Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z komputera domowego Wii u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: wpływ na jakość życia

27 lutego 2012 zaktualizowane przez: Saint Francis Care

Stosowanie programu ćwiczeń domowych opartego na interaktywnym rozrywkowym systemie komputerowym u pacjentów z POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego: jego wykonalność i wpływ na wydajność ćwiczeń, aktywność fizyczną, duszność i jakość życia

Niniejsze badanie miało na celu ocenę skuteczności 12-tygodniowego treningu w domu z wykorzystaniem systemu Nintendo ® Wii Fit u pacjentów z POChP. Po wstępnym badaniu pilotażowym w jednej instytucji, mającym na celu określenie reakcji fizjologicznych na trening fizyczny przy użyciu domowego interaktywnego systemu komputerowego, przeprowadzono badanie podłużne w celu oceny wyników w kilku obszarach. Wyniki mierzono na początku badania, po 6 tygodniach standardowej opieki oraz po 6 i 12 tygodniach ćwiczeń w domu. W badaniu podłużnym wzięły udział trzy szpitalne ośrodki rehabilitacji oddechowej w Connecticut.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po wstępnej ocenie klinicznej, która obejmowała spirometrię lub przegląd ostatnich danych spirometrycznych, pacjenci wykonali ISWT, jak opisano powyżej. Ci, którzy wymagali użycia dodatkowego tlenu, nosili własne butle. W przypadku osób, które uczestniczyły w badaniu pilotażowym, w tym czasie przeprowadzono kolejny ISWT.

Po 1-godzinnym okresie odpoczynku uzyskano podstawowe oceny wyników. Obejmowały one:

  1. Endurance Shuttle Walk Test (ESWT) 9 Po wstępnej rozgrzewce z małą prędkością marszu pacjenci szli w zewnętrznym tempie ustawionym przez źródło dźwięku na poziomie około 85% ich maksymalnego tempa określonego przez ISWT. Rejestrowano czas przy tej prędkości.
  2. Stan zdrowia. Zostało to zmierzone za pomocą Kwestionariusza Przewlekłych Oddechów (CRQ-SR) zgłaszanego przez samych siebie, który obejmuje domeny duszności, zmęczenia, emocji i opanowania, a także całkowity wynik.
  3. Duszność. Zostało to zmierzone za pomocą 5-punktowej oceny Medical Research Council (MRC).
  4. Liczba powtórzeń z pozycji siedzącej do stojącej w ciągu 30 sekund. Pacjenta posadzono na krześle bez podłokietników i poinstruowano, aby wstawał (bez użycia rąk), a następnie wracał do pozycji siedzącej tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund. Ten test został najpierw zademonstrowany przez badacza, a następnie wykonany przez pacjenta.
  5. Liczba powtórzeń unoszenia ramienia w ciągu 60 sekund.11 Badany został poinstruowany, aby wstać i wielokrotnie podnosić drewniany kołek, z pozycji opartej o uda, do poziomu oczu z ramionami wyprostowanymi w łokciach i powrócić do pierwotnej pozycji. Rejestrowano maksymalną liczbę wykonanych powtórzeń w ciągu 60 s.

Pacjenci wrócili po 6-tygodniowym okresie bez interwencji, kiedy powyższe wyniki powtórzyły się. Następnie otrzymali instrukcje, jak używać urządzenia Wii Fit do wykonywania ćwiczeń w domu i poinstruowano ich, aby wykonywali co najmniej 30 minut określonych ćwiczeń przez większość dni w tygodniu. Wymagane ćwiczenia to kolejno: 1) „Podstawowy bieg” (ćwiczenie rozgrzewkowe); 2) „Bird's Eye, Bull's-Eye” (głównie ćwiczenia ramion); 3) „Swobodny krok” (głównie ćwiczenia kończyn dolnych); 4) „Tor przeszkód” (ćwiczenia kończyn górnych i dolnych); oraz 5) „Podstawowy bieg” (ćwiczenie schładzające). Dozwolone były dodatkowe, dowolne ćwiczenia z wykorzystaniem tego urządzenia. Zostali poinstruowani, aby prowadzić dziennik, zapisując daty każdej sesji i łączną liczbę minut poświęconych temu ćwiczeniu. Inne ćwiczenia nieoparte na tym systemie były dozwolone, ale nie były rejestrowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
        • St Francis Hospital and Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Świadoma zgoda (Przed rozpoczęciem badania wymagana będzie zgoda IRB szpitala św. Franciszka)
  2. Dorośli, wiek > 40 lat
  3. Rozpoznanie kliniczne POChP potwierdzone spirometrycznie: FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela < 0,70
  4. Umiarkowane, ciężkie i bardzo poważne ograniczenie przepływu powietrza przez drogi oddechowe według kryteriów GOLD.
  5. Klinicznie stabilna choroba układu oddechowego
  6. Postrzegana zdolność do udziału w testach płucnych i testach wysiłkowych
  7. POChP, stan stabilny

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w wieku rozrodczym
  2. Astma
  3. Dodatkowe użycie tlenu lub przewidywana desaturacja < 85% podczas szczytowego wysiłku (pacjenci, którzy desaturują się poniżej 85% w badaniu przyrostowym, zostaną wykluczeni)
  4. Choroby współistniejące, które mogłyby przeszkadzać pacjentowi w uczestnictwie w badaniu, w tym w próbie wysiłkowej. Przykłady obejmują niestabilną chorobę serca, artretyzm, problemy psychologiczne, które przeszkadzają w uczestnictwie
  5. Zaostrzenie wymagające leczenia lub jakakolwiek zmiana w leczeniu podtrzymującym POChP w ciągu sześciu tygodni od wykonania testu
  6. Historia przedłużonego odstępu QT
  7. Niedawne zaostrzenie POChP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ćwiczeń
Wykorzystanie komputera Wii do wzmożonych ćwiczeń u pacjentów z POChP.
Po 30-minutowym okresie odpoczynku badany pacjent wykonał serię 4 reprezentatywnych ćwiczeń z Wii pod bezpośrednim nadzorem badacza. Pomiędzy każdym ćwiczeniem przewidziano pięć minut odpoczynku. Pacjenta poinstruowano, aby wykonywał ćwiczenia we własnym tempie, z maksymalnym czasem trwania jednego ćwiczenia wynoszącym 5 minut. Oxycon Mobile był noszony podczas tego ćwiczenia, a wymienione powyżej pomiary metaboliczne były rejestrowane przez ostatnie 30 sekund każdego ćwiczenia. Ćwiczenia obejmowały bieganie w miejscu, ruchy ramion, chodzenie w miejscu i tor przeszkód.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zużycie tlenu (VO2) podczas ćwiczeń Wii
Ramy czasowe: 30 minut dziennie
30 minut dziennie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice płci w wynikach ESWT
Ramy czasowe: 12 tygodni
Porównanie pomiarów między mężczyznami i kobietami na początku badania, 6 tygodni bez interwencji, 6 tygodni z interwencją, 12 tygodni z interwencją.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard ZuWallack, MD, Saint Francis Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-06-007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj