Использование домашнего компьютера Wii у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких: влияние на качество жизни
27 февраля 2012 г. обновлено: Saint Francis Care
Использование программы домашних упражнений на основе интерактивной развлекательной компьютерной системы у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени: ее осуществимость и влияние на выполнение упражнений, физическую активность, одышку и качество жизни
Это исследование было разработано для оценки эффективности 12-недельных домашних тренировок с использованием системы Nintendo ® Wii Fit у пациентов с ХОБЛ.
После первоначального пилотного исследования в одном учреждении для определения физиологических реакций на тренировку с использованием домашней интерактивной компьютерной системы было проведено лонгитюдное исследование для оценки результатов в нескольких областях.
Исходы измерялись в начале исследования, через 6 недель стандартного лечения и через 6 и 12 недель тренировок в домашних условиях.
В лонгитюдном исследовании приняли участие три центра легочной реабилитации на базе больниц в Коннектикуте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После начальной клинической оценки, которая включала спирометрию или обзор последних спирометрических данных, пациенты выполняли ISWT, как описано выше. Те, кому требовалось использовать дополнительный кислород, несли свои собственные баллоны. Для тех, кто участвовал в пилотном исследовании, в это время была проведена еще одна ISWT.
После 1-часового периода отдыха были получены базовые оценки результатов. К ним относятся:
- Тест на челночную ходьбу на выносливость (ESWT) 9 После первоначальной разминки с медленной скоростью ходьбы пациенты шли во внешнем темпе, установленном источником звука, примерно на 85% от их максимального, определенного с помощью ISWT. Время на этой скорости фиксировалось.
- Статус здоровья. Это было измерено с помощью самооценки хронического респираторного опросника (CRQ-SR), который включает области одышки, усталости, эмоций и мастерства, а также общий балл.
- Одышка. Это было измерено с использованием 5-балльной оценки Совета медицинских исследований (MRC).
- Количество повторений из положения сидя в положение стоя за 30 секунд. Пациента усаживали на стул без подлокотников и просили встать (не используя руки), а затем вернуться в сидячее положение как можно больше раз за 30-секундный период. Этот тест был сначала продемонстрирован исследователем, а затем выполнен пациентом.
- Количество повторений подъема рук за 60 секунд.11 Испытуемому было предложено встать и несколько раз поднять деревянный стержень из положения, опирающегося на бедра, до уровня глаз с прямыми руками в локтях и вернуться в исходное положение. Регистрировали максимальное количество выполненных повторений за 60 с.
Пациенты возвращались после 6-недельного периода без вмешательства, когда вышеперечисленные исходы повторялись. Затем им дали инструкции о том, как использовать устройство Wii Fit для выполнения упражнений дома, и проинструктировали выполнять указанные упражнения не менее 30 минут в большинство дней недели. Требуемые упражнения в последовательности: 1) «Базовый бег» (разминка); 2) «Птичий глаз, яблочко» (в основном упражнение на плечо); 3) «Свободный шаг» (преимущественно упражнения на нижние конечности); 4) «Полоса препятствий» (упражнение на верхние и нижние конечности); и 5) «Базовый бег» (упражнение на заминку). Допускались дополнительные импровизированные упражнения с использованием этого устройства. Им было поручено вести дневник, записывая даты каждого сеанса и общее количество минут, посвященных этому упражнению. Другие упражнения, не основанные на этой системе, разрешались, но не записывались.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
- St Francis Hospital and Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие (перед началом исследования потребуется одобрение IRB больницы Св. Франциска)
- Взрослые, возраст > 40 лет
- Клинический диагноз ХОБЛ со спирометрическим подтверждением: постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ < 0,70
- Умеренное, тяжелое и очень тяжелое ограничение скорости воздушного потока по критериям GOLD.
- Клинически стабильное респираторное заболевание
- Воспринимаемая способность участвовать в легочном тестировании и нагрузочном тесте
- ХОБЛ, стабильное состояние
Критерий исключения:
- Женщины детородного возраста
- Астма
- Дополнительное использование кислорода или ожидаемая десатурация <85% при пиковой нагрузке (пациенты, у которых десатурация ниже 85% в дополнительном исследовании, будут исключены)
- Сопутствующие заболевания, которые могут помешать пациенту участвовать в исследовании, включая нагрузочные пробы. Примеры включают нестабильное сердечное заболевание, артрит, психологические проблемы, которые могут помешать участию.
- Обострение, требующее лечения или любых изменений в поддерживающей терапии ХОБЛ в течение шести недель после тестирования.
- История удлиненного интервала QT
- Недавнее обострение ХОБЛ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения вмешательства
Использование компьютера Wii для усиленных упражнений у пациентов с ХОБЛ.
|
После 30-минутного периода отдыха исследуемый пациент выполнил серию из 4 репрезентативных упражнений на Wii под непосредственным наблюдением исследователя.
Между каждым упражнением отводилось пять минут отдыха.
Пациент был проинструктирован выполнять упражнения в своем собственном темпе с максимальной продолжительностью 5 минут на упражнение.
Во время этого упражнения использовался Oxycon Mobile, а перечисленные выше метаболические измерения регистрировались в течение последних 30 секунд каждого упражнения.
Упражнения включали бег на месте, движения предплечьями, шагание на месте и преодоление препятствий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потребление кислорода (VO2) во время тренировки Wii
Временное ограничение: 30 минут в день
|
30 минут в день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гендерные различия в эффективности ЭУВТ
Временное ограничение: 12 недель
|
Сравнение измерений между мужчинами и женщинами на исходном уровне, 6 недель без вмешательства, 6 недель с вмешательством, 12 недель с вмешательством.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard ZuWallack, MD, Saint Francis Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10-06-007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .