小児急性副鼻腔炎の治療におけるセフジトレン ピボキシルの研究 (RS)
2012年3月13日 更新者：Orapan Poachanukoon、Thammasat University
小児急性副鼻腔炎の治療におけるセフジトレン ピボキシル 10 mg/kg/日とセフジトレン ピボキシル 20 mg/kg/日の比較
セフジトレン ピボキシルは副鼻腔炎の治療に使用されています。
ただし、この薬の低用量および高用量での有効性についてはほとんど知られていません。
調査の概要
詳細な説明
この調査は、急性副鼻腔炎の患者（年齢 1 ～ 15 歳）で実施された無作為化、調査員盲検、および並行研究でした。
患者の 2 つのグループは、無作為に低 (10 MKD) または高 (20 MKD) の薬物を 14 日間投与されました。
副鼻腔症状スコア、反応率、副作用の変化を 7 日目と 14 日目に評価しました。
再発率は 21 日目と 28 日目に記録されました。
60日目に副鼻腔症状の再発を評価した。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Prathumthani、タイ、12120
- 募集
- Thammasat University
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コンタクト：
- Orapan Poachanukoon, MD.
- 電話番号：66819316781
- メール：orapanpoachanukoon@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性副鼻腔炎と診断された1～15歳の子供
除外基準:
- コンプライアンスが不十分
- その他の感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：セフジトレン ピボキシル
セフジトレン 10 mg/kg/日を 14 日間
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セフジトレン ピボキシルの異なる投与量の比較
他の名前：
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アクティブコンパレータ：セフジトレン ピボキシル高用量
セフジトレン 20 MKD を使用して、治療の有効性を比較しました。
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セフジトレン ピボキシルの異なる投与量の比較
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副鼻腔症状スコア
時間枠：14日間
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2 週間のベースラインからの副鼻腔症状スコアの変化
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発率
時間枠：28日目
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副鼻腔症状の再発率は 28 日目に記録されます。
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28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Orapan Poachanukoon, MD.、Thammasat University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2012年8月1日
研究の完了 (予想される)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月13日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。