Brug af Wii-hjemmecomputer hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom: Effekter på livskvalitet
Brugen af hjemmetræningsprogram baseret på interaktivt underholdningscomputersystem hos patienter med moderat til svær KOL: dets gennemførlighed og virkninger på træningspræstation, fysisk aktivitet, dyspnø og livskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter en indledende klinisk vurdering, som omfattede spirometri eller gennemgang af nyere spirometriske data, udførte patienterne en ISWT som beskrevet ovenfor. De, der krævede at bruge supplerende ilt, havde deres egne tanke. For dem, der havde deltaget i pilotundersøgelsen, blev en anden ISWT udført på dette tidspunkt.
Efter en 1-times hvileperiode blev baseline-resultatvurderinger opnået. Disse omfattede:
- Endurance Shuttle Walk Test (ESWT) 9 Efter en indledende opvarmning ved en langsom ganghastighed gik patienterne i et eksternt tempo indstillet af en lydkilde på ca. 85 % af deres maksimum bestemt af ISWT. Tiden ved denne hastighed blev registreret.
- Helbredsstatus. Dette blev målt ved hjælp af det selvrapporterede Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ-SR), som har domæner for dyspnø, træthed, følelser og mestring samt en samlet score.
- Dyspnø. Dette blev målt ved hjælp af 5-punkts Medical Research Council (MRC) rating.
- Antallet af sidde-til-stå-gentagelser på 30 sekunder. Patienten blev siddende på en stol uden arme og instrueret i at rejse sig (uden at bruge sine arme) og derefter vende tilbage til den siddende stilling så mange gange som muligt i løbet af 30 sekunder. Denne test blev først demonstreret af en investigator og derefter udført af patienten.
- Antallet af armløft-gentagelser på 60 sekunder.11 Forsøgspersonen blev instrueret i at stå og gentagne gange hæve en træpind, fra en position, der hvilede mod lårene, op til øjenhøjde med armene lige ved albuerne, og vende tilbage til den oprindelige position. Det maksimale antal gennemførte gentagelser i 60 s blev registreret.
Patienterne vendte tilbage efter en 6 ugers ikke-interventionsperiode, når de ovenfor anførte resultater blev gentaget. De fik derefter instruktioner om, hvordan de skulle bruge Wii Fit-enheden til at udføre træning derhjemme og instrueret i at udføre mindst 30 minutters specificerede øvelser på de fleste dage i ugen. De påkrævede øvelser i rækkefølge var 1) "Basic Run" (opvarmningsøvelse); 2) "Bird's Eye, Bull's-Eye" (mest overarmsøvelse); 3) "Free Step" (for det meste træning af nedre ekstremiteter); 4) "Forhindringsbane" (øvelse af øvre og nedre ekstremiteter); og 5) "Basic Run" (afkølingsøvelse). Yderligere ad-lib-øvelser med denne enhed var tilladt. De blev bedt om at føre en dagbog, der registrerede datoerne for hver session og det samlede antal minutter afsat til denne øvelse. Andre øvelser, der ikke var baseret på dette system, var tilladt, men blev ikke registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
- St Francis Hospital and Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke (Godkendelse fra St. Francis Hospital IRB vil være påkrævet før studiestart)
- Voksne, alder > 40 år
- En klinisk diagnose af KOL med spirometrisk bekræftelse: post-bronkodilatator FEV1/FVC < 0,70
- Moderat, alvorlig og meget alvorlig luftstrømsbegrænsning efter GOLD-kriterier.
- Klinisk stabil luftvejssygdom
- Den oplevede evne til at deltage i pulmonal testning og træningstest
- KOL, stabil tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder i den fødedygtige alder
- Astma
- Supplerende iltforbrug eller forventet iltdesaturation < 85 % ved maksimal træning (patienter, der desaturerer under 85 % i den trinvise undersøgelse, vil blive udelukket)
- Komorbiditet, der ville interferere med patienten, der deltager i undersøgelsen, herunder træningstesten. Eksempler inkluderer ustabil hjertesygdom, gigt, psykologiske problemer, der ville forstyrre deltagelse
- En eksacerbation, der kræver behandling eller enhver ændring i vedligeholdelses KOL-behandling inden for seks uger efter testning
- En historie med et forlænget QT-interval
- Nylig eksacerbation af KOL
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øvelse Intervention
Brug af Wii-computer til forbedret træning hos KOL-patienter.
|
Efter en 30-minutters hvileperiode udførte undersøgelsespatienten en serie på 4 repræsentative øvelser fra Wii'en under direkte opsyn af en investigator.
Der blev afsat fem minutters hvile mellem hver øvelse.
Patienten blev instrueret i at træne i sit eget tempo, med en maksimal varighed på 5 minutter pr. øvelse.
Oxycon Mobile blev båret under hele denne øvelse, og de metaboliske målinger anført ovenfor blev registreret i løbet af de sidste 30 sekunder af hver øvelse.
Øvelserne omfattede løb på plads, overarmsbevægelser, stepping på plads og forhindringsbane.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Iltforbrug (VO2) under Wii-træning
Tidsramme: 30 minutter om dagen
|
30 minutter om dagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kønsforskelle i ESWT-ydelse
Tidsramme: 12 uger
|
Målesammenligninger mellem mænd og kvinder ved baseline, 6 ugers non-intervention, 6 ugers intervention, 12 ugers intervention.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard ZuWallack, MD, Saint Francis Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-06-007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .