Lenalidomida más rituximab para el linfoma intraocular y del SNC recurrente/refractario

Criterios de inclusión:

• Capacidad para dar consentimiento informado por escrito y voluntad de cumplir con los requisitos del protocolo
• Edad dieciocho años o más
• Los tumores deben ser CD20+ en un análisis patológico previo
• Todos los posibles participantes deben tener un reservorio Ommaya (o un dispositivo de acceso ventricular equivalente) insertado como parte de su atención clínica estándar antes del inicio del tratamiento del estudio.
• Sin metotrexato, tiotepa, citarabina o agentes en investigación concurrentes
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) > 1500 (se permiten factores de crecimiento)
• Plaquetas >50.000 (transfusión de plaquetas permitida)
• Bilirrubina total </= 1,5 x límite superior normal (LSN)
• aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico-oxaloacética sérica (SGOT)) y alanina aminotransferasa (ALT) (transaminasa glutámico-pirúvica sérica (SGPT)) </= 3 x LSN.
• Dosis estable de glucocorticoides preterapia. Si los pacientes están recibiendo dexametasona, la dosis de dexametasona no debe aumentar durante las 96 horas previas al inicio de la terapia.
• Función renal evaluada por aclaramiento de creatinina calculado. Los pacientes deben tener un aclaramiento de creatinina calculado (CrCl) >/= 60 ml/min mediante la fórmula de Cockcroft-Gault u orina de 24 horas que demuestre un CrCl >/= 60 ml/min.
• Las mujeres en edad fértil (FCBP, por sus siglas en inglés)† deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa con una sensibilidad de al menos 25 unidades mili-internacionales por mililitro (mIU/mL) dentro de los 10 a 14 días y nuevamente dentro de las 24 horas antes de recibir lenalidomida para Ciclo 1 y debe comprometerse a continuar la abstinencia de las relaciones heterosexuales o comenzar DOS métodos aceptables de control de la natalidad, un método altamente efectivo y un método efectivo adicional AL MISMO TIEMPO, al menos 28 días antes de comenzar a tomar lenalidomida. Los FCBP también deben aceptar pruebas de embarazo continuas y durante 28 días después de recibir su última dosis de lenalidomida.
• Los hombres deben estar de acuerdo en usar un condón de látex durante el contacto sexual con un FCBP incluso si han tenido una vasectomía exitosa.
• Capaz de tomar aspirina (81 o 325 mg) diariamente como anticoagulación profiláctica (los pacientes intolerantes a la aspirina pueden usar warfarina o heparina de bajo peso molecular).
• Todos los participantes del estudio deben estar registrados en el programa obligatorio RevAssist® y estar dispuestos y ser capaces de cumplir con los requisitos de RevAssist®.

Criterio de exclusión:

• Quimioterapia o radioterapia intraventricular dentro de los 4 días posteriores al inicio del tratamiento
• Rituximab intravenoso dentro de los 30 días de iniciado el tratamiento
• Neurotoxicidad persistente por metotrexato intraventricular, citarabina, tiotepa
• Supervivencia anticipada de menos de 1 mes
• Mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo eficaz.
• Hipersensibilidad conocida a la talidomida o lenalidomida
• El desarrollo de eritema nodoso si se caracteriza por una erupción descamativa mientras toma talidomida o medicamentos similares.
• Seropositivo conocido o infección viral activa por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B (VHB) o el virus de la hepatitis C (VHC). Los pacientes que son seropositivos debido a la vacuna contra el virus de la hepatitis B son elegibles.
• Contraindicación de la aspirina. Si no puede tomar aspirina, contraindicación para warfarina o heparina de bajo peso molecular.