Uso di Wii Home Computer in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva: effetti sulla qualità della vita
L'uso del programma di esercizi a casa basato su un sistema informatico di intrattenimento interattivo in pazienti con BPCO da moderata a grave: la sua fattibilità e gli effetti sulla prestazione fisica, l'attività fisica, la dispnea e la qualità della vita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo una valutazione clinica iniziale, che includeva la spirometria o la revisione dei recenti dati spirometrici, i pazienti hanno eseguito un ISWT, come descritto sopra. Coloro che richiedevano l'uso di ossigeno supplementare portavano i propri serbatoi. Per coloro che avevano partecipato allo studio pilota, in questo momento è stata eseguita un'altra ISWT.
Dopo un periodo di riposo di 1 ora, sono state ottenute le valutazioni dei risultati di base. Questi includevano:
- L'Endurance Shuttle Walk Test (ESWT) 9 Dopo un riscaldamento iniziale a una velocità di camminata lenta, i pazienti hanno camminato a un ritmo esterno stabilito da una sorgente audio a circa l'85% del loro massimo determinato dall'ISWT. Il tempo a questa velocità è stato registrato.
- Stato di salute. Questo è stato misurato utilizzando il Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ-SR) che ha domini di dispnea, affaticamento, emozione e padronanza, nonché un punteggio totale.
- Dispnea. Questo è stato misurato utilizzando la valutazione del Medical Research Council (MRC) a 5 punti.
- Il numero di ripetizioni sit-to-stand in 30 secondi. Il paziente era seduto su una sedia senza braccioli e gli veniva chiesto di alzarsi in piedi (senza usare le braccia) e poi tornare alla posizione seduta quante più volte possibile in un periodo di 30 secondi. Questo test è stato prima dimostrato da un investigatore e poi eseguito dal paziente.
- Il numero di ripetizioni di sollevamento del braccio in 60 secondi.11 Al soggetto è stato chiesto di stare in piedi e sollevare ripetutamente un tassello di legno, da una posizione appoggiata alle cosce, fino all'altezza degli occhi con le braccia tese ai gomiti, e il ritorno alla posizione originale. È stato registrato il numero massimo di ripetizioni completate in 60 s.
I pazienti sono tornati dopo un periodo di non intervento di 6 settimane quando i risultati sopra elencati sono stati ripetuti. Sono state quindi fornite istruzioni su come utilizzare l'unità Wii Fit per eseguire esercizi a casa e istruiti a eseguire almeno 30 minuti di esercizi specifici nella maggior parte dei giorni della settimana. Gli esercizi richiesti, in sequenza, erano 1) "Basic Run" (esercizio di riscaldamento); 2) "Bird's Eye, Bull's-Eye" (principalmente esercizio per la parte superiore del braccio); 3) "Free Step" (principalmente esercizio per gli arti inferiori); 4) "Percorso ad ostacoli" (esercizio degli arti superiori e inferiori); e 5) "Corsa di base" (esercizio di defaticamento). Sono stati consentiti ulteriori esercizi improvvisati utilizzando questo dispositivo. Sono stati istruiti a tenere un diario, registrando le date di ogni sessione e il numero totale di minuti dedicati a questo esercizio. Altri esercizi non basati su questo sistema erano consentiti ma non registrati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
- St Francis Hospital and Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato (prima dell'inizio dello studio sarà richiesta l'approvazione da parte del St. Francis Hospital IRB)
- Adulti, età > 40 anni
- Una diagnosi clinica di BPCO, con conferma spirometrica: post-broncodilatatore FEV1/FVC < 0,70
- Limitazione al flusso aereo moderata, grave e molto grave secondo i criteri GOLD.
- Malattia respiratoria clinicamente stabile
- La capacità percepita di partecipare ai test polmonari e ai test da sforzo
- BPCO, stato stabile
Criteri di esclusione:
- Donne in età fertile
- Asma
- Uso supplementare di ossigeno o desaturazione di ossigeno prevista <85% al picco di esercizio (saranno esclusi i pazienti con desaturazione inferiore all'85% nello studio incrementale)
- Co-morbilità che interferirebbe con la partecipazione del paziente allo studio, incluso il test da sforzo. Gli esempi includono malattie cardiache instabili, artrite, problemi psicologici che potrebbero interferire con la partecipazione
- Una riacutizzazione che richiede terapia o qualsiasi cambiamento nella terapia di mantenimento della BPCO entro sei settimane dal test
- Una storia di un intervallo QT prolungato
- Recente riacutizzazione della BPCO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio Intervento
Uso del computer Wii per migliorare l'esercizio nei pazienti con BPCO.
|
Dopo un periodo di riposo di 30 minuti, il paziente dello studio ha eseguito una serie di 4 esercizi rappresentativi dal Wii sotto la diretta supervisione di un investigatore.
Cinque minuti di riposo sono stati assegnati tra ogni esercizio.
Al paziente è stato chiesto di esercitarsi al proprio ritmo, con una durata massima di 5 minuti per esercizio.
L'Oxycon Mobile è stato indossato durante questo esercizio e le misurazioni metaboliche sopra elencate sono state registrate negli ultimi 30 secondi di ogni esercizio.
Gli esercizi includevano la corsa sul posto, i movimenti della parte superiore del braccio, il passo sul posto e il percorso a ostacoli.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Consumo di ossigeno (VO2) durante l'esercizio Wii
Lasso di tempo: 30 minuti al giorno
|
30 minuti al giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze di genere nelle prestazioni ESWT
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Confronto delle misurazioni tra maschi e femmine al basale, 6 settimane di non intervento, 6 settimane di intervento, 12 settimane di intervento.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard ZuWallack, MD, Saint Francis Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-06-007
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .