再発/難治性CNSおよび眼内リンパ腫に対するレナリドミドとリツキシマブの併用

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と、プロトコルの要件を遵守する意欲
• 年齢 18 歳以上
• -腫瘍は、事前の病理学的分析でCD20 +でなければなりません
• すべての参加予定者は、研究治療の開始前に、標準的な臨床ケアの一環として Ommaya リザーバー (または同等の脳室アクセス装置) を挿入する必要があります。
• メトトレキサート、チオテパ、シタラビン、治験薬の併用なし
• -絶対好中球数（ANC）> 1,500（増殖因子が許可されている）
• 血小板数 >50,000 (血小板輸血可)
• 総ビリルビン </= 1.5 x 正常値の上限 (ULN)
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (SGOT)) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (SGPT)) </= 3 x ULN.
• 治療前のグルココルチコイドの安定した用量。 患者がデキサメタゾンを投与されている場合、治療開始前の 96 時間はデキサメタゾンの用量を増加させてはなりません。
• 計算されたクレアチニンクリアランスによって評価される腎機能。 患者は、Cockcroft-Gault式またはCrCl >/= 60ml/minを示す24時間尿により計算されたクレアチニンクリアランス (CrCl) >/= 60ml/min を持っている必要があります。
• 出産の可能性がある女性 (FCBPs)† は、レナリドマイドを投与される前の 10 ～ 14 日以内と 24 時間以内に、1 ミリリットルあたり少なくとも 25 ミリ国際単位 (mIU/mL) の感度を持つ血清または尿妊娠検査で陰性でなければなりません。サイクル 1 を開始し、少なくともレナリドマイドの服用を開始する 28 日前までに、異性間性交を継続的に控えるか、容認できる 2 つの避妊方法（1 つの非常に効果的な方法と 1 つの追加の効果的な方法）を同時に開始する必要があります。 FCBP は、進行中の妊娠検査と、レナリドミドの最終投与後 28 日間にも同意する必要があります。
• 男性は、精管切除が成功した場合でも、FCBP との性的接触中にラテックス コンドームを使用することに同意する必要があります。
• 予防的抗凝固療法としてアスピリン（81mgまたは325mg）を毎日服用できる（アスピリンに不耐性の患者は、ワルファリンまたは低分子量ヘパリンを使用してもよい）。
• すべての研究参加者は、必須の RevAssist® プログラムに登録されている必要があり、RevAssist® の要件を順守する意思と能力を備えている必要があります。

除外基準:

• -治療開始から4日以内の脳室内化学療法または放射線療法
• 治療開始から30日以内の静脈内リツキシマブ
• 脳室内メトトレキサート、シタラビン、チオテパによる持続的な神経毒性
• 予想される生存期間は 1 か月未満
• 避妊の効果的な方法を使用していない妊娠中の女性および出産の可能性のある女性。
• -サリドマイドまたはレナリドマイドに対する既知の過敏症
• サリドマイドまたは同様の薬を服用しているときに落屑性の発疹が特徴である結節性紅斑の発生。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス（HBV）、またはC型肝炎ウイルス（HCV）による既知の血清陽性または活動性のウイルス感染。 -B型肝炎ウイルスワクチンのために血清陽性である患者は適格です。
• アスピリンの禁忌。 アスピリンを服用できない場合は、ワルファリンまたは低分子量ヘパリンの禁忌。