成人糖尿病患者の血糖コントロールおよび自律神経障害に対する DPP-IV 阻害剤の効果
ロッカら。ラットにおけるインクレチン、特に GLP-1 の分泌が腸神経系、求心性および遠心性迷走神経によって調節されていることを最初に報告しました [1]。 さらに、Ｋａｚａｋｏｓら。 [2]は、T2DM患者の自律神経障害（AND）がGLP-1分泌の減少によりインクレチン効果を損なうことを報告しました。 しかし、Toft-Nielsen et al. [3] は、2 型糖尿病 (T2DM) 患者における GLP-1 応答の低下は AND に関連している可能性が低く、したがって Rocca らの結果を裏付けるものではないと報告しました。およびカザコスら。 最近、矢部さん。 [4] は日本人の T2DM 患者でも同様の観察を観察しました。 一方、ジンらは、 DPP-IV阻害剤の投与により、ラットの糖尿病性神経機能障害が回復したと報告しました[5]。 ただし、血糖コントロールに対する DPP-IV 阻害剤の効果を調査するために多くの研究が行われていますが、DPP-IV 阻害剤の投与がヒトの AND に影響を与えるかどうかは不明です。
したがって、糖尿病患者の血糖コントロールおよび自律神経障害に対するDPP-IV阻害剤の効果を再調査することは重要である。
調査の概要
詳細な説明
自律神経障害（AND）は、心電図の心拍間隔（C.V. R-R）の変動係数を使用して推定されます。 C、Vの最大変化。 ANDの評価には通常の呼吸から安静時の深呼吸までのR-Rを用いた。 最大値の 2.0 % 未満は、AND に対して正の値を持つと推定されます。
血糖コントロールは、1 年に 3 か月に 1 回、HbA1c 値の変化を測定すると推定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Niigata
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Nagaoka、Niigata、日本、940-2085
- 募集
- Nagaoka Red Cross Hospital
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コンタクト：
- Kyuzi Kamoi, MD
- 電話番号：+81-0258-28-3600
- メール：kkam-int@echigo.ne.jp
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主任研究者：
- Kyuzi Kamoi, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
1型および2型糖尿病患者
- CV によって AND と判定された患者R-R。
- 定期的に通院している外来患者さん
- 20歳以上の患者様（性別は問いません）
除外基準:
心臓、肝臓、腎臓に重篤な合併症を患っている患者
- 妊娠中または妊娠している可能性のある患者、または授乳中の患者
- 現在、患者は悪性腫瘍を合併している。
- 他の臨床研究に参加している患者。
- 上記以外に研究責任者が本研究の対象として不適当と判断した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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DPP-IV阻害剤
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AND を有する糖尿病患者における DPP-IV 阻害剤による治療前と治療後 1 年。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖コントロール
時間枠：DPP-IV阻害剤による治療後1年間
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HbA1cのマーカーとして
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DPP-IV阻害剤による治療後1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自律神経の乱れ
時間枠：DPP-IV阻害剤による治療前と治療後1年
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安静時心電図と呼吸深度におけるR-R CVの測定前後
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DPP-IV阻害剤による治療前と治療後1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kyuzi Kamoi, MD、Nagaoka Red Cross Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- 1. Rocca AS, Brubaker PL. Role of the vagus nerve in mediating proximal nutrient-induced glucagon-like peptide-1 secretion. Endocrinology 1999;140:1687-1694. 2. Kazakos KA, Sarafidis PA, Yovos JG. The impact of diabetic autonomic neuropathy on the incretin effect. Med Sci Monit 2008; 14:CR213-220. 3. Toft-Nielsen MB, Damholt MB, Madsbad S, Hilsted LM, Hughes TE, Michelsen BK, Holst JJ. Determinants of the impaired secretion of glucagon-like peptide-1 in type 2 diabetic Patients. J Clin Endocrinol Metab 2001;86:3717-3723. 4. Yabe D, Watanabe K, Sugawara K, Kuwata H, Kitamoto Y, Sugizaki K, Fujiwara S, Hishizawa M, Hyo T, Kuwabara K, Yokota K, Iwasaki M, Kitatani N, Kurose T, Inagaki N, Seino Y (2011) Comparison of incretin immunoassays with or without plasma extraction: incretin secretion in Japanese patients with type 2 diabetes. J Diabetes Invest 2011;2:DOI. 5. Jin HY, Liu WJ, Park JH, Baek HS, Park TS. Effect of dipeptidyl peptidase-IV (DPP-IV) inhibitor (Vildagliptin) on peripheral nerves in streptozotocin-induced diabetic rats. Arch Med Res 2009;40:536-544.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-Kamoi
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