Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DPP-IV gátló hatása a glikémiás szabályozásra és az autonóm neuropátiára cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegeknél

2012. március 13. frissítette: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Rocca et al. először arról számoltak be, hogy az inkretinek, különösen a GLP-1 szekrécióját patkányban az enterális idegrendszer, az afferens és efferens vagus idegrendszer szabályozza [1]. Továbbá Kazakos et al. [2] arról számolt be, hogy a T2DM-ben szenvedő betegek autonóm idegi zavara (AND) csökkentette az inkretin hatását a csökkent GLP-1 szekréció miatt. Azonban Toft-Nielsen et al. [3] arról számolt be, hogy a 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegeknél a csökkent GLP-1 válaszok valószínűleg nem állnak összefüggésben az AND-szal, ezért nem támasztották alá Rocca és munkatársai eredményeit. és Kazakos et al. Nemrég Yabe és mtsai. [4] ugyanezeket a megfigyeléseket figyelte meg T2DM-ben szenvedő japán betegeknél is. Eközben Jin et al. beszámoltak arról, hogy a DPP-IV inhibitor beadása helyreállította a diabéteszes idegműködési zavart patkányban [5]. Nem ismert azonban, hogy a DPP-IV-inhibitor beadása hatással van-e az AND-ra emberben, bár számos vizsgálatot végeznek a DPP-IV-gátlók glikémiás kontrollra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára.

Ennek megfelelően fontos újra megvizsgálni a DPP-IV inhibitor hatását a cukorbetegek glikémiás kontrolljára és autonóm neuropátiára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Az autonóm idegi zavar (AND) a becslések szerint az elektrokardiográfiás ütés-ütés közötti intervallumok (C.V. R-R) variancia együtthatóját használja. A C,V maximális változása. Az AND értékeléséhez a szokásos légzéstől a nyugalmi mély légzésig tartó R-R-t használtuk. A becslések szerint a maximális érték kevesebb, mint 2,0%-a pozitív és pozitív.

A glikémiás kontroll a becslések szerint évente háromhavonta méri a HbA1c érték változását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japán, 940-2085
        • Toborzás
        • Nagaoka Red Cross Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kyuzi Kamoi, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az 1-es és 2-es típusú cukorbetegek, akiknél az AND C.V. R-R, rendszeresen kórházba látogató, 20 évnél idősebb járóbetegek (a nemet figyelmen kívül hagyjuk). Az 1-es típusú cukorbetegeket 50 mg Epalrestattal kezelik. 150 mg t.i.d., míg a 2-es típusú cukorbetegeket DPP-IV gátlókkal kezelik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

1-es és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek

  • Azok a betegek, akiknél az ÉS által meghatározott C.V. R-R.
  • Rendszeresen kórházba látogató járóbetegek
  • 20 éves betegek (a nemet figyelmen kívül hagyjuk)

Kizárási kritériumok:

Súlyos szív-, máj- vagy veseszövődményben szenvedő betegek

  • Terhes, esetleg terhes, vagy szoptatós betegek
  • Jelenleg rosszindulatú daganattal szövődött betegek.
  • Más klinikai vizsgálatban részt vevő betegek.
  • A fentieken kívül a betegeket a vizsgáló nem tartotta megfelelőnek a vizsgálat alanyaiként

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
DPP-IV inhibitor
DPP-IV gátlóval végzett kezelés előtt és egy évvel azután, AND-ban szenvedő cukorbetegeknél.
Más nevek:
  • Semmi

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás szabályozás
Időkeret: DPP-IV gátlóval végzett kezelés után egy évig
A HbA1c markereként
DPP-IV gátlóval végzett kezelés után egy évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
autonóm idegrendszeri zavar
Időkeret: A DPP-IV gátlóval végzett kezelés előtt és egy évvel azután
Mérés előtt és után R-R CV-vel EKG-ban nyugalomban és légzésmélyítésben
A DPP-IV gátlóval végzett kezelés előtt és egy évvel azután

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • 1. Rocca AS, Brubaker PL. Role of the vagus nerve in mediating proximal nutrient-induced glucagon-like peptide-1 secretion. Endocrinology 1999;140:1687-1694. 2. Kazakos KA, Sarafidis PA, Yovos JG. The impact of diabetic autonomic neuropathy on the incretin effect. Med Sci Monit 2008; 14:CR213-220. 3. Toft-Nielsen MB, Damholt MB, Madsbad S, Hilsted LM, Hughes TE, Michelsen BK, Holst JJ. Determinants of the impaired secretion of glucagon-like peptide-1 in type 2 diabetic Patients. J Clin Endocrinol Metab 2001;86:3717-3723. 4. Yabe D, Watanabe K, Sugawara K, Kuwata H, Kitamoto Y, Sugizaki K, Fujiwara S, Hishizawa M, Hyo T, Kuwabara K, Yokota K, Iwasaki M, Kitatani N, Kurose T, Inagaki N, Seino Y (2011) Comparison of incretin immunoassays with or without plasma extraction: incretin secretion in Japanese patients with type 2 diabetes. J Diabetes Invest 2011;2:DOI. 5. Jin HY, Liu WJ, Park JH, Baek HS, Park TS. Effect of dipeptidyl peptidase-IV (DPP-IV) inhibitor (Vildagliptin) on peripheral nerves in streptozotocin-induced diabetic rats. Arch Med Res 2009;40:536-544.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 29.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Sitagliptin, 50 mg naponta egyszer per os

3
Iratkozz fel