Použití domácího počítače Wii u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí: Vliv na kvalitu života
27. února 2012 aktualizováno: Saint Francis Care
Využití domácího cvičebního programu založeného na počítačovém systému interaktivní zábavy u pacientů se středně těžkou až těžkou CHOPN: jeho proveditelnost a účinky na výkon při cvičení, fyzickou aktivitu, dušnost a kvalitu života
Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila účinnost 12týdenního domácího cvičení pomocí systému Nintendo ® Wii Fit u pacientů s CHOPN.
Po úvodní pilotní studii v jedné instituci s cílem určit fyziologické reakce na cvičební trénink pomocí domácího interaktivního počítačového systému byla provedena longitudinální studie k vyhodnocení výsledků v několika oblastech.
Výsledky byly měřeny na začátku studie, po 6 týdnech standardní péče a po 6 a 12 týdnech domácího cvičení.
Na longitudinální studii se podílela tři nemocniční centra plicní rehabilitace v Connecticutu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po počátečním klinickém hodnocení, které zahrnovalo spirometrii nebo přehled nedávných spirometrických dat, pacienti provedli ISWT, jak je popsáno výše. Ti, kteří vyžadovali použití doplňkového kyslíku, měli své vlastní nádrže. Pro ty, kteří se zúčastnili pilotní studie, byla v tuto chvíli provedena další ISWT.
Po 1 hodině odpočinku byly získány základní výsledky hodnocení. Patří mezi ně:
- Vytrvalostní test chůze raketoplánem (ESWT) 9 Po úvodním zahřátí při pomalé rychlosti chůze pacienti chodili externím tempem nastaveným zvukovým zdrojem na přibližně 85 % svého maxima stanoveného ISWT. Čas při této rychlosti byl zaznamenán.
- Zdravotní stav. To bylo měřeno pomocí dotazníku Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ-SR), který sám uvedl, který má domény dušnosti, únavy, emocí a mistrovství, jakož i celkové skóre.
- Dušnost. To bylo měřeno pomocí 5bodového hodnocení Medical Research Council (MRC).
- Počet opakování ze sedu a stoje za 30 sekund. Pacient byl posazen na židli bez paží a instruován, aby se postavil (bez použití paží) a pak se vrátil do sedu tolikrát, kolikrát je to možné během 30 sekund. Tento test byl nejprve demonstrován zkoušejícím a poté proveden pacientem.
- Počet opakování zdvihu paže za 60 sekund.11 Subjekt byl instruován, aby stál a opakovaně zvedal dřevěnou hmoždinku z polohy opřené o stehna až do úrovně očí s pažemi vzpřímenými v loktech a vrátil se do původní polohy. Byl zaznamenán maximální počet dokončených opakování za 60 s.
Pacienti se vrátili po 6 týdnech bez intervence, kdy se opakovaly výše uvedené výsledky. Poté dostali instrukce, jak používat Wii Fit jednotku k provádění cvičení doma, a instruováni, aby většinu dní v týdnu prováděli alespoň 30 minut určených cvičení. Požadovaná cvičení v pořadí byla 1) „Základní běh“ (zahřívací cvičení); 2) "Bird's Eye, Bull's-Eye" (většinou cvičení horní části paže); 3) „Free Step“ (většinou cvičení dolních končetin); 4) „Překážková dráha“ (cvičení horních a dolních končetin); a 5) „Základní běh“ (cvik na zchlazení). Byla povolena další ad-lib cvičení s použitím tohoto zařízení. Byli instruováni, aby si vedli deník, zaznamenávali data každého sezení a celkový počet minut věnovaných tomuto cvičení. Ostatní cvičení nezaložená na tomto systému byla povolena, ale nebyla zaznamenána.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
- St Francis Hospital and Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
36 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas (před zahájením studie bude vyžadován souhlas IRB nemocnice sv. Františka)
- Dospělí, věk > 40 let
- Klinická diagnóza CHOPN se spirometrickým potvrzením: FEV1/FVC po bronchodilataci < 0,70
- Střední, závažné a velmi závažné omezení průtoku vzduchu podle kritérií GOLD.
- Klinicky stabilní respirační onemocnění
- Vnímaná schopnost účastnit se plicních testů a zátěžových testů
- CHOPN, stabilní stav
Kritéria vyloučení:
- Ženy ve fertilním věku
- Astma
- Spotřeba doplňkového kyslíku nebo předpokládaná desaturace kyslíkem < 85 % při špičkové zátěži (pacienti, kteří desaturují pod 85 % v přírůstkové studii, budou vyloučeni)
- Komorbidita, která by narušovala účast pacienta ve studii, včetně zátěžového testování. Příklady zahrnují nestabilní srdeční onemocnění, artritidu, psychické problémy, které by narušovaly účast
- Exacerbace vyžadující léčbu nebo jakoukoli změnu v udržovací léčbě CHOPN během šesti týdnů od testování
- Anamnéza prodlouženého QT intervalu
- Nedávná exacerbace CHOPN
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení Intervence
Využití počítače Wii pro lepší cvičení u pacientů s CHOPN.
|
Po 30minutové přestávce provedl pacient studie sérii 4 reprezentativních cvičení z Wii pod přímým dohledem zkoušejícího.
Mezi jednotlivými cviky bylo vyhrazeno pět minut odpočinku.
Pacient byl instruován, aby cvičil svým vlastním tempem, s maximální dobou trvání 5 minut na cvičení.
Během tohoto cvičení měl na sobě Oxycon Mobile a metabolická měření uvedená výše byla zaznamenána během posledních 30 sekund každého cvičení.
Cvičení zahrnovalo běh na místě, pohyby nadloktí, došlap na místě a překážkovou dráhu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spotřeba kyslíku (VO2) během cvičení Wii
Časové okno: 30 minut denně
|
30 minut denně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genderové rozdíly ve výkonu ESWT
Časové okno: 12 týdnů
|
Srovnání měření mezi muži a ženami na začátku studie, 6 týdnů bez intervence, 6 týdnů intervence, 12 týdnů intervence.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard ZuWallack, MD, Saint Francis Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10-06-007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .