Gebruik van de Wii-homecomputer bij patiënten met chronische obstructieve longziekte: effecten op de kwaliteit van leven
Het gebruik van thuisoefenprogramma's op basis van een interactief entertainmentcomputersysteem bij patiënten met matige tot ernstige COPD: de haalbaarheid en effecten ervan op trainingsprestaties, fysieke activiteit, kortademigheid en kwaliteit van leven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na een eerste klinische beoordeling, waaronder spirometrie of beoordeling van recente spirometrische gegevens, voerden de patiënten een ISWT uit, zoals hierboven beschreven. Degenen die aanvullende zuurstof nodig hadden, droegen hun eigen tanks. Voor degenen die hadden deelgenomen aan de pilotstudie, werd op dit moment nog een ISWT uitgevoerd.
Na een rustperiode van 1 uur werden basisuitkomstbeoordelingen verkregen. Deze omvatten:
- De Endurance Shuttle Walk Test (ESWT) 9 Na een eerste warming-up met een lage loopsnelheid, liepen de patiënten in een extern tempo, ingesteld door een audiobron op ongeveer 85% van hun maximum bepaald door de ISWT. De tijd met deze snelheid werd geregistreerd.
- Gezondheidsstatus. Dit werd gemeten met behulp van de zelfgerapporteerde Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ-SR) die domeinen van kortademigheid, vermoeidheid, emotie en meesterschap heeft, evenals een totaalscore.
- Dyspneu. Dit werd gemeten met behulp van de 5-punts Medical Research Council (MRC) beoordeling.
- Het aantal zit-naar-stand herhalingen in 30 seconden. De patiënt zat op een stoel zonder armleuningen en werd geïnstrueerd om op te staan (zonder zijn/haar armen te gebruiken) en dan zo vaak mogelijk terug te keren naar de zittende positie in een periode van 30 seconden. Deze test werd eerst gedemonstreerd door een onderzoeker en vervolgens uitgevoerd door de patiënt.
- Het aantal armliftherhalingen in 60 seconden.11 De proefpersoon kreeg de opdracht om te gaan staan en herhaaldelijk een houten deuvel op te tillen, vanuit een positie die tegen de dijen rust, tot op ooghoogte met de armen gestrekt bij de ellebogen, en dan terug te keren naar de oorspronkelijke positie. Het maximale aantal voltooide herhalingen in 60 seconden werd geregistreerd.
Patiënten keerden terug na een periode van 6 weken zonder interventie toen de hierboven vermelde resultaten werden herhaald. Vervolgens kregen ze instructies over het gebruik van het Wii Fit-apparaat om thuis oefeningen te doen en werden ze geïnstrueerd om op de meeste dagen van de week ten minste 30 minuten aan gespecificeerde oefeningen te doen. De vereiste oefeningen waren achtereenvolgens: 1) "Basic Run" (opwarmingsoefening); 2) "Bird's Eye, Bull's-Eye" (meestal bovenarmoefeningen); 3) "Free Step" (meestal oefeningen voor de onderste ledematen); 4) "Obstacle Course" (oefening van de bovenste en onderste ledematen); en 5) "Basic Run" (afkoeloefening). Aanvullende, ad-lib oefeningen met dit apparaat waren toegestaan. Ze kregen de opdracht om een dagboek bij te houden, waarin de data van elke sessie en het totale aantal minuten dat aan deze oefening was besteed, werden genoteerd. Andere oefeningen die niet op dit systeem waren gebaseerd, waren toegestaan, maar werden niet geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
- St Francis Hospital and Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming (goedkeuring door de St. Francis Hospital IRB is vereist vóór aanvang van de studie)
- Volwassenen, leeftijd > 40 jaar
- Een klinische diagnose van COPD, met spirometrische bevestiging: post-bronchusverwijdende FEV1/FVC < 0,70
- Matige, ernstige en zeer ernstige beperking van de luchtstroom volgens de GOLD-criteria.
- Klinisch stabiele luchtwegaandoening
- Het waargenomen vermogen om deel te nemen aan longtesten en inspanningstesten
- COPD, stabiele toestand
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd
- Astma
- Aanvullend zuurstofgebruik of verwachte zuurstofdesaturatie < 85% bij piekinspanning (patiënten die minder dan 85% desatureren tijdens de incrementele studie worden uitgesloten)
- Comorbiditeit die de deelname van de patiënt aan het onderzoek zou belemmeren, inclusief de inspanningstesten. Voorbeelden hiervan zijn onstabiele hartaandoeningen, artritis, psychische problemen die deelname zouden belemmeren
- Een exacerbatie waarvoor therapie nodig is of een wijziging in de COPD-onderhoudstherapie binnen zes weken na het testen
- Een geschiedenis van een verlengd QT-interval
- Recente exacerbatie van COPD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefeninterventie
Gebruik van de Wii-computer voor verbeterde lichaamsbeweging bij COPD-patiënten.
|
Na een rustperiode van 30 minuten voerde de studiepatiënt een reeks van 4 representatieve oefeningen uit vanaf de Wii onder direct toezicht van een onderzoeker.
Tussen elke oefening werd vijf minuten rust ingelast.
De patiënt kreeg de instructie om in zijn/haar eigen tempo te oefenen, met een maximale duur van 5 minuten per oefening.
De Oxycon Mobile werd tijdens deze oefening gedragen en de hierboven genoemde stofwisselingsmetingen werden gedurende de laatste 30 seconden van elke oefening geregistreerd.
De oefeningen omvatten rennen op de plaats, bovenarmbewegingen, op de plaats stappen en een hindernisbaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zuurstofverbruik (VO2) tijdens Wii-oefeningen
Tijdsspanne: 30 minuten per dag
|
30 minuten per dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geslachtsverschillen in ESWT-prestaties
Tijdsspanne: 12 weken
|
Meetvergelijkingen tussen mannen en vrouwen bij aanvang, 6 weken niet-interventie, 6 weken interventie, 12 weken interventie.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard ZuWallack, MD, Saint Francis Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10-06-007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .