Verwendung des Wii-Heimcomputers bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: Auswirkungen auf die Lebensqualität
Die Verwendung eines Heimübungsprogramms basierend auf einem interaktiven Unterhaltungscomputersystem bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD: Durchführbarkeit und Auswirkungen auf die Trainingsleistung, körperliche Aktivität, Dyspnoe und Lebensqualität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach einer anfänglichen klinischen Beurteilung, die eine Spirometrie oder die Überprüfung aktueller spirometrischer Daten umfasste, führten die Patienten eine ISWT durch, wie oben beschrieben. Diejenigen, die zusätzlichen Sauerstoff benötigten, trugen ihre eigenen Tanks. Für diejenigen, die an der Pilotstudie teilgenommen hatten, wurde zu diesem Zeitpunkt eine weitere ISWT durchgeführt.
Nach einer 1-stündigen Ruhephase wurden Ausgangsbewertungen der Ergebnisse erhalten. Diese enthielten:
- Der Ausdauer-Shuttle-Gehtest (ESWT) 9 Nach einem anfänglichen Aufwärmen bei langsamer Gehgeschwindigkeit gingen die Patienten in einem externen Tempo, das von einer Audioquelle bei etwa 85 % ihres vom ISWT bestimmten Maximums eingestellt wurde. Die Zeit bei dieser Geschwindigkeit wurde aufgezeichnet.
- Gesundheitszustand. Dies wurde unter Verwendung des Fragebogens zur chronischen Atmung (CRQ-SR) gemessen, der die Bereiche Dyspnoe, Müdigkeit, Emotion und Beherrschung sowie eine Gesamtpunktzahl umfasst.
- Dyspnoe. Dies wurde anhand des 5-Punkte-Ratings des Medical Research Council (MRC) gemessen.
- Die Anzahl der Wiederholungen vom Sitzen zum Stehen in 30 Sekunden. Der Patient wurde auf einen Stuhl ohne Armlehnen gesetzt und angewiesen, aufzustehen (ohne seine/ihre Arme zu benutzen) und dann innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich in die sitzende Position zurückzukehren. Dieser Test wurde zunächst von einem Prüfarzt demonstriert und dann vom Patienten durchgeführt.
- Die Anzahl der Wiederholungen des Armhebens in 60 Sekunden.11 Das Subjekt wurde angewiesen aufzustehen und wiederholt einen Holzstab aus einer Position, die an den Oberschenkeln anliegt, bis auf Augenhöhe mit geraden Armen an den Ellbogen zu heben und in die ursprüngliche Position zurückzukehren. Die maximale Anzahl der abgeschlossenen Wiederholungen in 60 s wurde aufgezeichnet.
Die Patienten kehrten nach einer 6-wöchigen Phase ohne Intervention zurück, wenn die oben aufgeführten Ergebnisse wiederholt wurden. Anschließend erhielten sie Anweisungen zur Verwendung des Wii Fit-Geräts, um zu Hause Sport zu treiben, und wurden angewiesen, an den meisten Tagen der Woche mindestens 30 Minuten lang bestimmte Übungen durchzuführen. Die erforderlichen Übungen waren der Reihe nach 1) "Basic Run" (Aufwärmübung); 2) "Bird's Eye, Bull's-Eye" (meistens Oberarmübung); 3) „Freier Schritt“ (hauptsächlich Übungen für die unteren Extremitäten); 4) „Obstacle Course“ (Übung der oberen und unteren Extremitäten); und 5) "Basic Run" (Abkühlübung). Zusätzliche Ad-lib-Übungen mit diesem Gerät waren erlaubt. Sie wurden angewiesen, ein Tagebuch zu führen, in dem sie die Daten jeder Sitzung und die Gesamtzahl der für diese Übung aufgewendeten Minuten festhielten. Andere Übungen, die nicht auf diesem System basieren, wurden zugelassen, aber nicht aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
- St Francis Hospital and Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung (Genehmigung durch das St. Francis Hospital IRB ist vor Beginn der Studie erforderlich)
- Erwachsene, Alter > 40 Jahre
- Klinische COPD-Diagnose mit spirometrischer Bestätigung: FEV1/FVC nach Bronchodilatation < 0,70
- Moderate, schwere und sehr schwere Luftstrombegrenzung nach GOLD-Kriterien.
- Klinisch stabile Atemwegserkrankung
- Die wahrgenommene Fähigkeit, an Lungentests und Belastungstests teilzunehmen
- COPD, stabiler Zustand
Ausschlusskriterien:
- Frauen im gebärfähigen Alter
- Asthma
- Zusätzlicher Sauerstoffverbrauch oder erwartete Sauerstoffentsättigung < 85 % bei maximaler Belastung (Patienten, die in der inkrementellen Studie unter 85 % entsättigt werden, werden ausgeschlossen)
- Komorbidität, die die Teilnahme des Patienten an der Studie beeinträchtigen würde, einschließlich der Belastungstests. Beispiele hierfür sind instabile Herzerkrankungen, Arthritis, psychische Probleme, die eine Teilnahme beeinträchtigen würden
- Eine Exazerbation, die eine Therapie erfordert, oder eine Änderung der COPD-Erhaltungstherapie innerhalb von sechs Wochen nach dem Test
- Eine Geschichte eines verlängerten QT-Intervalls
- Kürzliche Exazerbation der COPD
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungsintervention
Verwendung eines Wii-Computers für verbesserte körperliche Betätigung bei COPD-Patienten.
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Nach einer 30-minütigen Ruhephase führte der Studienpatient unter direkter Aufsicht eines Prüfarztes eine Reihe von 4 repräsentativen Übungen auf der Wii durch.
Zwischen jeder Übung wurden fünf Minuten Pause eingeplant.
Der Patient wurde angewiesen, in seinem eigenen Tempo zu trainieren, mit einer maximalen Dauer von 5 Minuten pro Übung.
Das Oxycon Mobile wurde während dieser Übung getragen, und die oben aufgeführten Stoffwechselmessungen wurden in den letzten 30 Sekunden jeder Übung aufgezeichnet.
Zu den Übungen gehörten Laufen auf der Stelle, Oberarmbewegungen, Treten auf der Stelle und Hindernisparcours.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sauerstoffverbrauch (VO2) während des Wii-Trainings
Zeitfenster: 30 Minuten pro Tag
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30 Minuten pro Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschlechtsspezifische Unterschiede in der ESWT-Leistung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Messvergleiche zwischen Männern und Frauen zu Beginn, 6 Wochen ohne Intervention, 6 Wochen Intervention, 12 Wochen Intervention.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Richard ZuWallack, MD, Saint Francis Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-06-007
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