Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DPP-IV-inhibiittorin vaikutus sokeritasapainoon ja autonomiseen neuropatiaan aikuispotilailla, joilla on diabetes mellitus

tiistai 13. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Rocca et ai. raportoivat ensin, että inkretiinien, erityisesti GLP-1:n, eritystä rotalla säätelee enteerinen hermosto, afferentit ja efferentit vagushermot [1]. Lisäksi Kazakos et ai. [2] raportoivat, että autonomiset hermohäiriöt (AND) T2DM-potilailla heikensivät inkretiinivaikutusta heikentyneen GLP-1-erityksen vuoksi. Kuitenkin Toft-Nielsen et ai. [3] raportoivat, että heikentyneet GLP-1-vasteet potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM), eivät todennäköisesti liity AND:iin, joten ne eivät tukeneet Roccan et al. ja Kazakos et ai. Äskettäin Yabe et al. [4] havaitsivat myös samat havainnot japanilaisilla T2DM-potilailla. Sillä välin Jin et ai. raportoi, että DPP-IV-inhibiittorin antaminen korjasi diabeettisen hermohäiriön häiriön rotalla [5]. Ei kuitenkaan tiedetä, vaikuttaako DPP-IV:n inhibiittoreiden antaminen AND:iin ihmisellä, vaikka monia tutkimuksia on tehty DPP-IV-estäjien vaikutuksen tutkimiseksi glukoositasapainoon.

Näin ollen on tärkeää tutkia uudelleen DPP-IV:n estäjän vaikutus sokeritasapainoon ja autonomiseen neuropatiaan diabeettisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Autonomisen hermohäiriön (AND) arvioidaan käyttävän elektrokardiografisen lyönti-lyöntivälien (C.V. R-R) varianssikerrointa. Suurin muutos C, V. AND:n arvioinnissa käytettiin R-R:tä tavallisesta hengityksestä syvään hengitykseen levossa. Alle 2,0 %:lla maksimiarvosta arvioidaan olevan positiivinen JA.

Glykeemisen kontrollin arvioidaan mittaavan HbA1c-arvon muutosta kerran kolmessa kuukaudessa vuodessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japani, 940-2085
        • Rekrytointi
        • Nagaoka Red Cross Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kyuzi Kamoi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tyypin 1 ja 2 diabeetikot, joilla on C.V. R-R, säännöllisesti sairaalassa käyvät avopotilaat ja yli 20-vuotiaat (sukupuolta ei oteta huomioon). Tyypin 1 diabeetikkopotilaita hoidetaan 50 mg:lla Epalrestatia. 150 mg t.i.d., kun taas tyypin 2 diabeetikoita hoidetaan DPP-IV-estäjillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

tyypin 1 ja 2 diabetes mellituspotilaat

  • Potilaat, joilla on C.V. R-R.
  • Avopotilaat säännöllisesti sairaalassa
  • 20-vuotiaat potilaat (sukupuolta ei oteta huomioon)

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on vakava komplikaatio sydämessä, maksassa tai munuaisissa

  • Raskaana olevat tai mahdollisesti raskaana olevat potilaat tai imettävät potilaat
  • Potilaat, joilla on tällä hetkellä pahanlaatuinen kasvain.
  • Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat.
  • Muut kuin edellä mainitut potilaat katsoivat tutkijan sopimattomiksi tämän tutkimuksen kohteiksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
DPP-IV:n estäjä
Lääke: Sitagliptiini, 50 mg kerran päivässä per os
Ennen ja vuosi sen jälkeen DPP-IV-inhibiittorihoidon jälkeen diabeetikoilla, joilla on AND.
Muut nimet:
  • Ei mitään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Vuoden ajan DPP-IV-estäjän hoidon jälkeen
HbA1c:n markkerina
Vuoden ajan DPP-IV-estäjän hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
autonominen hermohäiriö
Aikaikkuna: Ennen DPP-IV-estäjän hoitoa ja vuosi sen jälkeen
Ennen ja jälkeen mittaus R-R CV:llä EKG:ssä levossa ja hengityksen syvenemisessä
Ennen DPP-IV-estäjän hoitoa ja vuosi sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nagaoka Red Cross Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1. Rocca AS, Brubaker PL. Role of the vagus nerve in mediating proximal nutrient-induced glucagon-like peptide-1 secretion. Endocrinology 1999;140:1687-1694. 2. Kazakos KA, Sarafidis PA, Yovos JG. The impact of diabetic autonomic neuropathy on the incretin effect. Med Sci Monit 2008; 14:CR213-220. 3. Toft-Nielsen MB, Damholt MB, Madsbad S, Hilsted LM, Hughes TE, Michelsen BK, Holst JJ. Determinants of the impaired secretion of glucagon-like peptide-1 in type 2 diabetic Patients. J Clin Endocrinol Metab 2001;86:3717-3723. 4. Yabe D, Watanabe K, Sugawara K, Kuwata H, Kitamoto Y, Sugizaki K, Fujiwara S, Hishizawa M, Hyo T, Kuwabara K, Yokota K, Iwasaki M, Kitatani N, Kurose T, Inagaki N, Seino Y (2011) Comparison of incretin immunoassays with or without plasma extraction: incretin secretion in Japanese patients with type 2 diabetes. J Diabetes Invest 2011;2:DOI. 5. Jin HY, Liu WJ, Park JH, Baek HS, Park TS. Effect of dipeptidyl peptidase-IV (DPP-IV) inhibitor (Vildagliptin) on peripheral nerves in streptozotocin-induced diabetic rats. Arch Med Res 2009;40:536-544.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-Kamoi

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Sitagliptiini, 50 mg kerran päivässä per os

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa