Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Wii-kotitietokoneen käyttö potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: Vaikutukset elämänlaatuun

maanantai 27. helmikuuta 2012 päivittänyt: Saint Francis Care

Interaktiiviseen viihdetietokonejärjestelmään perustuvan kotiharjoitusohjelman käyttö potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea COPD: sen toteutettavuus ja vaikutukset harjoitussuoritukseen, fyysiseen aktiivisuuteen, hengenahdistuson ja elämänlaatuun

Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan 12 viikon kotiharjoittelun tehokkuutta Nintendo ® Wii Fit -järjestelmällä keuhkoahtaumatautipotilailla. Yhdessä laitoksessa tehdyn alustavan pilottitutkimuksen jälkeen, jossa määritettiin fysiologiset vasteet harjoitteluharjoitteluun kotipohjaisen interaktiivisen tietokonejärjestelmän avulla, suoritettiin pitkittäinen tutkimus, jossa arvioitiin tuloksia useilla aloilla. Tulokset mitattiin lähtötilanteessa, 6 viikon normaalihoidon jälkeen sekä 6 ja 12 viikon kotiharjoittelun jälkeen. Pitkittäiseen tutkimukseen osallistui kolme sairaalassa sijaitsevaa keuhkojen kuntoutuskeskusta Connecticutissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisen kliinisen arvioinnin jälkeen, johon sisältyi spirometria tai viimeaikaisten spirometristen tietojen tarkastelu, potilaat suorittivat ISWT:n, kuten edellä on kuvattu. Ne, jotka tarvitsivat lisähappea, kantoivat omia tankkejaan. Pilottitutkimukseen osallistuneille tehtiin tällä kertaa toinen ISWT.

1 tunnin lepoajan jälkeen saatiin lähtötilanteen arvioinnit. Näitä olivat mm.

  1. Endurance Shuttle Walk Test (ESWT) 9 Alkulämmittelyn jälkeen hitaalla kävelynopeudella potilaat kävelivät äänilähteen asettamalla ulkoisella tahdilla, joka oli noin 85 % ISWT:n määrittämästä maksimista. Aika tällä nopeudella kirjattiin.
  2. Terveydentila. Tämä mitattiin käyttämällä itse ilmoittamaa kroonista hengityskyselyä (CRQ-SR), jossa on hengenahdistus, väsymys, tunteet ja hallinta sekä kokonaispistemäärä.
  3. Hengenahdistus. Tämä mitattiin käyttämällä 5-pisteen Medical Research Councilin (MRC) luokitusta.
  4. Istu-seisoma-toistojen määrä 30 sekunnissa. Potilas istui tuolille ilman käsiä ja käskettiin nousemaan seisomaan (käyttämättä käsiään) ja palaamaan sitten istuma-asentoon niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnin aikana. Tämän testin osoitti ensin tutkija ja sen jälkeen potilas suoritti sen.
  5. Käsivarren nostotoistojen määrä 60 sekunnissa.11 Koehenkilöä ohjeistettiin seisomaan ja nostamaan toistuvasti puutappi asennosta, joka lepää reisiä vasten, silmien tasolle kädet suorina kyynärpäissä ja palaamaan alkuperäiseen asentoonsa. Valmiiden toistojen enimmäismäärä 60 sekunnissa kirjattiin.

Potilaat palasivat 6 viikon väliintulon jälkeen, kun yllä luetellut tulokset toistettiin. Heille annettiin sitten ohjeet Wii Fit -yksikön käyttämisestä harjoitusten suorittamiseen kotona ja opastettiin suorittamaan vähintään 30 minuuttia tiettyjä harjoituksia useimpina viikonpäivinä. Vaaditut harjoitukset peräkkäin olivat 1) "Perusjuoksu" (lämmittelyharjoitus); 2) "Bird's Eye, Bull's-Eye" (enimmäkseen olkavarren harjoittelu); 3) "Free Step" (enimmäkseen alaraajojen harjoitus); 4) "Esterata" (ylä- ja alaraajojen harjoitus); ja 5) "Perusjuoksu" (jäähdytysharjoitus). Lisäharjoitukset tällä laitteella sallittiin. Heitä kehotettiin pitämään päiväkirjaa, johon merkitään kunkin istunnon päivämäärät ja tälle harjoitukselle omistettu minuuttien kokonaismäärä. Muut harjoitukset, jotka eivät perustu tähän järjestelmään, olivat sallittuja, mutta niitä ei kirjattu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
        • St Francis Hospital and Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tietoinen suostumus (St. Francis Hospitalin IRB:n hyväksyntä vaaditaan ennen tutkimuksen aloittamista)
  2. Aikuiset, ikä > 40 vuotta
  3. Keuhkoahtaumataudin kliininen diagnoosi, spirometrinen vahvistus: keuhkoputkia laajentavan FEV1/FVC < 0,70
  4. Kohtalainen, ankara ja erittäin ankara ilmavirran rajoitus GOLD-kriteerien mukaan.
  5. Kliinisesti vakaa hengitysteiden sairaus
  6. Koettu kyky osallistua keuhko- ja rasitustesteihin
  7. COPD, vakaa tila

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hedelmällisessä iässä olevat naiset
  2. Astma
  3. Lisähapen käyttö tai odotettu hapen desaturaatio < 85 % huippukunnossa (potilaat, joiden desaturaatio on alle 85 % lisätutkimuksessa, suljetaan pois)
  4. Samanaikainen sairaus, joka häiritsisi potilaan osallistumista tutkimukseen, mukaan lukien rasitustesti. Esimerkkejä ovat epästabiili sydänsairaus, niveltulehdus ja psyykkiset ongelmat, jotka häiritsevät osallistumista
  5. Hoitoa vaativa paheneminen tai mikä tahansa muutos COPD-ylläpitohoidossa kuuden viikon kuluessa testauksesta
  6. Aiempi QT-ajan piteneminen
  7. Äskettäinen COPD:n paheneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusinterventio
Wii-tietokoneen käyttö keuhkoahtaumatautipotilaiden harjoituksen tehostamiseen.
Käyttäytyminen: Kotiharjoitustietokoneohjelman käyttö
30 minuutin lepoajan jälkeen tutkimuspotilas suoritti neljän Wii-harjoituksen sarjan tutkijan suorassa valvonnassa. Jokaisen harjoituksen väliin varattiin viisi minuuttia lepoaikaa. Potilasta ohjattiin harjoittelemaan omaan tahtiinsa, maksimikestolla 5 minuuttia per harjoitus. Oxycon Mobilea käytettiin koko harjoituksen ajan, ja yllä luetellut aineenvaihduntamittaukset kirjattiin kunkin harjoituksen viimeisen 30 sekunnin ajalta. Harjoituksiin sisältyi paikallajuoksu, olkavarren liikkeet, paikallaan astuminen ja esterata.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hapenkulutus (VO2) Wii-harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia päivässä
30 minuuttia päivässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuolten väliset erot ESWT:n suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mittausvertailu miesten ja naisten välillä lähtötilanteessa, 6 viikkoa ilman interventiota, 6 viikkoa interventiota, 12 viikkoa interventiota.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saint Francis Care

Yhteistyökumppanit

Boehringer Ingelheim

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard ZuWallack, MD, Saint Francis Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-06-007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa