(VO2)
기간: 하루 30분
하루 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ESWT 성능의 성별 차이
기간: 12주
기준선에서 남성과 여성 간의 측정 비교, 6주 비개입, 6주 개입, 12주 개입.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Richard ZuWallack, MD, Saint Francis Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 21일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10-06-007

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